- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01063413
Physical Activity, Weight and Fitness Outcomes in Children in After-Care
2. listopadu 2017 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Impact Analysis of Metro Parks' After-School Programming on Physical Activity, Weight and Fitness Outcomes
The purpose of this study is to compare the effect of two after-school programs on children's physical activity, fitness, body composition, and academic performance.
Přehled studie
Detailní popis
Tennessee ranks 4th for the highest prevalence of adult obesity in the nation (30.2%), and ranks 5th for the highest rate of youth obesity (36.5%).
The Division of General Pediatrics at Vanderbilt has a specific research focus to develop community engagement projects that measurably reduce childhood obesity.
Metro Parks and Recreation has been showcased by the National Recreation and Parks Association (NRPA) as a national model for its leadership role in community health and wellness.
The two have created a unique academic-community partnership, guided by principals of community-based participatory research (CBPR), that is working to test and disseminate effective Metro Parks-based programs to reduce pediatric obesity.
The proposed study will examine the impact of the Coleman Community Center after-school program on routine physical activity, weight and fitness outcomes in children who belong to the low-income and racial and ethnic minority populations at highest risk for childhood obesity.
This study was requested by Metro Parks and has significant policy implications: If the program is deemed effective in improving daily physical activity, weight and/or fitness outcomes in students, the proposed study will serve as the rationale to expand the program to Metro Parks' 22 community centers, all of which are located in under-resourced neighborhoods.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
97
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
- Metro Parks & Recreation - Coleman Park Regional Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
- YMCA Fun Company - Glencliff Elementary School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
public school students
Popis
Inclusion Criteria:
- 5 - 15 years
- enrolled in public school district
- parental permission to access school records
Exclusion Criteria:
- under 5 or over 15
- no parental permission to access school records
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Coleman Afterschool Program
Children enrolled in a community center-based after-school program.
|
|
YMCA Fun Company
Children enrolled in a school-based after-school program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Physical activity measured by actigraphy
Časové okno: 3 weeks over 3 months
|
3 weeks over 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Body composition measured by bioelectrical impedance
Časové okno: 3 times over 3 months
|
3 times over 3 months
|
|
Cardiovascular fitness measured by 1/2 mile run/walk
Časové okno: 3 times over 3 months
|
3 times over 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabina B. Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gesell SB, Tesdahl E, Ruchman E. The distribution of physical activity in an after-school friendship network. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):1064-71. doi: 10.1542/peds.2011-2567. Epub 2012 May 28.
- Gesell SB, Sommer EC, Lambert EW, Vides de Andrade AR, Whitaker L, Davis L, Beech BM, Mitchell SJ, Arinze N, Neloms S, Ryan CK, Barkin SL. Comparative effectiveness of after-school programs to increase physical activity. J Obes. 2013;2013:576821. doi: 10.1155/2013/576821. Epub 2013 Aug 4.
- Zhang J, Shoham DA, Tesdahl E, Gesell SB. Network interventions on physical activity in an afterschool program: an agent-based social network study. Am J Public Health. 2015 Apr;105 Suppl 2(Suppl 2):S236-43. doi: 10.2105/AJPH.2014.302277. Epub 2015 Feb 17.
- Henry T, Gesell SB, Ip EH. Analyzing heterogeneity in the effects of physical activity in children on social network structure and peer selection dynamics. Netw Sci (Camb Univ Press). 2016 Sep;4(3):336-363. doi: 10.1017/nws.2016.2. Epub 2016 May 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 090986
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
These data have been shared with researchers who have contacted the PI, Dr. Sabina Gesell at sgesell@wakehealth.edu.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .