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Cholécystectomie SILS : cholangiographie des voies biliaires

8 mai 2011 mis à jour par: St John of God Hospital, Vienna

Réaliser une cholangiographie pendant une cholécystectomie SILS : est-ce faisable ?

La chirurgie laparoscopique à incision unique (SILS) peut être réalisée pour différentes opérations standard telles que l'appendicectomie et la cholécystectomie. Au cours de la cholécystectomie laparoscopique, une cholangiographie (marquage des voies biliaires avec un produit de contraste) est parfois nécessaire pour identifier et préserver les structures concernées. Les investigateurs souhaitent évaluer la faisabilité de réaliser une cholangiographie au cours d'une cholécystectomie SILS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1180
        • St John of God Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cholécystolithiase

Critère d'exclusion:

  • cholécystite aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cholangiographie SILS
Réalisation d'une cholangiographie chez tous les patients subissant une cholécystectomie SILS.
Procédure: Cholangiographie SILS
peropératoire
Autres noms:
  • MOINS
  • NOTES ÉLECTRONIQUES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Faisabilité de la cholangiographie au cours de la cholécystectomie SILS
Délai: à l'opération
à l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
lésion des voies biliaires
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St John of God Hospital, Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2010

Première publication (Estimation)

26 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2011

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT3
  • SJOG 3 (Autre identifiant: Ethikkommission)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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