Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiveness and Safety of Adalimumab in Rheumatoid Arthritis Patients in Routine Clinical Practice

23 april 2014 bijgewerkt door: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Observation of safety, tolerability and effectiveness of adalimumab (Humira) therapy in a large patient collective under everyday clinical conditions over a 5-year period.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Reumatoïde artritis

Gedetailleerde beschrijving

Patients with Rheumatoid Arthritis and started treatment with adalimumab in a normal clinical setting according to the label were documented. The follow-up observation period was for 5 years and focused on safety information and maintenance of efficacy during the normal clinical setting. Follow-up with participants was via regular office visits at intervals as determined by routine clinical practice or as recommended by national guidelines.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5745

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Aachen, Duitsland, 52062
    - Site Reference ID/Investigator# 35034
  - Aachen, Duitsland, 52064
    - Site Reference ID/Investigator# 35033
  - Achern, Duitsland, 77855
    - Site Reference ID/Investigator# 53919
  - Aichhalden, Duitsland, 78733
    - Site Reference ID/Investigator# 53883
  - Altenburg, Duitsland, 04600
    - Site Reference ID/Investigator# 35041
  - Amberg, Duitsland, 92224
    - Site Reference ID/Investigator# 35050
  - Amberg, Duitsland, 92224
    - Site Reference ID/Investigator# 53974
  - Augsburg, Duitsland, 86150
    - Site Reference ID/Investigator# 33347
  - Bad Abbach, Duitsland, 93077
    - Site Reference ID/Investigator# 33356
  - Bad Abbach, Duitsland, 93077
    - Site Reference ID/Investigator# 33359
  - Bad Aibling, Duitsland, 83043
    - Site Reference ID/Investigator# 33362
  - Bad Aibling, Duitsland, 83043
    - Site Reference ID/Investigator# 35084
  - Bad Aibling, Duitsland, 83043
    - Site Reference ID/Investigator# 53968
  - Bad Bellingen, Duitsland, 79415
    - Site Reference ID/Investigator# 53966
  - Bad Bentheim, Duitsland, D-48455
    - Site Reference ID/Investigator# 35523
  - Bad Bramstedt, Duitsland, 24576
    - Site Reference ID/Investigator# 35571
  - Bad Bramstedt, Duitsland, 24576
    - Site Reference ID/Investigator# 53903
  - Bad Buchau, Duitsland, 88422
    - Site Reference ID/Investigator# 53929
  - Bad Endbach, Duitsland, 35080
    - Site Reference ID/Investigator# 33370
  - Bad Endbach, Duitsland, 63065
    - Site Reference ID/Investigator# 33369
  - Bad Iburg, Duitsland, 49186
    - Site Reference ID/Investigator# 33380
  - Bad Kissingen, Duitsland, 97688
    - Site Reference ID/Investigator# 33384
  - Bad Kreuznach, Duitsland, 55543
    - Site Reference ID/Investigator# 33385
  - Bad Liebenwerda, Duitsland, 04924
    - Site Reference ID/Investigator# 33389
  - Bad Mergentheim, Duitsland, 97980
    - Site Reference ID/Investigator# 53942
  - Bad Muender, Duitsland, 31848
    - Site Reference ID/Investigator# 33394
  - Bad Nauheim, Duitsland, 61231
    - Site Reference ID/Investigator# 33398
  - Bad Neuenahr, Duitsland, 53474
    - Site Reference ID/Investigator# 33399
  - Bad Neuenahr, Duitsland, 53474
    - Site Reference ID/Investigator# 35576
  - Bad Pyrmont, Duitsland, 31812
    - Site Reference ID/Investigator# 53980
  - Bad Rappenau, Duitsland, 74906
    - Site Reference ID/Investigator# 33402
  - Bad Soden-Salmuenster, Duitsland, 63628
    - Site Reference ID/Investigator# 33410
  - Bad Staffelstein, Duitsland, 96231
    - Site Reference ID/Investigator# 33415
  - Bad Toelz, Duitsland, 83646
    - Site Reference ID/Investigator# 54804
  - Baden-Baden, Duitsland, 76530
    - Site Reference ID/Investigator# 33423
  - Bamberg, Duitsland, 96047
    - Site Reference ID/Investigator# 33427
  - Bautzen, Duitsland, 02625
    - Site Reference ID/Investigator# 33436
  - Bayreuth, Duitsland, 95445
    - Site Reference ID/Investigator# 33440
  - Belm, Duitsland, 49191
    - Site Reference ID/Investigator# 53978
  - Bensheim, Duitsland, 64625
    - Site Reference ID/Investigator# 33449
  - Berlin, Duitsland, 10178
    - Site Reference ID/Investigator# 33646
  - Berlin, Duitsland, 10247
    - Site Reference ID/Investigator# 53902
  - Berlin, Duitsland, 10367
    - Site Reference ID/Investigator# 33662
  - Berlin, Duitsland, 10711
    - Site Reference ID/Investigator# 33695
  - Berlin, Duitsland, 10719
    - Site Reference ID/Investigator# 34243
  - Berlin, Duitsland, 10777
    - Site Reference ID/Investigator# 33681
  - Berlin, Duitsland, 12161
    - Site Reference ID/Investigator# 35599
  - Berlin, Duitsland, 12200
    - Site Reference ID/Investigator# 53959
  - Berlin, Duitsland, 12435
    - Site Reference ID/Investigator# 33688
  - Berlin, Duitsland, 12681
    - Site Reference ID/Investigator# 34260
  - Berlin, Duitsland, 13055
    - Site Reference ID/Investigator# 33685
  - Berlin, Duitsland, 13055
    - Site Reference ID/Investigator# 53948
  - Berlin, Duitsland, 13589
    - Site Reference ID/Investigator# 53939
  - Berlin, Duitsland, 13595
    - Site Reference ID/Investigator# 53971
  - Berlin, Duitsland, 14059
    - Site Reference ID/Investigator# 53933
  - Berlin, Duitsland, 14089
    - Site Reference ID/Investigator# 53884
  - Berlin, Duitsland, 14109
    - Site Reference ID/Investigator# 33672
  - Berlin, Duitsland, 14163
    - Site Reference ID/Investigator# 35552
  - Berlin-Buch, Duitsland, 13125
    - Site Reference ID/Investigator# 34264
  - Berlin-Wannsee, Duitsland, 14109
    - Site Reference ID/Investigator# 34250
  - Bernau, Duitsland, 16321
    - Site Reference ID/Investigator# 35554
  - Biberach, Duitsland, 88400
    - Site Reference ID/Investigator# 53899
  - Bielefeld, Duitsland, 33611
    - Site Reference ID/Investigator# 34279
  - Bielefeld, Duitsland, 33617
    - Site Reference ID/Investigator# 54810
  - Bietigheim-Bissingen, Duitsland, 74321
    - Site Reference ID/Investigator# 35559
  - Bietigheim-Bissingen, Duitsland, 74321
    - Site Reference ID/Investigator# 35560
  - Blankenburg/Hart, Duitsland, 38889
    - Site Reference ID/Investigator# 34283
  - Blaubeuren, Duitsland, 89143
    - Site Reference ID/Investigator# 34286
  - Bocholt, Duitsland, 46399
    - Site Reference ID/Investigator# 34289
  - Bocholt, Duitsland, 46399
    - Site Reference ID/Investigator# 53946
  - Bochum, Duitsland, 44789
    - Site Reference ID/Investigator# 35567
  - Bogen, Duitsland, 94327
    - Site Reference ID/Investigator# 35642
  - Bonn, Duitsland, 53111
    - Site Reference ID/Investigator# 34300
  - Bonn, Duitsland, 53129
    - Site Reference ID/Investigator# 53969
  - Bonn, Duitsland, 53175
    - Site Reference ID/Investigator# 35647
  - Bonn, Duitsland, 53175
    - Site Reference ID/Investigator# 35648
  - Bonn, Duitsland, 53177
    - Site Reference ID/Investigator# 34294
  - Braunschweig, Duitsland, 38100
    - Site Reference ID/Investigator# 34305
  - Braunschweig, Duitsland, 38100
    - Site Reference ID/Investigator# 34310
  - Breitenbrunn, Duitsland, 08359
    - Site Reference ID/Investigator# 35601
  - Bremen, Duitsland, 28209
    - Site Reference ID/Investigator# 35607
  - Bremen, Duitsland, 28329
    - Site Reference ID/Investigator# 53975
  - Buechen, Duitsland, 21514
    - Site Reference ID/Investigator# 53934
  - Celle, Duitsland, 29221
    - Site Reference ID/Investigator# 34696
  - Chemnitz, Duitsland, 09126
    - Site Reference ID/Investigator# 34700
  - Chemnitz, Duitsland, D-09130
    - Site Reference ID/Investigator# 35092
  - Cologne, Duitsland, 50679
    - Site Reference ID/Investigator# 33990
  - Cologne, Duitsland, 50823
    - Site Reference ID/Investigator# 33987
  - Cologne, Duitsland, 50931
    - Site Reference ID/Investigator# 33996
  - Cologne, Duitsland, 50969
    - Site Reference ID/Investigator# 33993
  - Cologne, Duitsland, 51067
    - Site Reference ID/Investigator# 35238
  - Cottbus, Duitsland, 3048
    - Site Reference ID/Investigator# 35617
  - Cuxhaven, Duitsland, 27474
    - Site Reference ID/Investigator# 53987
  - Cuxhaven, Duitsland, 27476
    - Site Reference ID/Investigator# 53889
  - Darmstadt, Duitsland, 64295
    - Site Reference ID/Investigator# 35622
  - Delmenhorst, Duitsland, 27749
    - Site Reference ID/Investigator# 53885
  - Demmin, Duitsland, 17109
    - Site Reference ID/Investigator# 34726
  - Denkendorf, Duitsland, 73770
    - Site Reference ID/Investigator# 53932
  - Dortmund, Duitsland, 44147
    - Site Reference ID/Investigator# 35636
  - Dortmund, Duitsland, 44263
    - Site Reference ID/Investigator# 35632
  - Dresden, Duitsland, 01097
    - Site Reference ID/Investigator# 35171
  - Dresden, Duitsland, 01109
    - Site Reference ID/Investigator# 34762
  - Dresden, Duitsland, 01159
    - Site Reference ID/Investigator# 53958
  - Dresden, Duitsland, 01277
    - Site Reference ID/Investigator# 34749
  - Dresden, Duitsland, 01307
    - Site Reference ID/Investigator# 34763
  - Duesseldorf, Duitsland, 40211
    - Site Reference ID/Investigator# 34771
  - Duesseldorf, Duitsland, 40225
    - Site Reference ID/Investigator# 34774
  - Duisburg, Duitsland, 47055
    - Site Reference ID/Investigator# 34776
  - Duisburg, Duitsland, 47167
    - Site Reference ID/Investigator# 53897
  - Ebensfeld, Duitsland, 96250
    - Site Reference ID/Investigator# 34779
  - Eberswalde, Duitsland, 16225
    - Site Reference ID/Investigator# 34782
  - Eisenberg, Duitsland, 07607
    - Site Reference ID/Investigator# 54805
  - Elmshorn, Duitsland, 25335
    - Site Reference ID/Investigator# 35180
  - Erftstadt, Duitsland, 50374
    - Site Reference ID/Investigator# 34802
  - Erfurt, Duitsland, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 34807
  - Erfurt, Duitsland, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 35097
  - Erfurt, Duitsland, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 35189
  - Erlangen, Duitsland, 91054
    - Site Reference ID/Investigator# 54811
  - Erlangen, Duitsland, 91056
    - Site Reference ID/Investigator# 34815
  - Essen, Duitsland, 45128
    - Site Reference ID/Investigator# 53925
  - Essen, Duitsland, 45239
    - Site Reference ID/Investigator# 34823
  - Essen, Duitsland, 45326
    - Site Reference ID/Investigator# 35194
  - Essen, Duitsland, 45329
    - Site Reference ID/Investigator# 53931
  - Essen, Duitsland, 45359
    - Site Reference ID/Investigator# 53945
  - Esslingen, Duitsland, 73732
    - Site Reference ID/Investigator# 34829
  - Feldafing, Duitsland, 82340
    - Site Reference ID/Investigator# 35200
  - Flensburg, Duitsland, 24937
    - Site Reference ID/Investigator# 35203
  - Forchheim, Duitsland, 91301
    - Site Reference ID/Investigator# 34831
  - Frankfurt, Duitsland, 60590
    - Site Reference ID/Investigator# 34851
  - Frankfurt, Duitsland, 60596
    - Site Reference ID/Investigator# 34838
  - Fraureuth, Duitsland, 08427
    - Site Reference ID/Investigator# 35211
  - Freiberg, Duitsland, 09599
    - Site Reference ID/Investigator# 35217
  - Freiburg, Duitsland, 79098
    - Site Reference ID/Investigator# 34852
  - Freiburg, Duitsland, 79098
    - Site Reference ID/Investigator# 34855
  - Freiburg, Duitsland, 79098
    - Site Reference ID/Investigator# 53926
  - Freiburg, Duitsland, 79106
    - Site Reference ID/Investigator# 34859
  - Freystadt, Duitsland, 92342
    - Site Reference ID/Investigator# 35099
  - Friedberg, Duitsland, 61169
    - Site Reference ID/Investigator# 53960
  - Friedrichroda, Duitsland, 99894
    - Site Reference ID/Investigator# 35222
  - Geesthacht, Duitsland, 21502
    - Site Reference ID/Investigator# 53976
  - Geilenkirchen, Duitsland, 52511
    - Site Reference ID/Investigator# 53890
  - Gelsenkirchen, Duitsland, 45881
    - Site Reference ID/Investigator# 34877
  - Giessen, Duitsland, 35392
    - Site Reference ID/Investigator# 53909
  - Gladbeck, Duitsland, 45964
    - Site Reference ID/Investigator# 53922
  - Goettingen, Duitsland, 37073
    - Site Reference ID/Investigator# 35231
  - Goettingen, Duitsland, 37075
    - Site Reference ID/Investigator# 65622
  - Goslar, Duitsland, 38642
    - Site Reference ID/Investigator# 34894
  - Greifswald, Duitsland, 17491
    - Site Reference ID/Investigator# 34902
  - Guestrow, Duitsland, 18273
    - Site Reference ID/Investigator# 34910
  - Hagen, Duitsland, 58089
    - Site Reference ID/Investigator# 35501
  - Halle, Duitsland, 06108
    - Site Reference ID/Investigator# 34924
  - Halle, Duitsland, 06108
    - Site Reference ID/Investigator# 34935
  - Halle, Duitsland, 06108
    - Site Reference ID/Investigator# 34938
  - Halle, Duitsland, 06112
    - Site Reference ID/Investigator# 34920
  - Halle, Duitsland, 06120
    - Site Reference ID/Investigator# 34942
  - Halle, Duitsland, 06128
    - Site Reference ID/Investigator# 33819
  - Hamburg, Duitsland, 20144
    - Site Reference ID/Investigator# 35442
  - Hamburg, Duitsland, 20355
    - Site Reference ID/Investigator# 53984
  - Hamburg, Duitsland, 21031
    - Site Reference ID/Investigator# 33367
  - Hamburg, Duitsland, 21073
    - Site Reference ID/Investigator# 53900
  - Hamburg, Duitsland, 21075
    - Site Reference ID/Investigator# 34956
  - Hamburg, Duitsland, 22081
    - Site Reference ID/Investigator# 34962
  - Hamburg, Duitsland, 22081
    - Site Reference ID/Investigator# 35450
  - Hamburg, Duitsland, 22087
    - Site Reference ID/Investigator# 35112
  - Hamburg, Duitsland, 22089
    - Site Reference ID/Investigator# 34946
  - Hamburg, Duitsland, 22119
    - Site Reference ID/Investigator# 35001
  - Hamburg, Duitsland, 22147
    - Site Reference ID/Investigator# 34959
  - Hamburg, Duitsland, 22147
    - Site Reference ID/Investigator# 34977
  - Hamburg, Duitsland, 22391
    - Site Reference ID/Investigator# 34965
  - Hamburg, Duitsland, 22399
    - Site Reference ID/Investigator# 54806
  - Hamburg, Duitsland, 22529
    - Site Reference ID/Investigator# 33578
  - Hamburg, Duitsland, 22529
    - Site Reference ID/Investigator# 34967
  - Hamburg, Duitsland, 22529
    - Site Reference ID/Investigator# 34989
  - Hamburg, Duitsland, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 34981
  - Hamburg, Duitsland, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 34984
  - Hamburg, Duitsland, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 34996
  - Hamm, Duitsland, 59065
    - Site Reference ID/Investigator# 53953
  - Hanau, Duitsland, 63450
    - Site Reference ID/Investigator# 35017
  - Hannover, Duitsland, 30625
    - Site Reference ID/Investigator# 33788
  - Hanover, Duitsland, 30159
    - Site Reference ID/Investigator# 33713
  - Hanover, Duitsland, 30159
    - Site Reference ID/Investigator# 35032
  - Hanover, Duitsland, 30161
    - Site Reference ID/Investigator# 35021
  - Harrislee, Duitsland, 24955
    - Site Reference ID/Investigator# 33790
  - Haseluenne, Duitsland, 49740
    - Site Reference ID/Investigator# 65629
  - Hattingen, Duitsland, 45525
    - Site Reference ID/Investigator# 33795
  - Heidelberg, Duitsland, 69120
    - Site Reference ID/Investigator# 33796
  - Heidelberg, Duitsland, 69121
    - Site Reference ID/Investigator# 33806
  - Heidelberg, Duitsland, D-69115
    - Site Reference ID/Investigator# 33811
  - Heilbad Heiligenstadt, Duitsland, 37308
    - Site Reference ID/Investigator# 33816
  - Herne, Duitsland, 44623
    - Site Reference ID/Investigator# 53911
  - Herne, Duitsland, 44625
    - Site Reference ID/Investigator# 53910
  - Herne, Duitsland, 44652
    - Site Reference ID/Investigator# 65623
  - Herrsching, Duitsland, 82211
    - Site Reference ID/Investigator# 33823
  - Hildesheim, Duitsland, 31124
    - Site Reference ID/Investigator# 33831
  - Hof, Duitsland, 95028
    - Site Reference ID/Investigator# 33836
  - Hofheim, Duitsland, 65719
    - Site Reference ID/Investigator# 33840
  - Hohenfelde, Duitsland, 18209
    - Site Reference ID/Investigator# 33843
  - Homburg, Duitsland, 66424
    - Site Reference ID/Investigator# 54807
  - Illingen, Duitsland, 66557
    - Site Reference ID/Investigator# 53985
  - Ingolstadt, Duitsland, 85049
    - Site Reference ID/Investigator# 33933
  - Jena, Duitsland, 07743
    - Site Reference ID/Investigator# 53938
  - Jena, Duitsland, 07745
    - Site Reference ID/Investigator# 5323
  - Juelich, Duitsland, 52428
    - Site Reference ID/Investigator# 33940
  - Kahla, Duitsland, 07768
    - Site Reference ID/Investigator# 33944
  - Kahla, Duitsland, 07768
    - Site Reference ID/Investigator# 35124
  - Kaiserslautern, Duitsland, 67655
    - Site Reference ID/Investigator# 33948
  - Kaltenkirchen, Duitsland, 24568
    - Site Reference ID/Investigator# 53935
  - Karlsruhe, Duitsland, 76133
    - Site Reference ID/Investigator# 33397
  - Karlsruhe, Duitsland, 76133
    - Site Reference ID/Investigator# 33954
  - Karlstadt, Duitsland, 97753
    - Site Reference ID/Investigator# 35482
  - Kassel, Duitsland, 34131
    - Site Reference ID/Investigator# 33962
  - Koenigs Wusterhausen, Duitsland, 15711
    - Site Reference ID/Investigator# 34000
  - Kolkwitz, Duitsland, 3099
    - Site Reference ID/Investigator# 35239
  - Kressbronn, Duitsland, 88079
    - Site Reference ID/Investigator# 34006
  - Kronach, Duitsland, 96317
    - Site Reference ID/Investigator# 34009
  - Kyritz, Duitsland, 16866
    - Site Reference ID/Investigator# 34086
  - Lahr, Duitsland, 77933
    - Site Reference ID/Investigator# 34003
  - Leipzig, Duitsland, 04103
    - Site Reference ID/Investigator# 53937
  - Leipzig, Duitsland, 04109
    - Site Reference ID/Investigator# 65628
  - Leipzig, Duitsland, 04207
    - Site Reference ID/Investigator# 34107
  - Leipzig, Duitsland, 04299
    - Site Reference ID/Investigator# 34098
  - Leverkusen, Duitsland, 51373
    - Site Reference ID/Investigator# 34119
  - Lichtenstein, Duitsland, 09350
    - Site Reference ID/Investigator# 34121
  - Lippstadt, Duitsland, 59555
    - Site Reference ID/Investigator# 35252
  - Lohne, Duitsland, 49393
    - Site Reference ID/Investigator# 53882
  - Ludwigsburg, Duitsland, 71638
    - Site Reference ID/Investigator# 53886
  - Ludwigsfelde, Duitsland, 14974
    - Site Reference ID/Investigator# 35257
  - Ludwigslust, Duitsland, 19288
    - Site Reference ID/Investigator# 53906
  - Luebeck, Duitsland, 23552
    - Site Reference ID/Investigator# 34133
  - Luedenscheid, Duitsland, 58311
    - Site Reference ID/Investigator# 53943
  - Lueneburg, Duitsland, 21335
    - Site Reference ID/Investigator# 33407
  - Lueneburg, Duitsland, 21335
    - Site Reference ID/Investigator# 53888
  - Magdeburg, Duitsland, 39104
    - Site Reference ID/Investigator# 34148
  - Magdeburg, Duitsland, 39110
    - Site Reference ID/Investigator# 53981
  - Magdeburg, Duitsland, 39120
    - Site Reference ID/Investigator# 53913
  - Mainz, Duitsland, 55116
    - Site Reference ID/Investigator# 53928
  - Mainz, Duitsland, 55116
    - Site Reference ID/Investigator# 65631
  - Mannheim, Duitsland, 68165
    - Site Reference ID/Investigator# 34184
  - Marl, Duitsland, 45768
    - Site Reference ID/Investigator# 34194
  - Menz, Duitsland, 39175
    - Site Reference ID/Investigator# 35283
  - Merxheim, Duitsland, 55627
    - Site Reference ID/Investigator# 53896
  - Minden, Duitsland, 32429
    - Site Reference ID/Investigator# 33418
  - Mittelherwigsdorf, Duitsland, 02763
    - Site Reference ID/Investigator# 34206
  - Moenchengladbach, Duitsland, 41061
    - Site Reference ID/Investigator# 34216
  - Moenchengladbach, Duitsland, 41061
    - Site Reference ID/Investigator# 53915
  - Moenchengladbach, Duitsland, 41199
    - Site Reference ID/Investigator# 34211
  - Moenchengladbach, Duitsland, 41199
    - Site Reference ID/Investigator# 34214
  - Moenkeberg, Duitsland, 24248
    - Site Reference ID/Investigator# 34219
  - Muehlhausen, Duitsland, 99974
    - Site Reference ID/Investigator# 34222
  - Muenster, Duitsland, 48143
    - Site Reference ID/Investigator# 34044
  - Muenster, Duitsland, 48143
    - Site Reference ID/Investigator# 53970
  - Muenster, Duitsland, 48149
    - Site Reference ID/Investigator# 34046
  - Munich, Duitsland, 80331
    - Site Reference ID/Investigator# 53904
  - Munich, Duitsland, 80336
    - Site Reference ID/Investigator# 53956
  - Munich, Duitsland, 80639
    - Site Reference ID/Investigator# 34037
  - Munich, Duitsland, 80798
    - Site Reference ID/Investigator# 53962
  - Munich, Duitsland, 81547
    - Site Reference ID/Investigator# 53912
  - Munich, Duitsland, 81667
    - Site Reference ID/Investigator# 35296
  - Munich, Duitsland, 81667
    - Site Reference ID/Investigator# 53924
  - Munich, Duitsland, 81925
    - Site Reference ID/Investigator# 34041
  - Munich, Duitsland, D-81541
    - Site Reference ID/Investigator# 34035
  - Naunhof, Duitsland, 04683
    - Site Reference ID/Investigator# 34050
  - Neubrandenburg, Duitsland, 17033
    - Site Reference ID/Investigator# 34059
  - Neuburg, Duitsland, 86633
    - Site Reference ID/Investigator# 34062
  - Neunkirchen, Duitsland, 66538
    - Site Reference ID/Investigator# 34980
  - Neuss, Duitsland, 41460
    - Site Reference ID/Investigator# 35311
  - Neustadt, Duitsland, 67434
    - Site Reference ID/Investigator# 34072
  - Neuwied, Duitsland, 56564
    - Site Reference ID/Investigator# 65630
  - Niederbrombach, Duitsland, 55767
    - Site Reference ID/Investigator# 82694
  - Niefern-Oeschelbronn, Duitsland, 75223
    - Site Reference ID/Investigator# 34078
  - Nienburg, Duitsland, 31582
    - Site Reference ID/Investigator# 34081
  - Nienburg, Duitsland, 31582
    - Site Reference ID/Investigator# 34082
  - Nuremberg, Duitsland, 90402
    - Site Reference ID/Investigator# 53923
  - Oberguenzburg, Duitsland, 87634
    - Site Reference ID/Investigator# 34168
  - Offenburg, Duitsland, 77652
    - Site Reference ID/Investigator# 34174
  - Oldenburg, Duitsland, 26121
    - Site Reference ID/Investigator# 33490
  - Olsberg, Duitsland, 59939
    - Site Reference ID/Investigator# 53950
  - Osnabrueck, Duitsland, D-49074
    - Site Reference ID/Investigator# 33499
  - Osnabrueck, Duitsland, D-49074
    - Site Reference ID/Investigator# 54803
  - Ostseebad Damp, Duitsland, 24351
    - Site Reference ID/Investigator# 34715
  - Paderborn, Duitsland, 33098
    - Site Reference ID/Investigator# 35333
  - Papenburg, Duitsland, 26871
    - Site Reference ID/Investigator# 33503
  - Parchim, Duitsland, 19370
    - Site Reference ID/Investigator# 33506
  - Parsberg, Duitsland, 92331
    - Site Reference ID/Investigator# 33509
  - Passau, Duitsland, 94032
    - Site Reference ID/Investigator# 35338
  - Petershagen, Duitsland, 32469
    - Site Reference ID/Investigator# 33511
  - Pinneberg, Duitsland, 25421
    - Site Reference ID/Investigator# 33519
  - Pirna, Duitsland, 01796
    - Site Reference ID/Investigator# 33520
  - Planegg, Duitsland, 82152
    - Site Reference ID/Investigator# 33521
  - Plauen, Duitsland, 08523
    - Site Reference ID/Investigator# 33526
  - Potsdam, Duitsland, 14467
    - Site Reference ID/Investigator# 33468
  - Potsdam, Duitsland, 14469
    - Site Reference ID/Investigator# 33464
  - Pulheim, Duitsland, 50259
    - Site Reference ID/Investigator# 53940
  - Radebeul, Duitsland, 01445
    - Site Reference ID/Investigator# 33482
  - Raststatt, Duitsland, 76437
    - Site Reference ID/Investigator# 53964
  - Ratingen, Duitsland, 40882
    - Site Reference ID/Investigator# 33485
  - Ratingen, Duitsland, 40882
    - Site Reference ID/Investigator# 35134
  - Ratingen, Duitsland, 40882
    - Site Reference ID/Investigator# 54812
  - Regensburg, Duitsland, 93049
    - Site Reference ID/Investigator# 33888
  - Regensburg, Duitsland, 93049
    - Site Reference ID/Investigator# 33891
  - Regensburg, Duitsland, 93051
    - Site Reference ID/Investigator# 33881
  - Regensburg, Duitsland, 93051
    - Site Reference ID/Investigator# 33884
  - Regensburg, Duitsland, 93059
    - Site Reference ID/Investigator# 53930
  - Reichenbach, Duitsland, 08468
    - Site Reference ID/Investigator# 53986
  - Reken, Duitsland, 48734
    - Site Reference ID/Investigator# 53957
  - Remscheid, Duitsland, 42864
    - Site Reference ID/Investigator# 53920
  - Rendsburg, Duitsland, 24768
    - Site Reference ID/Investigator# 33900
  - Reutlingen, Duitsland, 72764
    - Site Reference ID/Investigator# 33903
  - Rheinfelden, Duitsland, 79618
    - Site Reference ID/Investigator# 53982
  - Rickenbach, Duitsland, 79736
    - Site Reference ID/Investigator# 53908
  - Riesa, Duitsland, 01589
    - Site Reference ID/Investigator# 33393
  - Rinteln, Duitsland, 31737
    - Site Reference ID/Investigator# 33912
  - Rostock, Duitsland, 18059
    - Site Reference ID/Investigator# 33921
  - Rothenburg, Duitsland, 02929
    - Site Reference ID/Investigator# 33929
  - Saarbruecken, Duitsland, 66111
    - Site Reference ID/Investigator# 34014
  - Salzwedel, Duitsland, 29410
    - Site Reference ID/Investigator# 34021
  - Schlangenbad, Duitsland, 65388
    - Site Reference ID/Investigator# 53916
  - Schneeberg, Duitsland, 08289
    - Site Reference ID/Investigator# 34030
  - Schwerin, Duitsland, 19053
    - Site Reference ID/Investigator# 33550
  - Schwerin, Duitsland, 19053
    - Site Reference ID/Investigator# 35374
  - Schwerte, Duitsland, 58239
    - Site Reference ID/Investigator# 33553
  - Seesen, Duitsland, 38723
    - Site Reference ID/Investigator# 33557
  - Siegen, Duitsland, 57072
    - Site Reference ID/Investigator# 53944
  - Sinsheim, Duitsland, 74889
    - Site Reference ID/Investigator# 33565
  - Solingen, Duitsland, 42651
    - Site Reference ID/Investigator# 53927
  - Soltau, Duitsland, 29614
    - Site Reference ID/Investigator# 33570
  - Stadtbergen, Duitsland, 86391
    - Site Reference ID/Investigator# 33583
  - Stadthagen, Duitsland, 31655
    - Site Reference ID/Investigator# 33586
  - Steinhagen, Duitsland, 33803
    - Site Reference ID/Investigator# 53936
  - Stuttgart, Duitsland, 70178
    - Site Reference ID/Investigator# 33602
  - Stuttgart, Duitsland, 70199
    - Site Reference ID/Investigator# 33609
  - Stuttgart, Duitsland, 70372
    - Site Reference ID/Investigator# 33596
  - Suhl, Duitsland, 98529
    - Site Reference ID/Investigator# 35387
  - Tarp, Duitsland, 24963
    - Site Reference ID/Investigator# 54808
  - Thum-Jahnsbach, Duitsland, 9419
    - Site Reference ID/Investigator# 35433
  - Tischenreuth, Duitsland, 95643
    - Site Reference ID/Investigator# 53951
  - Torgelow, Duitsland, 17358
    - Site Reference ID/Investigator# 33623
  - Treuenbrietzen, Duitsland, 14929
    - Site Reference ID/Investigator# 33628
  - Tuebingen, Duitsland, 72072
    - Site Reference ID/Investigator# 53907
  - Twistringen, Duitsland, 27239
    - Site Reference ID/Investigator# 53893
  - Ueberlingen-Nussdorf, Duitsland, 88662
    - Site Reference ID/Investigator# 33635
  - Uhlstaedt-Kirchhasel, Duitsland, 07407
    - Site Reference ID/Investigator# 53898
  - Ulm, Duitsland, 89073
    - Site Reference ID/Investigator# 33722
  - Ulm, Duitsland, 89073
    - Site Reference ID/Investigator# 65626
  - Verden, Duitsland, 27283
    - Site Reference ID/Investigator# 33732
  - Viersen, Duitsland, 41747
    - Site Reference ID/Investigator# 53965
  - Villingen-Schwenningen, Duitsland, 78054
    - Site Reference ID/Investigator# 33735
  - Vogelsang-Gommern, Duitsland, 39245
    - Site Reference ID/Investigator# 53914
  - Vreden, Duitsland, 48691
    - Site Reference ID/Investigator# 53952
  - Waldbronn, Duitsland, 76337
    - Site Reference ID/Investigator# 54809
  - Waltrop, Duitsland, 45731
    - Site Reference ID/Investigator# 33740
  - Weener, Duitsland, 26826
    - Site Reference ID/Investigator# 33747
  - Weiden i.d. Oberpfalz, Duitsland, 92637
    - Site Reference ID/Investigator# 53891
  - Weissenfels, Duitsland, 06667
    - Site Reference ID/Investigator# 53921
  - Welzow, Duitsland, 03119
    - Site Reference ID/Investigator# 33753
  - Wiesbaden, Duitsland, 65189
    - Site Reference ID/Investigator# 35406
  - Wiesbaden, Duitsland, 65189
    - Site Reference ID/Investigator# 53941
  - Wiesbaden, Duitsland, 65191
    - Site Reference ID/Investigator# 33762
  - Wilhelmshaven, Duitsland, 26382
    - Site Reference ID/Investigator# 33770
  - Winsen, Duitsland, 21423
    - Site Reference ID/Investigator# 53954
  - Winsen (Luhe), Duitsland, 21423
    - Site Reference ID/Investigator# 53977
  - Wittlich, Duitsland, 54516
    - Site Reference ID/Investigator# 33778
  - Wolfsburg, Duitsland, 38440
    - Site Reference ID/Investigator# 33783
  - Wuerzburg, Duitsland, 97070
    - Site Reference ID/Investigator# 33716
  - Wuppertal, Duitsland, 42103
    - Site Reference ID/Investigator# 53917
  - Wuppertal, Duitsland, 42105
    - Site Reference ID/Investigator# 35418
  - Zerbst, Duitsland, 39261
    - Site Reference ID/Investigator# 33862
  - Zeven, Duitsland, 27404
    - Site Reference ID/Investigator# 33865
  - Zwickau, Duitsland, 08060
    - Site Reference ID/Investigator# 33870
  - Zwiesel, Duitsland, 94227
    - Site Reference ID/Investigator# 33878

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

General population: patients with rheumatoid arthritis who resided in Germany. German regulations state that all patients are eligible for non-interventional studies; there are no exclusions. Adult patients (≥ 18 years of age) with RA who were preparing to initiate adalimumab therapy according to the product label were eligible for study enrollment. The eligibility criteria below reflect the approved label as stated in the German Summary of Product Characteristics (SPC) for Humira.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults with insufficient response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate.
Moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults who have not been treated with methotrexate before.
In case of incompatibility with methotrexate, adalimumab can be used as monotherapy

Exclusion Criteria:

Hypersensitivity against the drug or one of the other ingredients; active tuberculosis or other severe infections (e.g. sepsis and opportunistic infections); moderate to severe cardiac insufficiency

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Rheumatoid arthritis Participants with rheumatoid arthritis prescribed adalimumab in routine clinical practice were observed from the first dose for up to 5 years.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Change From Baseline in Disease Activity Score (DAS) 28 Tijdsspanne: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	The DAS28 is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity. Twenty-eight tender joint counts, 28 swollen joint counts, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), and general health (measured on a visual analog scale [VAS] from 0 to 10 cm) are included in the DAS28 score. Scores on the DAS28 range from 0 to 10. A DAS28 score >5.1 indicates high disease activity, a DAS28 score <3.2 indicates low disease activity, and a DAS28 score <2.6 indicates clinical remission.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Percentage of Participants in DAS28 Remission Tijdsspanne: Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Clinical remission is defined as a DAS28 score of < 2.6. The Disease Activity Score (DAS28) is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity calculated from the 28 tender joint count, 28 swollen joint count, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), and the patient's assessment of global disease activity (measured on a visual analog scale [VAS] from 0 to 10 cm). Scores on the DAS28 range from 0 to 10; higher scores indicate more disease activity.	Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage of Participants With a Significant Therapeutic Response Tijdsspanne: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Significant therapeutic response was determined by DAS28 critical difference (Dcrit). A Dcrit response is a statistically determined value that exceeds the threshold of random fluctuation and signifies a positive individual response during treatment. A DAS28-Dcrit individual therapeutic response is defined as a decrease (improvement) in DAS28 from Baseline of ≥ 1.8. The Disease Activity Score (DAS28) is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity calculated from the 28 tender joint count, 28 swollen joint count, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), and the patient's assessment of global disease activity (measured on a visual analog scale [VAS] from 0 to 10 cm). Scores on the DAS28 range from 0 to 10; higher scores indicate more disease activity.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Percentage of Participants With Low, Moderate and High Disease Activity Tijdsspanne: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Low disease activity is defined as a DAS28 score ≤ 3.2; Moderate disease activity as a DAS28 >3.2 to ≤5.1; High disease activity as a DAS28 >5.1. The Disease Activity Score (DAS28) is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity calculated from the 28 tender joint count, 28 swollen joint count, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), and the patient's assessment of global disease activity (measured on a visual analog scale [VAS] from 0 to 10 cm). Scores on the DAS28 range from 0 to 10; higher scores indicate more disease activity.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) Over Time Tijdsspanne: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Erythrocyte sedimentation rate (ESR) indirectly measures how much inflammation is in the body. A higher ESR is indicative of increased inflammation.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
C-Reactive Protein (CRP) Levels Over Time Tijdsspanne: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	C-reactive protein (CRP) was measured from blood samples as a marker for inflammation. Higher levels are indicative of more inflammation. Normal concentration in healthy human serum is usually lower than 10 mg/L, slightly increasing with age.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Tender Joint Count (TJC) Over Time Tijdsspanne: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Twenty-eight joints were assessed and classified as tender/not tender by pressure and joint manipulation on physical examination.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Swollen Joint Count (SJC) Over Time Tijdsspanne: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Twenty-eight joints were assessed and classified as swollen/not swollen by pressure and joint manipulation on physical examination.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Hannover Functional Questionnaire (FFbH) Over Time Tijdsspanne: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	A self-administered patient questionnaire used to assess patient function based on 18 questions. The numerically coded responses to the questions are added to provide a total patient score. The FFbH was calculated from this patient score by the following formula: FFbH = (patient score x 100) ÷ 2 (number of valid responses). The resulting FFbH score reflects the degree of remaining functional capacity where 0% indicates maximal impairment and 100% indicates maximal functional capacity.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Patients Global Assessment of Disease Activity Over Time Tijdsspanne: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Participants indicated their global assessment of disease activity over the last 7 days on a visual analog scale (VAS) ranging from 0 (best) to 10 (worst) cm; lower scores indicate better patient status.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Participants Assessment of Pain Over Time Tijdsspanne: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Participants indicated their level of pain over the last 7 days on a visual analog scale (VAS) ranging from 0 (best) to 10 (worst) cm; lower scores indicate better patient status.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Participants Assessment of Fatigue Over Time Tijdsspanne: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Participants indicated their level of fatigue over the last 7 days on a visual analog scale (VAS) ranging from 0 (best) to 10 (worst) cm; lower scores indicate better patient status.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Percentage of Participants With Impairment in Daily Activities Tijdsspanne: Baseline and Months 6, 18, 24, and 30	Participants were asked to report how many days of impairment in daily activities they had experienced in the last 4 weeks.	Baseline and Months 6, 18, 24, and 30
Number of Days Missed From Work Due to Rheumatoid Arthritis Tijdsspanne: Baseline and Months 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Participants reported the number of days they had missed from work in the prior 6 months due to rheumatoid arthritis. The Baseline measurement includes data for the prior 12 months.	Baseline and Months 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Percentage of Participants With In-patient Hospitalization Tijdsspanne: Baseline and Months 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	The percentage of participants with in-patient hospitalization in the prior 6 months. Baseline data includes in-patient hospitalizations that occurred within the prior 12 months.	Baseline and Months 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Percentage of Participants on Concomitant Rheumatoid Arthritis and Pain Relief/Anti-inflammatory Medication Tijdsspanne: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60		Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Onderzoekers

Studie directeur: Bianca Wittig, MD, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Medical Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)