Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Chemotherapy on Circulating Tumor Cells and Recurrences in Cervical Cancer Patients

8. února 2010 aktualizováno: Huazhong University of Science and Technology

Effects of Chemotherapy on Circulating Tumor Cells and Recurrences in IB-IIA Cervical Cancer Patients With Intermediate Risk Factors After Radical Surgery

Cervical cancer is a major health problem for Chinese women. It is estimated that nearly 100,000 new cervical cancer cases occur in China every year, which accounts for about 20 percent of global new cases. Surgery and radiotherapy are two major radical treatment methods for IB-IIB cervical cancer. Unlike the United States and some other countries, most of operable women with IB-IIB cervical cancer received radical surgery other than radiotherapy in China. Patients with recurrence risk factors (lymph node metastasis, deep stromal invasion, positive lymphatic vascular space, et al. ) also received adjuvant therapy after surgery, such as radiotherapy or chemoradiotherapy that are recommended in the NCCN guidelines. However, in China a substantial part of patients especially those admitted to tertiary hospitals received several courses of chemotherapy instead of radiotherapy if they had recurrence risk factors .

In our previous study, we found that patients with intermediate risk factors (deep stromal invasion, positive lymphatic vascular space, bulky tumor>4cm) had better disease-free survival and recurrence-free survival when they received chemotherapy compared with radiotherapy. The objective in this study is to investigate whether the advantage of postoperative chemotherapy is a result of circulating tumor cells (CTC) in some of the patients with intermediate risk factors.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Tongji Hospital of HUST

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with histologically confirmed Ib~IIa cervical carcinoma without previous treatments

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with histologically confirmed Ib~IIa （FIGO）cervical carcinoma without previous treatments
  • Age between 18-70
  • With the presence of these three pathological risk factors after radical surgery:(1) positive lymphatic vascular space,(2)outer one-third invasion of the cervical stroma, (3) bulky tumor≥4cm
  • At least 3 months of disease-free survival

Exclusion Criteria:

  • The presence of other uncontrolled life-threatening disease (Suffering from myocardial infarction or stroke, or unstable angina, decompensated heart failure, or a history of deep vein thrombosis)
  • Receiving other anti-cancer therapy, such as traditional Chinese drug
  • Don't be able to finish the whole treatment(chemotherapy or radiotherapy)
  • liver dysfunction (ALT、AST>2.5×ULN)
  • renal dysfunction (Creatinine>1.5×ULN)
  • WBC<4,000/mm3 or PLT<100,000/mm3
  • Received preoperative radiotherapy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The occurrence rate of CTCs, distant metastasis-free survival, disease-free survival, metastatic sites
Časové okno: 3 years
3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GM2010-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit