Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Advanced Imaging Tools in the Study of Mild Traumatic Brain Injury (mTBI)

10. Januar 2013 aktualisiert von: Kettering Health Network
We will utilize a set of imaging modalities including computed tomography (CT), positron emission tomography (PET), and a suite of magnetic resonance imaging (MRI) tools, to investigate the changes in the human brain resulting from mild traumatic brain injury (mTBI).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

We will recruit mTBI subjects and control subjects. Each subject will undergo the set of imaging modalities, and the results will be analyzed for differences at the structural, physiological, and molecular levels. The long term goal of this research is the development of a method to diagnose mTBI based on physical markers. This is a phased project beginning with a pilot study followed by future studies with larger sample sizes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Kettering Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients at Veteran's Administration Medical Center in Dayton, OH who have history of Mild Traumatic Brain Injury within 24 months prior to enrollment.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Study group:

  • Between 18 and 55 years of age inclusive.
  • Potential participant verbally verifies diagnosis of mTBI at pre-screen.
  • Diagnosed with mild traumatic brain injury by a VAMC physician according to standard diagnostic criteria [12],[13], to be verified by chart review.
  • Less than 24 months from trauma resulting in mTBI.
  • Able to read and write in English.
  • Willingness to refrain from nicotine, and beverages containing either alcohol or caffeine for at least four hours prior to the imaging session.
  • Have signed the consent form for the study.

Control Group:

  • Between 18 and 55 years of age inclusive.
  • Potential participant verbally denies history of mTBI at pre-screen.
  • Able to read and write in English.
  • Willingness to refrain from nicotine, and beverages containing either alcohol or caffeine for at least four hours prior to the imaging session.
  • Have signed the consent form for the study

Exclusion Criteria:

  • Conditions that would preclude the completion of a MRI, PET, or CT exam such as claustrophobia, pacemaker, metal objects in body, and/or pregnancy.
  • Serious, unstable medical or mental illness.
  • Medical contraindication to any element of the study procedure.
  • Have not read and signed an informed consent form, or do not understand its contents.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mild traumatic brain injury patients
Subjects who have a verifiable diagnosis of mild traumatic brain injury sustained within 24 months prior to enrollment
Normal Control
Normal, healthy adults with no history of brain injury.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Parker, PhD, Kettering Health Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte traumatische Hirnverletzung

Abonnieren