- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01067482
The Performances of Spectral Domain Optical Coherence Tomography (OCT) for Distinguishing Glaucomatous Eyes (cirrusOCT)
22. března 2010 aktualizováno: Prince of Songkla University
The Performances of Spectral Domain Optical Coherence Tomography for Distinguishing Between Normal Eyes, Glaucoma Suspect and Glaucomatous Eyes
The purpose of this study is to evaluate performances of each parameters of spectral domain (Cirrus) optical coherence tomography for distinguishing between normal eyes, glaucoma suspect and glaucomatous eyes
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Aim to determine which parameter of cirrus OCT is best sensitivity and specificity for glaucoma detection
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Songkhla, Thailand.
-
Hat-yai,, Songkhla, Thailand., Thajsko, 90110
- Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
glaucoma patient from glaucoma clinic that is POAG Glaucoma suspect cases normal population case
Popis
Inclusion Criteria:
- BCVA at least 20/60
- refractive error +/- 5 D Or astig +/- 3 D
- enrolled in 3 population group (glaucoma, glaucoma suspect or normal)
Exclusion Criteria:
- VA less than 20/60
- marked RF error
- previous ocular trauma or surgery
- unreliable visual field
- poor signal cirrus OCT (less than 7)
- other causes of optic nerve or macular disease other than glaucoma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s glaukomem
|
|
Glaucoma suspect group
|
|
Normal population
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC 52-336-02-1-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .