- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01052857
Efficacy of Acupuncture on Induction of Labor
19. januar 2010 oppdatert av: University of Modena and Reggio Emilia
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of acupuncture for the induction of labor in pregnant women at the 40 weeks + 4 days of gestation.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Women at 40+2-40+4 gestational age were allocated to receive acupuncture twice a week or observation in order to observe the efficacy of acupuncture in labour onset.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italia, 41100
- University of Modena and Reggio Emilia
-
-
Mo
-
Modena, Mo, Italia, 41100
- University of Modena and Reggio Emilia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Physiological pregnant women at 40 weeks + 4 days of gestation
Exclusion Criteria:
- Fetal or maternal disease
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
acupuncture daily fo 7 days
|
acupuncture application
|
Ingen inngripen: 2
observation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
to evaluate the efficacy of acupuncture administered daily from 40 weeks + 4 days of gestation for induction of labor respect with placebo
Tidsramme: 7 days
|
7 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
to evaluate safety of acupuncture
Tidsramme: 7 days
|
7 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: facchinetti Fabio, MD, University of Modena and Reggio Emilia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2010
Sist bekreftet
1. desember 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- acupuncture
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia