- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01052857
Efficacy of Acupuncture on Induction of Labor
19 januari 2010 uppdaterad av: University of Modena and Reggio Emilia
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of acupuncture for the induction of labor in pregnant women at the 40 weeks + 4 days of gestation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Women at 40+2-40+4 gestational age were allocated to receive acupuncture twice a week or observation in order to observe the efficacy of acupuncture in labour onset.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Modena, Italien, 41100
- University of Modena and Reggio Emilia
-
-
Mo
-
Modena, Mo, Italien, 41100
- University of Modena and Reggio Emilia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Physiological pregnant women at 40 weeks + 4 days of gestation
Exclusion Criteria:
- Fetal or maternal disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
acupuncture daily fo 7 days
|
acupuncture application
|
|
Inget ingripande: 2
observation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
to evaluate the efficacy of acupuncture administered daily from 40 weeks + 4 days of gestation for induction of labor respect with placebo
Tidsram: 7 days
|
7 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
to evaluate safety of acupuncture
Tidsram: 7 days
|
7 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: facchinetti Fabio, MD, University of Modena and Reggio Emilia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2010
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- acupuncture
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .