- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01056250
Colecistectomía SILS: colangiografía del tracto biliar
8 de mayo de 2011 actualizado por: St John of God Hospital, Vienna
Realización de colangiografía durante la colecistectomía SILS: ¿es factible?
La cirugía laparoscópica de incisión única (SILS) se puede realizar para diferentes operaciones estándar, como apendicectomía y colecistectomía.
Durante la colecistectomía laparoscópica, a veces es necesaria una colangiografía (marcar el tracto biliar con un agente de contraste) para identificar y preservar las estructuras relevantes.
Los investigadores quieren evaluar la viabilidad de realizar una colangiografía durante la colecistectomía SILS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1180
- St John of God Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- colecistolitiasis
Criterio de exclusión:
- colecistitis aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Colangiografía SILS
Realización de colangiografía en todos los pacientes sometidos a colecistectomía SILS.
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intraoperatorio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Viabilidad de la colangiografía durante la colecistectomía SILS
Periodo de tiempo: en operación
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en operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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lesión del tracto biliar
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2011
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT3
- SJOG 3 (Otro identificador: Ethikkommission)
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