- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01033253
Multi-media Obesity Prevention Program for Adolescents
15 de dezembro de 2009 atualizado por: Pro-Change Behavior Systems
The objective of this project was to evaluate a population-based, computerized tailored intervention that addresses recommended guidelines for three target behaviors related to obesity risk: physical activity (at least 60 minutes on at least 5 days per week), fruit and vegetable consumption (at least 5 servings of fruits and vegetables each day), and limited TV viewing (2 hours or less of TV each day).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1800
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02892
- Pro-Change Behavior Systems, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- English speaking
- In the 9th, 10th, or 11th grade at baseline
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Computerized Tailored Intervention
Students interacted with the 30-minute program through a series of Transtheoretical Model (TTM) based assessments and tailored feedback messages.
A full TTM intervention was delivered for physical activity, in which each of the appropriate constructs of the TTM based on stage of change was addressed.
Optimally tailored interventions were delivered for fruit and vegetable consumption and limited TV viewing.
These interventions offered feedback on the most important TTM constructs based on stage of change for each behavior.
Multimedia components, including audio, video, and animations helped to capture students' interest.
|
Students interacted with the 30-minute program through a series of Transtheoretical Model (TTM) based assessments and tailored feedback messages.
A full TTM intervention was delivered for physical activity, in which each of the appropriate constructs of the TTM based on stage of change was addressed.
Optimally tailored interventions were delivered for fruit and vegetable consumption and limited TV viewing.
These interventions offered feedback on the most important TTM constructs based on stage of change for each behavior.
Multimedia components, including audio, video, and animations helped to capture students' interest.
|
|
Sem intervenção: Control
Computerized assessments of Transtheoretical Model constructs at 0, 2, 6, and 12 months
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The number of days per week for which students got at least 60 minutes of physical activity
Prazo: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
|
|
The number of servings of fruits and vegetables consumed each day
Prazo: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
|
|
The number of hours of TV watch each day, including time spent watching TV, videotapes, and DVD's
Prazo: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Stage of change for readiness to do at least 60 minutes of physical activity on at least 5 days of the week
Prazo: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
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|
Stage of change for readiness to eat at least five servings of fruits and vegetables each day.
Prazo: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
|
|
Stage of change for readiness to watch two hours or less of TV each day.
Prazo: 2, 6, and 12 months
|
2, 6, and 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne Mauriello, Ph.D., Pro-Change Behavior Systems
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Driskell MM, Dyment S, Mauriello L, Castle P, Sherman K. Relationships among multiple behaviors for childhood and adolescent obesity prevention. Prev Med. 2008 Mar;46(3):209-15. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.07.028. Epub 2007 Aug 1.
- Mauriello LM, Driskell MM, Sherman KJ, Johnson SS, Prochaska JM, Prochaska JO. Acceptability of a school-based intervention for the prevention of adolescent obesity. J Sch Nurs. 2006 Oct;22(5):269-77. doi: 10.1177/10598405060220050501.
- Mauriello LM, Sherman KJ, Driskell MM, Prochaska JM. Using interactive behavior change technology to intervene on physical activity and nutrition with adolescents. Adolesc Med State Art Rev. 2007 Aug;18(2):383-99, xiii.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44HL074482-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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