- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01052857
Efficacy of Acupuncture on Induction of Labor
19. ledna 2010 aktualizováno: University of Modena and Reggio Emilia
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of acupuncture for the induction of labor in pregnant women at the 40 weeks + 4 days of gestation.
Přehled studie
Detailní popis
Women at 40+2-40+4 gestational age were allocated to receive acupuncture twice a week or observation in order to observe the efficacy of acupuncture in labour onset.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Modena, Itálie, 41100
- University of Modena and Reggio Emilia
-
-
Mo
-
Modena, Mo, Itálie, 41100
- University of Modena and Reggio Emilia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Physiological pregnant women at 40 weeks + 4 days of gestation
Exclusion Criteria:
- Fetal or maternal disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
acupuncture daily fo 7 days
|
acupuncture application
|
Žádný zásah: 2
observation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
to evaluate the efficacy of acupuncture administered daily from 40 weeks + 4 days of gestation for induction of labor respect with placebo
Časové okno: 7 days
|
7 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
to evaluate safety of acupuncture
Časové okno: 7 days
|
7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: facchinetti Fabio, MD, University of Modena and Reggio Emilia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- acupuncture
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .