- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01056250
SILS Cholecystektomie: Cholangiografie žlučových cest
8. května 2011 aktualizováno: St John of God Hospital, Vienna
Provádění cholangiografie během SILS cholecystektomie: je to proveditelné?
Single Incision Laparoscopic Surgery (SILS) lze provádět u různých standardních operací, jako je apendektomie a cholecystektomie.
Při laparoskopické cholecystektomii je někdy nutná cholangiografie (označení žlučových cest kontrastní látkou) k identifikaci a zachování příslušných struktur.
Vyšetřovatelé chtějí zhodnotit proveditelnost provedení cholangiografie během SILS cholecystektomie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1180
- St John of God Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- cholecystolitiáza
Kritéria vyloučení:
- akutní cholecystitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: SILS cholangiografie
Provedení cholangiografie u všech pacientů podstupujících SILS cholecystektomii.
|
intraoperační
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Proveditelnost cholangiografie během SILS cholecystektomie
Časové okno: při provozu
|
při provozu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
poranění žlučových cest
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT3
- SJOG 3 (Jiný identifikátor: Ethikkommission)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SILS cholangiografie
-
Maltepe UniversityDokončeno
-
Maltepe UniversityDokončeno
-
University of California, San FranciscoMedtronic - MITGUkončenoApendicitidaSpojené státy
-
Jose F. NogueraHospital Mateo OrfilaDokončenoChirurgická operace | Cholelitiáza | LaparoskopieŠpanělsko
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoBiliární dyskineze | CholelitiázaSpojené státy
-
University of ZurichNeznámýSymptomatické onemocnění žlučových kamenůŠvýcarsko
-
Guoxin LiNeznámý
-
Medtronic - MITGDokončenoOnemocnění žlučníkuSpojené státy, Itálie, Spojené království
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityStaženoIdiopatická trombocytopenická purpura | Dědičná sférocytózaSpojené státy
-
Hospital Authority, Hong KongNeznámý