Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Chemotherapy on Circulating Tumor Cells and Recurrences in Cervical Cancer Patients

8 февраля 2010 г. обновлено: Huazhong University of Science and Technology

Effects of Chemotherapy on Circulating Tumor Cells and Recurrences in IB-IIA Cervical Cancer Patients With Intermediate Risk Factors After Radical Surgery

Cervical cancer is a major health problem for Chinese women. It is estimated that nearly 100,000 new cervical cancer cases occur in China every year, which accounts for about 20 percent of global new cases. Surgery and radiotherapy are two major radical treatment methods for IB-IIB cervical cancer. Unlike the United States and some other countries, most of operable women with IB-IIB cervical cancer received radical surgery other than radiotherapy in China. Patients with recurrence risk factors (lymph node metastasis, deep stromal invasion, positive lymphatic vascular space, et al. ) also received adjuvant therapy after surgery, such as radiotherapy or chemoradiotherapy that are recommended in the NCCN guidelines. However, in China a substantial part of patients especially those admitted to tertiary hospitals received several courses of chemotherapy instead of radiotherapy if they had recurrence risk factors .

In our previous study, we found that patients with intermediate risk factors (deep stromal invasion, positive lymphatic vascular space, bulky tumor>4cm) had better disease-free survival and recurrence-free survival when they received chemotherapy compared with radiotherapy. The objective in this study is to investigate whether the advantage of postoperative chemotherapy is a result of circulating tumor cells (CTC) in some of the patients with intermediate risk factors.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Tongji Hospital of HUST

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with histologically confirmed Ib~IIa cervical carcinoma without previous treatments

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with histologically confirmed Ib~IIa （FIGO）cervical carcinoma without previous treatments
  • Age between 18-70
  • With the presence of these three pathological risk factors after radical surgery:(1) positive lymphatic vascular space,(2)outer one-third invasion of the cervical stroma, (3) bulky tumor≥4cm
  • At least 3 months of disease-free survival

Exclusion Criteria:

  • The presence of other uncontrolled life-threatening disease (Suffering from myocardial infarction or stroke, or unstable angina, decompensated heart failure, or a history of deep vein thrombosis)
  • Receiving other anti-cancer therapy, such as traditional Chinese drug
  • Don't be able to finish the whole treatment(chemotherapy or radiotherapy)
  • liver dysfunction (ALT、AST>2.5×ULN)
  • renal dysfunction (Creatinine>1.5×ULN)
  • WBC<4,000/mm3 or PLT<100,000/mm3
  • Received preoperative radiotherapy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
The occurrence rate of CTCs, distant metastasis-free survival, disease-free survival, metastatic sites
Временное ограничение: 3 years
3 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huazhong University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GM2010-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак шейки матки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться