Prevention of Overfeeding During Infancy
23. srpna 2012 aktualizováno: University of California, Davis
The overall goal of this project is to identify strategies to prevent overfeeding during infancy.
One objective is to evaluate the impact on intake of allowing the infant greater control over the amount consumed when feeding from a bottle.
This will be accomplished via the use of a novel nipple that mimics (functionally) the nipple of a human breast and allows the infant to self-regulate milk flow.
The second objective is to evaluate the relationship between parental feeding styles and infant intake.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
231
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 3 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Infant born at > 37 weeks gestation
- Infant weighed >2500 g at birth
- Infant is apparently healthy
- Mother speaks English
- Mother is 18 years of age or older
- Mother/infant pair lives within a 10-mile radius around the UC Davis Medical Center in Sacramento, CA
- Mother plans to use a bottle (at least occasionally) to feed her infant before he/she is 3 months old.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Novel nipple
|
Participants will be assigned to either a novel nipple or a conventional nipple to use when feeding their infants with the bottle
|
|
Aktivní komparátor: Coventional nipple
|
Participants will be assigned to either a novel nipple or a conventional nipple to use when feeding their infants with the bottle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intake
Časové okno: per feed
|
per feed
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Growth
Časové okno: 4 months
|
4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 200715679
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Use of baby bottle nipple
-
University Of AnbarDokončeno
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityNeznámý