- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01033253
Multi-media Obesity Prevention Program for Adolescents
15. desember 2009 oppdatert av: Pro-Change Behavior Systems
The objective of this project was to evaluate a population-based, computerized tailored intervention that addresses recommended guidelines for three target behaviors related to obesity risk: physical activity (at least 60 minutes on at least 5 days per week), fruit and vegetable consumption (at least 5 servings of fruits and vegetables each day), and limited TV viewing (2 hours or less of TV each day).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1800
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Forente stater, 02892
- Pro-Change Behavior Systems, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- English speaking
- In the 9th, 10th, or 11th grade at baseline
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Computerized Tailored Intervention
Students interacted with the 30-minute program through a series of Transtheoretical Model (TTM) based assessments and tailored feedback messages.
A full TTM intervention was delivered for physical activity, in which each of the appropriate constructs of the TTM based on stage of change was addressed.
Optimally tailored interventions were delivered for fruit and vegetable consumption and limited TV viewing.
These interventions offered feedback on the most important TTM constructs based on stage of change for each behavior.
Multimedia components, including audio, video, and animations helped to capture students' interest.
|
Students interacted with the 30-minute program through a series of Transtheoretical Model (TTM) based assessments and tailored feedback messages.
A full TTM intervention was delivered for physical activity, in which each of the appropriate constructs of the TTM based on stage of change was addressed.
Optimally tailored interventions were delivered for fruit and vegetable consumption and limited TV viewing.
These interventions offered feedback on the most important TTM constructs based on stage of change for each behavior.
Multimedia components, including audio, video, and animations helped to capture students' interest.
|
|
Ingen inngripen: Control
Computerized assessments of Transtheoretical Model constructs at 0, 2, 6, and 12 months
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The number of days per week for which students got at least 60 minutes of physical activity
Tidsramme: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
|
|
The number of servings of fruits and vegetables consumed each day
Tidsramme: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
|
|
The number of hours of TV watch each day, including time spent watching TV, videotapes, and DVD's
Tidsramme: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stage of change for readiness to do at least 60 minutes of physical activity on at least 5 days of the week
Tidsramme: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
|
|
Stage of change for readiness to eat at least five servings of fruits and vegetables each day.
Tidsramme: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
|
|
Stage of change for readiness to watch two hours or less of TV each day.
Tidsramme: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leanne Mauriello, Ph.D., Pro-Change Behavior Systems
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Driskell MM, Dyment S, Mauriello L, Castle P, Sherman K. Relationships among multiple behaviors for childhood and adolescent obesity prevention. Prev Med. 2008 Mar;46(3):209-15. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.07.028. Epub 2007 Aug 1.
- Mauriello LM, Driskell MM, Sherman KJ, Johnson SS, Prochaska JM, Prochaska JO. Acceptability of a school-based intervention for the prevention of adolescent obesity. J Sch Nurs. 2006 Oct;22(5):269-77. doi: 10.1177/10598405060220050501.
- Mauriello LM, Sherman KJ, Driskell MM, Prochaska JM. Using interactive behavior change technology to intervene on physical activity and nutrition with adolescents. Adolesc Med State Art Rev. 2007 Aug;18(2):383-99, xiii.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44HL074482-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .