Prevention of Overfeeding During Infancy
23 августа 2012 г. обновлено: University of California, Davis
The overall goal of this project is to identify strategies to prevent overfeeding during infancy.
One objective is to evaluate the impact on intake of allowing the infant greater control over the amount consumed when feeding from a bottle.
This will be accomplished via the use of a novel nipple that mimics (functionally) the nipple of a human breast and allows the infant to self-regulate milk flow.
The second objective is to evaluate the relationship between parental feeding styles and infant intake.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
231
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Infant born at > 37 weeks gestation
- Infant weighed >2500 g at birth
- Infant is apparently healthy
- Mother speaks English
- Mother is 18 years of age or older
- Mother/infant pair lives within a 10-mile radius around the UC Davis Medical Center in Sacramento, CA
- Mother plans to use a bottle (at least occasionally) to feed her infant before he/she is 3 months old.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Novel nipple
|
Participants will be assigned to either a novel nipple or a conventional nipple to use when feeding their infants with the bottle
|
|
Активный компаратор: Coventional nipple
|
Participants will be assigned to either a novel nipple or a conventional nipple to use when feeding their infants with the bottle
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Intake
Временное ограничение: per feed
|
per feed
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Growth
Временное ограничение: 4 months
|
4 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 200715679
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .