- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01063413
Physical Activity, Weight and Fitness Outcomes in Children in After-Care
2 de noviembre de 2017 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Impact Analysis of Metro Parks' After-School Programming on Physical Activity, Weight and Fitness Outcomes
The purpose of this study is to compare the effect of two after-school programs on children's physical activity, fitness, body composition, and academic performance.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tennessee ranks 4th for the highest prevalence of adult obesity in the nation (30.2%), and ranks 5th for the highest rate of youth obesity (36.5%).
The Division of General Pediatrics at Vanderbilt has a specific research focus to develop community engagement projects that measurably reduce childhood obesity.
Metro Parks and Recreation has been showcased by the National Recreation and Parks Association (NRPA) as a national model for its leadership role in community health and wellness.
The two have created a unique academic-community partnership, guided by principals of community-based participatory research (CBPR), that is working to test and disseminate effective Metro Parks-based programs to reduce pediatric obesity.
The proposed study will examine the impact of the Coleman Community Center after-school program on routine physical activity, weight and fitness outcomes in children who belong to the low-income and racial and ethnic minority populations at highest risk for childhood obesity.
This study was requested by Metro Parks and has significant policy implications: If the program is deemed effective in improving daily physical activity, weight and/or fitness outcomes in students, the proposed study will serve as the rationale to expand the program to Metro Parks' 22 community centers, all of which are located in under-resourced neighborhoods.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
97
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Metro Parks & Recreation - Coleman Park Regional Center
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- YMCA Fun Company - Glencliff Elementary School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
public school students
Descripción
Inclusion Criteria:
- 5 - 15 years
- enrolled in public school district
- parental permission to access school records
Exclusion Criteria:
- under 5 or over 15
- no parental permission to access school records
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Coleman Afterschool Program
Children enrolled in a community center-based after-school program.
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YMCA Fun Company
Children enrolled in a school-based after-school program.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Physical activity measured by actigraphy
Periodo de tiempo: 3 weeks over 3 months
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3 weeks over 3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Body composition measured by bioelectrical impedance
Periodo de tiempo: 3 times over 3 months
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3 times over 3 months
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Cardiovascular fitness measured by 1/2 mile run/walk
Periodo de tiempo: 3 times over 3 months
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3 times over 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabina B. Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gesell SB, Tesdahl E, Ruchman E. The distribution of physical activity in an after-school friendship network. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):1064-71. doi: 10.1542/peds.2011-2567. Epub 2012 May 28.
- Gesell SB, Sommer EC, Lambert EW, Vides de Andrade AR, Whitaker L, Davis L, Beech BM, Mitchell SJ, Arinze N, Neloms S, Ryan CK, Barkin SL. Comparative effectiveness of after-school programs to increase physical activity. J Obes. 2013;2013:576821. doi: 10.1155/2013/576821. Epub 2013 Aug 4.
- Zhang J, Shoham DA, Tesdahl E, Gesell SB. Network interventions on physical activity in an afterschool program: an agent-based social network study. Am J Public Health. 2015 Apr;105 Suppl 2(Suppl 2):S236-43. doi: 10.2105/AJPH.2014.302277. Epub 2015 Feb 17.
- Henry T, Gesell SB, Ip EH. Analyzing heterogeneity in the effects of physical activity in children on social network structure and peer selection dynamics. Netw Sci (Camb Univ Press). 2016 Sep;4(3):336-363. doi: 10.1017/nws.2016.2. Epub 2016 May 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 090986
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
These data have been shared with researchers who have contacted the PI, Dr. Sabina Gesell at sgesell@wakehealth.edu.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .