- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01044615
Advanced Imaging Tools in the Study of Mild Traumatic Brain Injury (mTBI)
torstai 10. tammikuuta 2013 päivittänyt: Kettering Health Network
We will utilize a set of imaging modalities including computed tomography (CT), positron emission tomography (PET), and a suite of magnetic resonance imaging (MRI) tools, to investigate the changes in the human brain resulting from mild traumatic brain injury (mTBI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
We will recruit mTBI subjects and control subjects.
Each subject will undergo the set of imaging modalities, and the results will be analyzed for differences at the structural, physiological, and molecular levels.
The long term goal of this research is the development of a method to diagnose mTBI based on physical markers.
This is a phased project beginning with a pilot study followed by future studies with larger sample sizes.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Kettering Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients at Veteran's Administration Medical Center in Dayton, OH who have history of Mild Traumatic Brain Injury within 24 months prior to enrollment.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Study group:
- Between 18 and 55 years of age inclusive.
- Potential participant verbally verifies diagnosis of mTBI at pre-screen.
- Diagnosed with mild traumatic brain injury by a VAMC physician according to standard diagnostic criteria [12],[13], to be verified by chart review.
- Less than 24 months from trauma resulting in mTBI.
- Able to read and write in English.
- Willingness to refrain from nicotine, and beverages containing either alcohol or caffeine for at least four hours prior to the imaging session.
- Have signed the consent form for the study.
Control Group:
- Between 18 and 55 years of age inclusive.
- Potential participant verbally denies history of mTBI at pre-screen.
- Able to read and write in English.
- Willingness to refrain from nicotine, and beverages containing either alcohol or caffeine for at least four hours prior to the imaging session.
- Have signed the consent form for the study
Exclusion Criteria:
- Conditions that would preclude the completion of a MRI, PET, or CT exam such as claustrophobia, pacemaker, metal objects in body, and/or pregnancy.
- Serious, unstable medical or mental illness.
- Medical contraindication to any element of the study procedure.
- Have not read and signed an informed consent form, or do not understand its contents.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mild traumatic brain injury patients
Subjects who have a verifiable diagnosis of mild traumatic brain injury sustained within 24 months prior to enrollment
|
|
Normal Control
Normal, healthy adults with no history of brain injury.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Parker, PhD, Kettering Health Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mTBI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .