- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01056250
SILS Kolecystektomi: Kolangiografi av galleveiene
8. mai 2011 oppdatert av: St John of God Hospital, Vienna
Utføre kolangiografi under SILS kolecystektomi: er det mulig?
Enkeltsnitt laparoskopisk kirurgi (SILS) kan utføres for forskjellige standardoperasjoner som blindtarmsoperasjoner og kolecystektomi.
Under laparoskopisk kolecystektomi er noen ganger en kolangiografi (merking av galleveiene med kontrastmiddel) nødvendig for å identifisere og bevare relevante strukturer.
Etterforskerne ønsker å evaluere muligheten for å utføre kolangiografi under SILS-kolecystektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1180
- St John of God Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kolecystolitiasis
Ekskluderingskriterier:
- akutt kolecystitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: SILS kolangiografi
Utføre kolangiografi hos alle pasienter som gjennomgår SILS-kolecystektomi.
|
intraoperativt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mulighet for kolangiografi under SILS kolecystektomi
Tidsramme: ved operasjon
|
ved operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
galleveisskade
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2011
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT3
- SJOG 3 (Annen identifikator: Ethikkommission)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .