- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01037283
Interpersonální a sociální rytmická terapie Zadejte stručný název protokolu IRB 09-003781> (IPSRT)
14. září 2011 aktualizováno: Astrid Hoberg, Mayo Clinic
Proveditelnost interpersonální a sociální rytmické terapie pro ambulantní pacienty s bipolární poruchou
Je u pacientů s bipolární poruchou odeslaných na psychoterapii interpersonální a sociální terapie rytmu prováděna formou skupinové psychoterapie po dobu 2-3 týdnů?
Tento projekt pomůže určit, zda lze interpersonální sociální rytmickou terapii poskytovat v programovém formátu, který je zvažován pro ambulantní náladový program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Dospělí pacienti s potvrzenou diagnózou bipolární poruchy v depresivní fázi.
Doporučení pro interpersonální a sociální rytmickou terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Interpersonální a sociální rytmická terapie
Všichni účastníci absolvují osm sezení interpersonální a sociální rytmické terapie.
|
Interpersonální a sociální rytmická terapie poskytovaná ve dvou individuálních terapeutických sezeních a šesti skupinových terapeutických sezeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení symptomů a spokojenost pacientů se skupinovým a programovým formátem při poskytování interpersonální a sociální rytmické terapie.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Astrid Hoberg, RN, CNS, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-003781
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interpersonální a sociální rytmická terapie
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy