Prevention of Overfeeding During Infancy
23 août 2012 mis à jour par: University of California, Davis
The overall goal of this project is to identify strategies to prevent overfeeding during infancy.
One objective is to evaluate the impact on intake of allowing the infant greater control over the amount consumed when feeding from a bottle.
This will be accomplished via the use of a novel nipple that mimics (functionally) the nipple of a human breast and allows the infant to self-regulate milk flow.
The second objective is to evaluate the relationship between parental feeding styles and infant intake.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
231
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 3 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Infant born at > 37 weeks gestation
- Infant weighed >2500 g at birth
- Infant is apparently healthy
- Mother speaks English
- Mother is 18 years of age or older
- Mother/infant pair lives within a 10-mile radius around the UC Davis Medical Center in Sacramento, CA
- Mother plans to use a bottle (at least occasionally) to feed her infant before he/she is 3 months old.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Novel nipple
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Participants will be assigned to either a novel nipple or a conventional nipple to use when feeding their infants with the bottle
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Comparateur actif: Coventional nipple
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Participants will be assigned to either a novel nipple or a conventional nipple to use when feeding their infants with the bottle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Intake
Délai: per feed
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per feed
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Growth
Délai: 4 months
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4 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2010
Première publication (Estimation)
7 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 200715679
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .