Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Advanced Imaging Tools in the Study of Mild Traumatic Brain Injury (mTBI)

10. ledna 2013 aktualizováno: Kettering Health Network
We will utilize a set of imaging modalities including computed tomography (CT), positron emission tomography (PET), and a suite of magnetic resonance imaging (MRI) tools, to investigate the changes in the human brain resulting from mild traumatic brain injury (mTBI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

We will recruit mTBI subjects and control subjects. Each subject will undergo the set of imaging modalities, and the results will be analyzed for differences at the structural, physiological, and molecular levels. The long term goal of this research is the development of a method to diagnose mTBI based on physical markers. This is a phased project beginning with a pilot study followed by future studies with larger sample sizes.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Kettering Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients at Veteran's Administration Medical Center in Dayton, OH who have history of Mild Traumatic Brain Injury within 24 months prior to enrollment.

Popis

Inclusion Criteria:

Study group:

  • Between 18 and 55 years of age inclusive.
  • Potential participant verbally verifies diagnosis of mTBI at pre-screen.
  • Diagnosed with mild traumatic brain injury by a VAMC physician according to standard diagnostic criteria [12],[13], to be verified by chart review.
  • Less than 24 months from trauma resulting in mTBI.
  • Able to read and write in English.
  • Willingness to refrain from nicotine, and beverages containing either alcohol or caffeine for at least four hours prior to the imaging session.
  • Have signed the consent form for the study.

Control Group:

  • Between 18 and 55 years of age inclusive.
  • Potential participant verbally denies history of mTBI at pre-screen.
  • Able to read and write in English.
  • Willingness to refrain from nicotine, and beverages containing either alcohol or caffeine for at least four hours prior to the imaging session.
  • Have signed the consent form for the study

Exclusion Criteria:

  • Conditions that would preclude the completion of a MRI, PET, or CT exam such as claustrophobia, pacemaker, metal objects in body, and/or pregnancy.
  • Serious, unstable medical or mental illness.
  • Medical contraindication to any element of the study procedure.
  • Have not read and signed an informed consent form, or do not understand its contents.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mild traumatic brain injury patients
Subjects who have a verifiable diagnosis of mild traumatic brain injury sustained within 24 months prior to enrollment
Normal Control
Normal, healthy adults with no history of brain injury.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Parker, PhD, Kettering Health Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit