Prevention of Overfeeding During Infancy
23 agosto 2012 aggiornato da: University of California, Davis
The overall goal of this project is to identify strategies to prevent overfeeding during infancy.
One objective is to evaluate the impact on intake of allowing the infant greater control over the amount consumed when feeding from a bottle.
This will be accomplished via the use of a novel nipple that mimics (functionally) the nipple of a human breast and allows the infant to self-regulate milk flow.
The second objective is to evaluate the relationship between parental feeding styles and infant intake.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
231
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 3 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Infant born at > 37 weeks gestation
- Infant weighed >2500 g at birth
- Infant is apparently healthy
- Mother speaks English
- Mother is 18 years of age or older
- Mother/infant pair lives within a 10-mile radius around the UC Davis Medical Center in Sacramento, CA
- Mother plans to use a bottle (at least occasionally) to feed her infant before he/she is 3 months old.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Novel nipple
|
Participants will be assigned to either a novel nipple or a conventional nipple to use when feeding their infants with the bottle
|
|
Comparatore attivo: Coventional nipple
|
Participants will be assigned to either a novel nipple or a conventional nipple to use when feeding their infants with the bottle
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Intake
Lasso di tempo: per feed
|
per feed
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Growth
Lasso di tempo: 4 months
|
4 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200715679
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .