- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01033253
Multi-media Obesity Prevention Program for Adolescents
15. prosince 2009 aktualizováno: Pro-Change Behavior Systems
The objective of this project was to evaluate a population-based, computerized tailored intervention that addresses recommended guidelines for three target behaviors related to obesity risk: physical activity (at least 60 minutes on at least 5 days per week), fruit and vegetable consumption (at least 5 servings of fruits and vegetables each day), and limited TV viewing (2 hours or less of TV each day).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1800
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Spojené státy, 02892
- Pro-Change Behavior Systems, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- English speaking
- In the 9th, 10th, or 11th grade at baseline
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Computerized Tailored Intervention
Students interacted with the 30-minute program through a series of Transtheoretical Model (TTM) based assessments and tailored feedback messages.
A full TTM intervention was delivered for physical activity, in which each of the appropriate constructs of the TTM based on stage of change was addressed.
Optimally tailored interventions were delivered for fruit and vegetable consumption and limited TV viewing.
These interventions offered feedback on the most important TTM constructs based on stage of change for each behavior.
Multimedia components, including audio, video, and animations helped to capture students' interest.
|
Students interacted with the 30-minute program through a series of Transtheoretical Model (TTM) based assessments and tailored feedback messages.
A full TTM intervention was delivered for physical activity, in which each of the appropriate constructs of the TTM based on stage of change was addressed.
Optimally tailored interventions were delivered for fruit and vegetable consumption and limited TV viewing.
These interventions offered feedback on the most important TTM constructs based on stage of change for each behavior.
Multimedia components, including audio, video, and animations helped to capture students' interest.
|
|
Žádný zásah: Control
Computerized assessments of Transtheoretical Model constructs at 0, 2, 6, and 12 months
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The number of days per week for which students got at least 60 minutes of physical activity
Časové okno: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
|
|
The number of servings of fruits and vegetables consumed each day
Časové okno: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
|
|
The number of hours of TV watch each day, including time spent watching TV, videotapes, and DVD's
Časové okno: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stage of change for readiness to do at least 60 minutes of physical activity on at least 5 days of the week
Časové okno: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
|
|
Stage of change for readiness to eat at least five servings of fruits and vegetables each day.
Časové okno: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
|
|
Stage of change for readiness to watch two hours or less of TV each day.
Časové okno: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leanne Mauriello, Ph.D., Pro-Change Behavior Systems
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Driskell MM, Dyment S, Mauriello L, Castle P, Sherman K. Relationships among multiple behaviors for childhood and adolescent obesity prevention. Prev Med. 2008 Mar;46(3):209-15. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.07.028. Epub 2007 Aug 1.
- Mauriello LM, Driskell MM, Sherman KJ, Johnson SS, Prochaska JM, Prochaska JO. Acceptability of a school-based intervention for the prevention of adolescent obesity. J Sch Nurs. 2006 Oct;22(5):269-77. doi: 10.1177/10598405060220050501.
- Mauriello LM, Sherman KJ, Driskell MM, Prochaska JM. Using interactive behavior change technology to intervene on physical activity and nutrition with adolescents. Adolesc Med State Art Rev. 2007 Aug;18(2):383-99, xiii.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R44HL074482-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Health in Motion
-
Riphah International UniversityNáborDownův syndromPákistán
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityDokončenoDeprese | HypertenzeSpojené státy, Čína
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoIschemická choroba srdeční | Srdeční rehabilitaceSpojené státy
-
University of WashingtonWashington State University; American Diabetes Association; DexCom, Inc.; Sea Mar...DokončenoDiabetes typu 2Spojené státy
-
DePuy InternationalUkončenoOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Posttraumatická artritida | Vrozená dysplazie kyčle | Traumatické zlomeniny stehenní kostiIndie, Spojené království
-
University Hospital, LilleDokončeno
-
Toronto Rehabilitation InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioNeznámý
-
Indiana UniversityMedela AGDokončenoNegativní tlaková terapie ran | Císařský řez; InfekceSpojené státy
-
The Cooper Health SystemDokončenoRozsah pohybu | Zlomenina lokte | ImobilizaceSpojené státy
-
Endeavor HealthDokončeno