- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01052857
Efficacy of Acupuncture on Induction of Labor
19 janvier 2010 mis à jour par: University of Modena and Reggio Emilia
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of acupuncture for the induction of labor in pregnant women at the 40 weeks + 4 days of gestation.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Women at 40+2-40+4 gestational age were allocated to receive acupuncture twice a week or observation in order to observe the efficacy of acupuncture in labour onset.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Modena, Italie, 41100
- University of Modena and Reggio Emilia
-
-
Mo
-
Modena, Mo, Italie, 41100
- University of Modena and Reggio Emilia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Physiological pregnant women at 40 weeks + 4 days of gestation
Exclusion Criteria:
- Fetal or maternal disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
acupuncture daily fo 7 days
|
acupuncture application
|
Aucune intervention: 2
observation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
to evaluate the efficacy of acupuncture administered daily from 40 weeks + 4 days of gestation for induction of labor respect with placebo
Délai: 7 days
|
7 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
to evaluate safety of acupuncture
Délai: 7 days
|
7 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: facchinetti Fabio, MD, University of Modena and Reggio Emilia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2010
Première publication (Estimation)
20 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2010
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- acupuncture
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .