- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01033253
Multi-media Obesity Prevention Program for Adolescents
15 de diciembre de 2009 actualizado por: Pro-Change Behavior Systems
The objective of this project was to evaluate a population-based, computerized tailored intervention that addresses recommended guidelines for three target behaviors related to obesity risk: physical activity (at least 60 minutes on at least 5 days per week), fruit and vegetable consumption (at least 5 servings of fruits and vegetables each day), and limited TV viewing (2 hours or less of TV each day).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1800
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02892
- Pro-Change Behavior Systems, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- English speaking
- In the 9th, 10th, or 11th grade at baseline
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Computerized Tailored Intervention
Students interacted with the 30-minute program through a series of Transtheoretical Model (TTM) based assessments and tailored feedback messages.
A full TTM intervention was delivered for physical activity, in which each of the appropriate constructs of the TTM based on stage of change was addressed.
Optimally tailored interventions were delivered for fruit and vegetable consumption and limited TV viewing.
These interventions offered feedback on the most important TTM constructs based on stage of change for each behavior.
Multimedia components, including audio, video, and animations helped to capture students' interest.
|
Students interacted with the 30-minute program through a series of Transtheoretical Model (TTM) based assessments and tailored feedback messages.
A full TTM intervention was delivered for physical activity, in which each of the appropriate constructs of the TTM based on stage of change was addressed.
Optimally tailored interventions were delivered for fruit and vegetable consumption and limited TV viewing.
These interventions offered feedback on the most important TTM constructs based on stage of change for each behavior.
Multimedia components, including audio, video, and animations helped to capture students' interest.
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Sin intervención: Control
Computerized assessments of Transtheoretical Model constructs at 0, 2, 6, and 12 months
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
The number of days per week for which students got at least 60 minutes of physical activity
Periodo de tiempo: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
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The number of servings of fruits and vegetables consumed each day
Periodo de tiempo: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
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The number of hours of TV watch each day, including time spent watching TV, videotapes, and DVD's
Periodo de tiempo: 2, 6, and 12 months
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2, 6, and 12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Stage of change for readiness to do at least 60 minutes of physical activity on at least 5 days of the week
Periodo de tiempo: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
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Stage of change for readiness to eat at least five servings of fruits and vegetables each day.
Periodo de tiempo: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
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Stage of change for readiness to watch two hours or less of TV each day.
Periodo de tiempo: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne Mauriello, Ph.D., Pro-Change Behavior Systems
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Driskell MM, Dyment S, Mauriello L, Castle P, Sherman K. Relationships among multiple behaviors for childhood and adolescent obesity prevention. Prev Med. 2008 Mar;46(3):209-15. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.07.028. Epub 2007 Aug 1.
- Mauriello LM, Driskell MM, Sherman KJ, Johnson SS, Prochaska JM, Prochaska JO. Acceptability of a school-based intervention for the prevention of adolescent obesity. J Sch Nurs. 2006 Oct;22(5):269-77. doi: 10.1177/10598405060220050501.
- Mauriello LM, Sherman KJ, Driskell MM, Prochaska JM. Using interactive behavior change technology to intervene on physical activity and nutrition with adolescents. Adolesc Med State Art Rev. 2007 Aug;18(2):383-99, xiii.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R44HL074482-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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