Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness and Safety of Adalimumab in Rheumatoid Arthritis Patients in Routine Clinical Practice

23. dubna 2014 aktualizováno: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Observation of safety, tolerability and effectiveness of adalimumab (Humira) therapy in a large patient collective under everyday clinical conditions over a 5-year period.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Revmatoidní artritida

Detailní popis

Patients with Rheumatoid Arthritis and started treatment with adalimumab in a normal clinical setting according to the label were documented. The follow-up observation period was for 5 years and focused on safety information and maintenance of efficacy during the normal clinical setting. Follow-up with participants was via regular office visits at intervals as determined by routine clinical practice or as recommended by national guidelines.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5745

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- - Aachen, Německo, 52062
    - Site Reference ID/Investigator# 35034
  - Aachen, Německo, 52064
    - Site Reference ID/Investigator# 35033
  - Achern, Německo, 77855
    - Site Reference ID/Investigator# 53919
  - Aichhalden, Německo, 78733
    - Site Reference ID/Investigator# 53883
  - Altenburg, Německo, 04600
    - Site Reference ID/Investigator# 35041
  - Amberg, Německo, 92224
    - Site Reference ID/Investigator# 35050
  - Amberg, Německo, 92224
    - Site Reference ID/Investigator# 53974
  - Augsburg, Německo, 86150
    - Site Reference ID/Investigator# 33347
  - Bad Abbach, Německo, 93077
    - Site Reference ID/Investigator# 33356
  - Bad Abbach, Německo, 93077
    - Site Reference ID/Investigator# 33359
  - Bad Aibling, Německo, 83043
    - Site Reference ID/Investigator# 33362
  - Bad Aibling, Německo, 83043
    - Site Reference ID/Investigator# 35084
  - Bad Aibling, Německo, 83043
    - Site Reference ID/Investigator# 53968
  - Bad Bellingen, Německo, 79415
    - Site Reference ID/Investigator# 53966
  - Bad Bentheim, Německo, D-48455
    - Site Reference ID/Investigator# 35523
  - Bad Bramstedt, Německo, 24576
    - Site Reference ID/Investigator# 35571
  - Bad Bramstedt, Německo, 24576
    - Site Reference ID/Investigator# 53903
  - Bad Buchau, Německo, 88422
    - Site Reference ID/Investigator# 53929
  - Bad Endbach, Německo, 35080
    - Site Reference ID/Investigator# 33370
  - Bad Endbach, Německo, 63065
    - Site Reference ID/Investigator# 33369
  - Bad Iburg, Německo, 49186
    - Site Reference ID/Investigator# 33380
  - Bad Kissingen, Německo, 97688
    - Site Reference ID/Investigator# 33384
  - Bad Kreuznach, Německo, 55543
    - Site Reference ID/Investigator# 33385
  - Bad Liebenwerda, Německo, 04924
    - Site Reference ID/Investigator# 33389
  - Bad Mergentheim, Německo, 97980
    - Site Reference ID/Investigator# 53942
  - Bad Muender, Německo, 31848
    - Site Reference ID/Investigator# 33394
  - Bad Nauheim, Německo, 61231
    - Site Reference ID/Investigator# 33398
  - Bad Neuenahr, Německo, 53474
    - Site Reference ID/Investigator# 33399
  - Bad Neuenahr, Německo, 53474
    - Site Reference ID/Investigator# 35576
  - Bad Pyrmont, Německo, 31812
    - Site Reference ID/Investigator# 53980
  - Bad Rappenau, Německo, 74906
    - Site Reference ID/Investigator# 33402
  - Bad Soden-Salmuenster, Německo, 63628
    - Site Reference ID/Investigator# 33410
  - Bad Staffelstein, Německo, 96231
    - Site Reference ID/Investigator# 33415
  - Bad Toelz, Německo, 83646
    - Site Reference ID/Investigator# 54804
  - Baden-Baden, Německo, 76530
    - Site Reference ID/Investigator# 33423
  - Bamberg, Německo, 96047
    - Site Reference ID/Investigator# 33427
  - Bautzen, Německo, 02625
    - Site Reference ID/Investigator# 33436
  - Bayreuth, Německo, 95445
    - Site Reference ID/Investigator# 33440
  - Belm, Německo, 49191
    - Site Reference ID/Investigator# 53978
  - Bensheim, Německo, 64625
    - Site Reference ID/Investigator# 33449
  - Berlin, Německo, 10178
    - Site Reference ID/Investigator# 33646
  - Berlin, Německo, 10247
    - Site Reference ID/Investigator# 53902
  - Berlin, Německo, 10367
    - Site Reference ID/Investigator# 33662
  - Berlin, Německo, 10711
    - Site Reference ID/Investigator# 33695
  - Berlin, Německo, 10719
    - Site Reference ID/Investigator# 34243
  - Berlin, Německo, 10777
    - Site Reference ID/Investigator# 33681
  - Berlin, Německo, 12161
    - Site Reference ID/Investigator# 35599
  - Berlin, Německo, 12200
    - Site Reference ID/Investigator# 53959
  - Berlin, Německo, 12435
    - Site Reference ID/Investigator# 33688
  - Berlin, Německo, 12681
    - Site Reference ID/Investigator# 34260
  - Berlin, Německo, 13055
    - Site Reference ID/Investigator# 33685
  - Berlin, Německo, 13055
    - Site Reference ID/Investigator# 53948
  - Berlin, Německo, 13589
    - Site Reference ID/Investigator# 53939
  - Berlin, Německo, 13595
    - Site Reference ID/Investigator# 53971
  - Berlin, Německo, 14059
    - Site Reference ID/Investigator# 53933
  - Berlin, Německo, 14089
    - Site Reference ID/Investigator# 53884
  - Berlin, Německo, 14109
    - Site Reference ID/Investigator# 33672
  - Berlin, Německo, 14163
    - Site Reference ID/Investigator# 35552
  - Berlin-Buch, Německo, 13125
    - Site Reference ID/Investigator# 34264
  - Berlin-Wannsee, Německo, 14109
    - Site Reference ID/Investigator# 34250
  - Bernau, Německo, 16321
    - Site Reference ID/Investigator# 35554
  - Biberach, Německo, 88400
    - Site Reference ID/Investigator# 53899
  - Bielefeld, Německo, 33611
    - Site Reference ID/Investigator# 34279
  - Bielefeld, Německo, 33617
    - Site Reference ID/Investigator# 54810
  - Bietigheim-Bissingen, Německo, 74321
    - Site Reference ID/Investigator# 35559
  - Bietigheim-Bissingen, Německo, 74321
    - Site Reference ID/Investigator# 35560
  - Blankenburg/Hart, Německo, 38889
    - Site Reference ID/Investigator# 34283
  - Blaubeuren, Německo, 89143
    - Site Reference ID/Investigator# 34286
  - Bocholt, Německo, 46399
    - Site Reference ID/Investigator# 34289
  - Bocholt, Německo, 46399
    - Site Reference ID/Investigator# 53946
  - Bochum, Německo, 44789
    - Site Reference ID/Investigator# 35567
  - Bogen, Německo, 94327
    - Site Reference ID/Investigator# 35642
  - Bonn, Německo, 53111
    - Site Reference ID/Investigator# 34300
  - Bonn, Německo, 53129
    - Site Reference ID/Investigator# 53969
  - Bonn, Německo, 53175
    - Site Reference ID/Investigator# 35647
  - Bonn, Německo, 53175
    - Site Reference ID/Investigator# 35648
  - Bonn, Německo, 53177
    - Site Reference ID/Investigator# 34294
  - Braunschweig, Německo, 38100
    - Site Reference ID/Investigator# 34305
  - Braunschweig, Německo, 38100
    - Site Reference ID/Investigator# 34310
  - Breitenbrunn, Německo, 08359
    - Site Reference ID/Investigator# 35601
  - Bremen, Německo, 28209
    - Site Reference ID/Investigator# 35607
  - Bremen, Německo, 28329
    - Site Reference ID/Investigator# 53975
  - Buechen, Německo, 21514
    - Site Reference ID/Investigator# 53934
  - Celle, Německo, 29221
    - Site Reference ID/Investigator# 34696
  - Chemnitz, Německo, 09126
    - Site Reference ID/Investigator# 34700
  - Chemnitz, Německo, D-09130
    - Site Reference ID/Investigator# 35092
  - Cologne, Německo, 50679
    - Site Reference ID/Investigator# 33990
  - Cologne, Německo, 50823
    - Site Reference ID/Investigator# 33987
  - Cologne, Německo, 50931
    - Site Reference ID/Investigator# 33996
  - Cologne, Německo, 50969
    - Site Reference ID/Investigator# 33993
  - Cologne, Německo, 51067
    - Site Reference ID/Investigator# 35238
  - Cottbus, Německo, 3048
    - Site Reference ID/Investigator# 35617
  - Cuxhaven, Německo, 27474
    - Site Reference ID/Investigator# 53987
  - Cuxhaven, Německo, 27476
    - Site Reference ID/Investigator# 53889
  - Darmstadt, Německo, 64295
    - Site Reference ID/Investigator# 35622
  - Delmenhorst, Německo, 27749
    - Site Reference ID/Investigator# 53885
  - Demmin, Německo, 17109
    - Site Reference ID/Investigator# 34726
  - Denkendorf, Německo, 73770
    - Site Reference ID/Investigator# 53932
  - Dortmund, Německo, 44147
    - Site Reference ID/Investigator# 35636
  - Dortmund, Německo, 44263
    - Site Reference ID/Investigator# 35632
  - Dresden, Německo, 01097
    - Site Reference ID/Investigator# 35171
  - Dresden, Německo, 01109
    - Site Reference ID/Investigator# 34762
  - Dresden, Německo, 01159
    - Site Reference ID/Investigator# 53958
  - Dresden, Německo, 01277
    - Site Reference ID/Investigator# 34749
  - Dresden, Německo, 01307
    - Site Reference ID/Investigator# 34763
  - Duesseldorf, Německo, 40211
    - Site Reference ID/Investigator# 34771
  - Duesseldorf, Německo, 40225
    - Site Reference ID/Investigator# 34774
  - Duisburg, Německo, 47055
    - Site Reference ID/Investigator# 34776
  - Duisburg, Německo, 47167
    - Site Reference ID/Investigator# 53897
  - Ebensfeld, Německo, 96250
    - Site Reference ID/Investigator# 34779
  - Eberswalde, Německo, 16225
    - Site Reference ID/Investigator# 34782
  - Eisenberg, Německo, 07607
    - Site Reference ID/Investigator# 54805
  - Elmshorn, Německo, 25335
    - Site Reference ID/Investigator# 35180
  - Erftstadt, Německo, 50374
    - Site Reference ID/Investigator# 34802
  - Erfurt, Německo, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 34807
  - Erfurt, Německo, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 35097
  - Erfurt, Německo, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 35189
  - Erlangen, Německo, 91054
    - Site Reference ID/Investigator# 54811
  - Erlangen, Německo, 91056
    - Site Reference ID/Investigator# 34815
  - Essen, Německo, 45128
    - Site Reference ID/Investigator# 53925
  - Essen, Německo, 45239
    - Site Reference ID/Investigator# 34823
  - Essen, Německo, 45326
    - Site Reference ID/Investigator# 35194
  - Essen, Německo, 45329
    - Site Reference ID/Investigator# 53931
  - Essen, Německo, 45359
    - Site Reference ID/Investigator# 53945
  - Esslingen, Německo, 73732
    - Site Reference ID/Investigator# 34829
  - Feldafing, Německo, 82340
    - Site Reference ID/Investigator# 35200
  - Flensburg, Německo, 24937
    - Site Reference ID/Investigator# 35203
  - Forchheim, Německo, 91301
    - Site Reference ID/Investigator# 34831
  - Frankfurt, Německo, 60590
    - Site Reference ID/Investigator# 34851
  - Frankfurt, Německo, 60596
    - Site Reference ID/Investigator# 34838
  - Fraureuth, Německo, 08427
    - Site Reference ID/Investigator# 35211
  - Freiberg, Německo, 09599
    - Site Reference ID/Investigator# 35217
  - Freiburg, Německo, 79098
    - Site Reference ID/Investigator# 34852
  - Freiburg, Německo, 79098
    - Site Reference ID/Investigator# 34855
  - Freiburg, Německo, 79098
    - Site Reference ID/Investigator# 53926
  - Freiburg, Německo, 79106
    - Site Reference ID/Investigator# 34859
  - Freystadt, Německo, 92342
    - Site Reference ID/Investigator# 35099
  - Friedberg, Německo, 61169
    - Site Reference ID/Investigator# 53960
  - Friedrichroda, Německo, 99894
    - Site Reference ID/Investigator# 35222
  - Geesthacht, Německo, 21502
    - Site Reference ID/Investigator# 53976
  - Geilenkirchen, Německo, 52511
    - Site Reference ID/Investigator# 53890
  - Gelsenkirchen, Německo, 45881
    - Site Reference ID/Investigator# 34877
  - Giessen, Německo, 35392
    - Site Reference ID/Investigator# 53909
  - Gladbeck, Německo, 45964
    - Site Reference ID/Investigator# 53922
  - Goettingen, Německo, 37073
    - Site Reference ID/Investigator# 35231
  - Goettingen, Německo, 37075
    - Site Reference ID/Investigator# 65622
  - Goslar, Německo, 38642
    - Site Reference ID/Investigator# 34894
  - Greifswald, Německo, 17491
    - Site Reference ID/Investigator# 34902
  - Guestrow, Německo, 18273
    - Site Reference ID/Investigator# 34910
  - Hagen, Německo, 58089
    - Site Reference ID/Investigator# 35501
  - Halle, Německo, 06108
    - Site Reference ID/Investigator# 34924
  - Halle, Německo, 06108
    - Site Reference ID/Investigator# 34935
  - Halle, Německo, 06108
    - Site Reference ID/Investigator# 34938
  - Halle, Německo, 06112
    - Site Reference ID/Investigator# 34920
  - Halle, Německo, 06120
    - Site Reference ID/Investigator# 34942
  - Halle, Německo, 06128
    - Site Reference ID/Investigator# 33819
  - Hamburg, Německo, 20144
    - Site Reference ID/Investigator# 35442
  - Hamburg, Německo, 20355
    - Site Reference ID/Investigator# 53984
  - Hamburg, Německo, 21031
    - Site Reference ID/Investigator# 33367
  - Hamburg, Německo, 21073
    - Site Reference ID/Investigator# 53900
  - Hamburg, Německo, 21075
    - Site Reference ID/Investigator# 34956
  - Hamburg, Německo, 22081
    - Site Reference ID/Investigator# 34962
  - Hamburg, Německo, 22081
    - Site Reference ID/Investigator# 35450
  - Hamburg, Německo, 22087
    - Site Reference ID/Investigator# 35112
  - Hamburg, Německo, 22089
    - Site Reference ID/Investigator# 34946
  - Hamburg, Německo, 22119
    - Site Reference ID/Investigator# 35001
  - Hamburg, Německo, 22147
    - Site Reference ID/Investigator# 34959
  - Hamburg, Německo, 22147
    - Site Reference ID/Investigator# 34977
  - Hamburg, Německo, 22391
    - Site Reference ID/Investigator# 34965
  - Hamburg, Německo, 22399
    - Site Reference ID/Investigator# 54806
  - Hamburg, Německo, 22529
    - Site Reference ID/Investigator# 33578
  - Hamburg, Německo, 22529
    - Site Reference ID/Investigator# 34967
  - Hamburg, Německo, 22529
    - Site Reference ID/Investigator# 34989
  - Hamburg, Německo, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 34981
  - Hamburg, Německo, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 34984
  - Hamburg, Německo, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 34996
  - Hamm, Německo, 59065
    - Site Reference ID/Investigator# 53953
  - Hanau, Německo, 63450
    - Site Reference ID/Investigator# 35017
  - Hannover, Německo, 30625
    - Site Reference ID/Investigator# 33788
  - Hanover, Německo, 30159
    - Site Reference ID/Investigator# 33713
  - Hanover, Německo, 30159
    - Site Reference ID/Investigator# 35032
  - Hanover, Německo, 30161
    - Site Reference ID/Investigator# 35021
  - Harrislee, Německo, 24955
    - Site Reference ID/Investigator# 33790
  - Haseluenne, Německo, 49740
    - Site Reference ID/Investigator# 65629
  - Hattingen, Německo, 45525
    - Site Reference ID/Investigator# 33795
  - Heidelberg, Německo, 69120
    - Site Reference ID/Investigator# 33796
  - Heidelberg, Německo, 69121
    - Site Reference ID/Investigator# 33806
  - Heidelberg, Německo, D-69115
    - Site Reference ID/Investigator# 33811
  - Heilbad Heiligenstadt, Německo, 37308
    - Site Reference ID/Investigator# 33816
  - Herne, Německo, 44623
    - Site Reference ID/Investigator# 53911
  - Herne, Německo, 44625
    - Site Reference ID/Investigator# 53910
  - Herne, Německo, 44652
    - Site Reference ID/Investigator# 65623
  - Herrsching, Německo, 82211
    - Site Reference ID/Investigator# 33823
  - Hildesheim, Německo, 31124
    - Site Reference ID/Investigator# 33831
  - Hof, Německo, 95028
    - Site Reference ID/Investigator# 33836
  - Hofheim, Německo, 65719
    - Site Reference ID/Investigator# 33840
  - Hohenfelde, Německo, 18209
    - Site Reference ID/Investigator# 33843
  - Homburg, Německo, 66424
    - Site Reference ID/Investigator# 54807
  - Illingen, Německo, 66557
    - Site Reference ID/Investigator# 53985
  - Ingolstadt, Německo, 85049
    - Site Reference ID/Investigator# 33933
  - Jena, Německo, 07743
    - Site Reference ID/Investigator# 53938
  - Jena, Německo, 07745
    - Site Reference ID/Investigator# 5323
  - Juelich, Německo, 52428
    - Site Reference ID/Investigator# 33940
  - Kahla, Německo, 07768
    - Site Reference ID/Investigator# 33944
  - Kahla, Německo, 07768
    - Site Reference ID/Investigator# 35124
  - Kaiserslautern, Německo, 67655
    - Site Reference ID/Investigator# 33948
  - Kaltenkirchen, Německo, 24568
    - Site Reference ID/Investigator# 53935
  - Karlsruhe, Německo, 76133
    - Site Reference ID/Investigator# 33397
  - Karlsruhe, Německo, 76133
    - Site Reference ID/Investigator# 33954
  - Karlstadt, Německo, 97753
    - Site Reference ID/Investigator# 35482
  - Kassel, Německo, 34131
    - Site Reference ID/Investigator# 33962
  - Koenigs Wusterhausen, Německo, 15711
    - Site Reference ID/Investigator# 34000
  - Kolkwitz, Německo, 3099
    - Site Reference ID/Investigator# 35239
  - Kressbronn, Německo, 88079
    - Site Reference ID/Investigator# 34006
  - Kronach, Německo, 96317
    - Site Reference ID/Investigator# 34009
  - Kyritz, Německo, 16866
    - Site Reference ID/Investigator# 34086
  - Lahr, Německo, 77933
    - Site Reference ID/Investigator# 34003
  - Leipzig, Německo, 04103
    - Site Reference ID/Investigator# 53937
  - Leipzig, Německo, 04109
    - Site Reference ID/Investigator# 65628
  - Leipzig, Německo, 04207
    - Site Reference ID/Investigator# 34107
  - Leipzig, Německo, 04299
    - Site Reference ID/Investigator# 34098
  - Leverkusen, Německo, 51373
    - Site Reference ID/Investigator# 34119
  - Lichtenstein, Německo, 09350
    - Site Reference ID/Investigator# 34121
  - Lippstadt, Německo, 59555
    - Site Reference ID/Investigator# 35252
  - Lohne, Německo, 49393
    - Site Reference ID/Investigator# 53882
  - Ludwigsburg, Německo, 71638
    - Site Reference ID/Investigator# 53886
  - Ludwigsfelde, Německo, 14974
    - Site Reference ID/Investigator# 35257
  - Ludwigslust, Německo, 19288
    - Site Reference ID/Investigator# 53906
  - Luebeck, Německo, 23552
    - Site Reference ID/Investigator# 34133
  - Luedenscheid, Německo, 58311
    - Site Reference ID/Investigator# 53943
  - Lueneburg, Německo, 21335
    - Site Reference ID/Investigator# 33407
  - Lueneburg, Německo, 21335
    - Site Reference ID/Investigator# 53888
  - Magdeburg, Německo, 39104
    - Site Reference ID/Investigator# 34148
  - Magdeburg, Německo, 39110
    - Site Reference ID/Investigator# 53981
  - Magdeburg, Německo, 39120
    - Site Reference ID/Investigator# 53913
  - Mainz, Německo, 55116
    - Site Reference ID/Investigator# 53928
  - Mainz, Německo, 55116
    - Site Reference ID/Investigator# 65631
  - Mannheim, Německo, 68165
    - Site Reference ID/Investigator# 34184
  - Marl, Německo, 45768
    - Site Reference ID/Investigator# 34194
  - Menz, Německo, 39175
    - Site Reference ID/Investigator# 35283
  - Merxheim, Německo, 55627
    - Site Reference ID/Investigator# 53896
  - Minden, Německo, 32429
    - Site Reference ID/Investigator# 33418
  - Mittelherwigsdorf, Německo, 02763
    - Site Reference ID/Investigator# 34206
  - Moenchengladbach, Německo, 41061
    - Site Reference ID/Investigator# 34216
  - Moenchengladbach, Německo, 41061
    - Site Reference ID/Investigator# 53915
  - Moenchengladbach, Německo, 41199
    - Site Reference ID/Investigator# 34211
  - Moenchengladbach, Německo, 41199
    - Site Reference ID/Investigator# 34214
  - Moenkeberg, Německo, 24248
    - Site Reference ID/Investigator# 34219
  - Muehlhausen, Německo, 99974
    - Site Reference ID/Investigator# 34222
  - Muenster, Německo, 48143
    - Site Reference ID/Investigator# 34044
  - Muenster, Německo, 48143
    - Site Reference ID/Investigator# 53970
  - Muenster, Německo, 48149
    - Site Reference ID/Investigator# 34046
  - Munich, Německo, 80331
    - Site Reference ID/Investigator# 53904
  - Munich, Německo, 80336
    - Site Reference ID/Investigator# 53956
  - Munich, Německo, 80639
    - Site Reference ID/Investigator# 34037
  - Munich, Německo, 80798
    - Site Reference ID/Investigator# 53962
  - Munich, Německo, 81547
    - Site Reference ID/Investigator# 53912
  - Munich, Německo, 81667
    - Site Reference ID/Investigator# 35296
  - Munich, Německo, 81667
    - Site Reference ID/Investigator# 53924
  - Munich, Německo, 81925
    - Site Reference ID/Investigator# 34041
  - Munich, Německo, D-81541
    - Site Reference ID/Investigator# 34035
  - Naunhof, Německo, 04683
    - Site Reference ID/Investigator# 34050
  - Neubrandenburg, Německo, 17033
    - Site Reference ID/Investigator# 34059
  - Neuburg, Německo, 86633
    - Site Reference ID/Investigator# 34062
  - Neunkirchen, Německo, 66538
    - Site Reference ID/Investigator# 34980
  - Neuss, Německo, 41460
    - Site Reference ID/Investigator# 35311
  - Neustadt, Německo, 67434
    - Site Reference ID/Investigator# 34072
  - Neuwied, Německo, 56564
    - Site Reference ID/Investigator# 65630
  - Niederbrombach, Německo, 55767
    - Site Reference ID/Investigator# 82694
  - Niefern-Oeschelbronn, Německo, 75223
    - Site Reference ID/Investigator# 34078
  - Nienburg, Německo, 31582
    - Site Reference ID/Investigator# 34081
  - Nienburg, Německo, 31582
    - Site Reference ID/Investigator# 34082
  - Nuremberg, Německo, 90402
    - Site Reference ID/Investigator# 53923
  - Oberguenzburg, Německo, 87634
    - Site Reference ID/Investigator# 34168
  - Offenburg, Německo, 77652
    - Site Reference ID/Investigator# 34174
  - Oldenburg, Německo, 26121
    - Site Reference ID/Investigator# 33490
  - Olsberg, Německo, 59939
    - Site Reference ID/Investigator# 53950
  - Osnabrueck, Německo, D-49074
    - Site Reference ID/Investigator# 33499
  - Osnabrueck, Německo, D-49074
    - Site Reference ID/Investigator# 54803
  - Ostseebad Damp, Německo, 24351
    - Site Reference ID/Investigator# 34715
  - Paderborn, Německo, 33098
    - Site Reference ID/Investigator# 35333
  - Papenburg, Německo, 26871
    - Site Reference ID/Investigator# 33503
  - Parchim, Německo, 19370
    - Site Reference ID/Investigator# 33506
  - Parsberg, Německo, 92331
    - Site Reference ID/Investigator# 33509
  - Passau, Německo, 94032
    - Site Reference ID/Investigator# 35338
  - Petershagen, Německo, 32469
    - Site Reference ID/Investigator# 33511
  - Pinneberg, Německo, 25421
    - Site Reference ID/Investigator# 33519
  - Pirna, Německo, 01796
    - Site Reference ID/Investigator# 33520
  - Planegg, Německo, 82152
    - Site Reference ID/Investigator# 33521
  - Plauen, Německo, 08523
    - Site Reference ID/Investigator# 33526
  - Potsdam, Německo, 14467
    - Site Reference ID/Investigator# 33468
  - Potsdam, Německo, 14469
    - Site Reference ID/Investigator# 33464
  - Pulheim, Německo, 50259
    - Site Reference ID/Investigator# 53940
  - Radebeul, Německo, 01445
    - Site Reference ID/Investigator# 33482
  - Raststatt, Německo, 76437
    - Site Reference ID/Investigator# 53964
  - Ratingen, Německo, 40882
    - Site Reference ID/Investigator# 33485
  - Ratingen, Německo, 40882
    - Site Reference ID/Investigator# 35134
  - Ratingen, Německo, 40882
    - Site Reference ID/Investigator# 54812
  - Regensburg, Německo, 93049
    - Site Reference ID/Investigator# 33888
  - Regensburg, Německo, 93049
    - Site Reference ID/Investigator# 33891
  - Regensburg, Německo, 93051
    - Site Reference ID/Investigator# 33881
  - Regensburg, Německo, 93051
    - Site Reference ID/Investigator# 33884
  - Regensburg, Německo, 93059
    - Site Reference ID/Investigator# 53930
  - Reichenbach, Německo, 08468
    - Site Reference ID/Investigator# 53986
  - Reken, Německo, 48734
    - Site Reference ID/Investigator# 53957
  - Remscheid, Německo, 42864
    - Site Reference ID/Investigator# 53920
  - Rendsburg, Německo, 24768
    - Site Reference ID/Investigator# 33900
  - Reutlingen, Německo, 72764
    - Site Reference ID/Investigator# 33903
  - Rheinfelden, Německo, 79618
    - Site Reference ID/Investigator# 53982
  - Rickenbach, Německo, 79736
    - Site Reference ID/Investigator# 53908
  - Riesa, Německo, 01589
    - Site Reference ID/Investigator# 33393
  - Rinteln, Německo, 31737
    - Site Reference ID/Investigator# 33912
  - Rostock, Německo, 18059
    - Site Reference ID/Investigator# 33921
  - Rothenburg, Německo, 02929
    - Site Reference ID/Investigator# 33929
  - Saarbruecken, Německo, 66111
    - Site Reference ID/Investigator# 34014
  - Salzwedel, Německo, 29410
    - Site Reference ID/Investigator# 34021
  - Schlangenbad, Německo, 65388
    - Site Reference ID/Investigator# 53916
  - Schneeberg, Německo, 08289
    - Site Reference ID/Investigator# 34030
  - Schwerin, Německo, 19053
    - Site Reference ID/Investigator# 33550
  - Schwerin, Německo, 19053
    - Site Reference ID/Investigator# 35374
  - Schwerte, Německo, 58239
    - Site Reference ID/Investigator# 33553
  - Seesen, Německo, 38723
    - Site Reference ID/Investigator# 33557
  - Siegen, Německo, 57072
    - Site Reference ID/Investigator# 53944
  - Sinsheim, Německo, 74889
    - Site Reference ID/Investigator# 33565
  - Solingen, Německo, 42651
    - Site Reference ID/Investigator# 53927
  - Soltau, Německo, 29614
    - Site Reference ID/Investigator# 33570
  - Stadtbergen, Německo, 86391
    - Site Reference ID/Investigator# 33583
  - Stadthagen, Německo, 31655
    - Site Reference ID/Investigator# 33586
  - Steinhagen, Německo, 33803
    - Site Reference ID/Investigator# 53936
  - Stuttgart, Německo, 70178
    - Site Reference ID/Investigator# 33602
  - Stuttgart, Německo, 70199
    - Site Reference ID/Investigator# 33609
  - Stuttgart, Německo, 70372
    - Site Reference ID/Investigator# 33596
  - Suhl, Německo, 98529
    - Site Reference ID/Investigator# 35387
  - Tarp, Německo, 24963
    - Site Reference ID/Investigator# 54808
  - Thum-Jahnsbach, Německo, 9419
    - Site Reference ID/Investigator# 35433
  - Tischenreuth, Německo, 95643
    - Site Reference ID/Investigator# 53951
  - Torgelow, Německo, 17358
    - Site Reference ID/Investigator# 33623
  - Treuenbrietzen, Německo, 14929
    - Site Reference ID/Investigator# 33628
  - Tuebingen, Německo, 72072
    - Site Reference ID/Investigator# 53907
  - Twistringen, Německo, 27239
    - Site Reference ID/Investigator# 53893
  - Ueberlingen-Nussdorf, Německo, 88662
    - Site Reference ID/Investigator# 33635
  - Uhlstaedt-Kirchhasel, Německo, 07407
    - Site Reference ID/Investigator# 53898
  - Ulm, Německo, 89073
    - Site Reference ID/Investigator# 33722
  - Ulm, Německo, 89073
    - Site Reference ID/Investigator# 65626
  - Verden, Německo, 27283
    - Site Reference ID/Investigator# 33732
  - Viersen, Německo, 41747
    - Site Reference ID/Investigator# 53965
  - Villingen-Schwenningen, Německo, 78054
    - Site Reference ID/Investigator# 33735
  - Vogelsang-Gommern, Německo, 39245
    - Site Reference ID/Investigator# 53914
  - Vreden, Německo, 48691
    - Site Reference ID/Investigator# 53952
  - Waldbronn, Německo, 76337
    - Site Reference ID/Investigator# 54809
  - Waltrop, Německo, 45731
    - Site Reference ID/Investigator# 33740
  - Weener, Německo, 26826
    - Site Reference ID/Investigator# 33747
  - Weiden i.d. Oberpfalz, Německo, 92637
    - Site Reference ID/Investigator# 53891
  - Weissenfels, Německo, 06667
    - Site Reference ID/Investigator# 53921
  - Welzow, Německo, 03119
    - Site Reference ID/Investigator# 33753
  - Wiesbaden, Německo, 65189
    - Site Reference ID/Investigator# 35406
  - Wiesbaden, Německo, 65189
    - Site Reference ID/Investigator# 53941
  - Wiesbaden, Německo, 65191
    - Site Reference ID/Investigator# 33762
  - Wilhelmshaven, Německo, 26382
    - Site Reference ID/Investigator# 33770
  - Winsen, Německo, 21423
    - Site Reference ID/Investigator# 53954
  - Winsen (Luhe), Německo, 21423
    - Site Reference ID/Investigator# 53977
  - Wittlich, Německo, 54516
    - Site Reference ID/Investigator# 33778
  - Wolfsburg, Německo, 38440
    - Site Reference ID/Investigator# 33783
  - Wuerzburg, Německo, 97070
    - Site Reference ID/Investigator# 33716
  - Wuppertal, Německo, 42103
    - Site Reference ID/Investigator# 53917
  - Wuppertal, Německo, 42105
    - Site Reference ID/Investigator# 35418
  - Zerbst, Německo, 39261
    - Site Reference ID/Investigator# 33862
  - Zeven, Německo, 27404
    - Site Reference ID/Investigator# 33865
  - Zwickau, Německo, 08060
    - Site Reference ID/Investigator# 33870
  - Zwiesel, Německo, 94227
    - Site Reference ID/Investigator# 33878

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

General population: patients with rheumatoid arthritis who resided in Germany. German regulations state that all patients are eligible for non-interventional studies; there are no exclusions. Adult patients (≥ 18 years of age) with RA who were preparing to initiate adalimumab therapy according to the product label were eligible for study enrollment. The eligibility criteria below reflect the approved label as stated in the German Summary of Product Characteristics (SPC) for Humira.

Popis

Inclusion Criteria:

Moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults with insufficient response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate.
Moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults who have not been treated with methotrexate before.
In case of incompatibility with methotrexate, adalimumab can be used as monotherapy

Exclusion Criteria:

Hypersensitivity against the drug or one of the other ingredients; active tuberculosis or other severe infections (e.g. sepsis and opportunistic infections); moderate to severe cardiac insufficiency

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rheumatoid arthritis Participants with rheumatoid arthritis prescribed adalimumab in routine clinical practice were observed from the first dose for up to 5 years.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Change From Baseline in Disease Activity Score (DAS) 28 Časové okno: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	The DAS28 is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity. Twenty-eight tender joint counts, 28 swollen joint counts, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), and general health (measured on a visual analog scale [VAS] from 0 to 10 cm) are included in the DAS28 score. Scores on the DAS28 range from 0 to 10. A DAS28 score >5.1 indicates high disease activity, a DAS28 score <3.2 indicates low disease activity, and a DAS28 score <2.6 indicates clinical remission.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Percentage of Participants in DAS28 Remission Časové okno: Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Clinical remission is defined as a DAS28 score of < 2.6. The Disease Activity Score (DAS28) is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity calculated from the 28 tender joint count, 28 swollen joint count, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), and the patient's assessment of global disease activity (measured on a visual analog scale [VAS] from 0 to 10 cm). Scores on the DAS28 range from 0 to 10; higher scores indicate more disease activity.	Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Percentage of Participants With a Significant Therapeutic Response Časové okno: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Significant therapeutic response was determined by DAS28 critical difference (Dcrit). A Dcrit response is a statistically determined value that exceeds the threshold of random fluctuation and signifies a positive individual response during treatment. A DAS28-Dcrit individual therapeutic response is defined as a decrease (improvement) in DAS28 from Baseline of ≥ 1.8. The Disease Activity Score (DAS28) is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity calculated from the 28 tender joint count, 28 swollen joint count, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), and the patient's assessment of global disease activity (measured on a visual analog scale [VAS] from 0 to 10 cm). Scores on the DAS28 range from 0 to 10; higher scores indicate more disease activity.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Percentage of Participants With Low, Moderate and High Disease Activity Časové okno: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Low disease activity is defined as a DAS28 score ≤ 3.2; Moderate disease activity as a DAS28 >3.2 to ≤5.1; High disease activity as a DAS28 >5.1. The Disease Activity Score (DAS28) is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity calculated from the 28 tender joint count, 28 swollen joint count, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), and the patient's assessment of global disease activity (measured on a visual analog scale [VAS] from 0 to 10 cm). Scores on the DAS28 range from 0 to 10; higher scores indicate more disease activity.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) Over Time Časové okno: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Erythrocyte sedimentation rate (ESR) indirectly measures how much inflammation is in the body. A higher ESR is indicative of increased inflammation.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
C-Reactive Protein (CRP) Levels Over Time Časové okno: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	C-reactive protein (CRP) was measured from blood samples as a marker for inflammation. Higher levels are indicative of more inflammation. Normal concentration in healthy human serum is usually lower than 10 mg/L, slightly increasing with age.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Tender Joint Count (TJC) Over Time Časové okno: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Twenty-eight joints were assessed and classified as tender/not tender by pressure and joint manipulation on physical examination.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Swollen Joint Count (SJC) Over Time Časové okno: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Twenty-eight joints were assessed and classified as swollen/not swollen by pressure and joint manipulation on physical examination.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Hannover Functional Questionnaire (FFbH) Over Time Časové okno: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	A self-administered patient questionnaire used to assess patient function based on 18 questions. The numerically coded responses to the questions are added to provide a total patient score. The FFbH was calculated from this patient score by the following formula: FFbH = (patient score x 100) ÷ 2 (number of valid responses). The resulting FFbH score reflects the degree of remaining functional capacity where 0% indicates maximal impairment and 100% indicates maximal functional capacity.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Patients Global Assessment of Disease Activity Over Time Časové okno: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Participants indicated their global assessment of disease activity over the last 7 days on a visual analog scale (VAS) ranging from 0 (best) to 10 (worst) cm; lower scores indicate better patient status.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Participants Assessment of Pain Over Time Časové okno: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Participants indicated their level of pain over the last 7 days on a visual analog scale (VAS) ranging from 0 (best) to 10 (worst) cm; lower scores indicate better patient status.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Participants Assessment of Fatigue Over Time Časové okno: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Participants indicated their level of fatigue over the last 7 days on a visual analog scale (VAS) ranging from 0 (best) to 10 (worst) cm; lower scores indicate better patient status.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Percentage of Participants With Impairment in Daily Activities Časové okno: Baseline and Months 6, 18, 24, and 30	Participants were asked to report how many days of impairment in daily activities they had experienced in the last 4 weeks.	Baseline and Months 6, 18, 24, and 30
Number of Days Missed From Work Due to Rheumatoid Arthritis Časové okno: Baseline and Months 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Participants reported the number of days they had missed from work in the prior 6 months due to rheumatoid arthritis. The Baseline measurement includes data for the prior 12 months.	Baseline and Months 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Percentage of Participants With In-patient Hospitalization Časové okno: Baseline and Months 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	The percentage of participants with in-patient hospitalization in the prior 6 months. Baseline data includes in-patient hospitalizations that occurred within the prior 12 months.	Baseline and Months 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Percentage of Participants on Concomitant Rheumatoid Arthritis and Pain Relief/Anti-inflammatory Medication Časové okno: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60		Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Bianca Wittig, MD, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Medical Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Related Info

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

HUM 03-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Effectiveness and Safety of Adalimumab in Rheumatoid Arthritis Patients in Routine Clinical Practice

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa