Effectiveness and Safety of Adalimumab in Rheumatoid Arthritis Patients in Routine Clinical Practice
23 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
Observation of safety, tolerability and effectiveness of adalimumab (Humira) therapy in a large patient collective under everyday clinical conditions over a 5-year period.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Patients with Rheumatoid Arthritis and started treatment with adalimumab in a normal clinical setting according to the label were documented.
The follow-up observation period was for 5 years and focused on safety information and maintenance of efficacy during the normal clinical setting.
Follow-up with participants was via regular office visits at intervals as determined by routine clinical practice or as recommended by national guidelines.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5745
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52062
- Site Reference ID/Investigator# 35034
-
Aachen, Niemcy, 52064
- Site Reference ID/Investigator# 35033
-
Achern, Niemcy, 77855
- Site Reference ID/Investigator# 53919
-
Aichhalden, Niemcy, 78733
- Site Reference ID/Investigator# 53883
-
Altenburg, Niemcy, 04600
- Site Reference ID/Investigator# 35041
-
Amberg, Niemcy, 92224
- Site Reference ID/Investigator# 35050
-
Amberg, Niemcy, 92224
- Site Reference ID/Investigator# 53974
-
Augsburg, Niemcy, 86150
- Site Reference ID/Investigator# 33347
-
Bad Abbach, Niemcy, 93077
- Site Reference ID/Investigator# 33356
-
Bad Abbach, Niemcy, 93077
- Site Reference ID/Investigator# 33359
-
Bad Aibling, Niemcy, 83043
- Site Reference ID/Investigator# 33362
-
Bad Aibling, Niemcy, 83043
- Site Reference ID/Investigator# 35084
-
Bad Aibling, Niemcy, 83043
- Site Reference ID/Investigator# 53968
-
Bad Bellingen, Niemcy, 79415
- Site Reference ID/Investigator# 53966
-
Bad Bentheim, Niemcy, D-48455
- Site Reference ID/Investigator# 35523
-
Bad Bramstedt, Niemcy, 24576
- Site Reference ID/Investigator# 35571
-
Bad Bramstedt, Niemcy, 24576
- Site Reference ID/Investigator# 53903
-
Bad Buchau, Niemcy, 88422
- Site Reference ID/Investigator# 53929
-
Bad Endbach, Niemcy, 35080
- Site Reference ID/Investigator# 33370
-
Bad Endbach, Niemcy, 63065
- Site Reference ID/Investigator# 33369
-
Bad Iburg, Niemcy, 49186
- Site Reference ID/Investigator# 33380
-
Bad Kissingen, Niemcy, 97688
- Site Reference ID/Investigator# 33384
-
Bad Kreuznach, Niemcy, 55543
- Site Reference ID/Investigator# 33385
-
Bad Liebenwerda, Niemcy, 04924
- Site Reference ID/Investigator# 33389
-
Bad Mergentheim, Niemcy, 97980
- Site Reference ID/Investigator# 53942
-
Bad Muender, Niemcy, 31848
- Site Reference ID/Investigator# 33394
-
Bad Nauheim, Niemcy, 61231
- Site Reference ID/Investigator# 33398
-
Bad Neuenahr, Niemcy, 53474
- Site Reference ID/Investigator# 33399
-
Bad Neuenahr, Niemcy, 53474
- Site Reference ID/Investigator# 35576
-
Bad Pyrmont, Niemcy, 31812
- Site Reference ID/Investigator# 53980
-
Bad Rappenau, Niemcy, 74906
- Site Reference ID/Investigator# 33402
-
Bad Soden-Salmuenster, Niemcy, 63628
- Site Reference ID/Investigator# 33410
-
Bad Staffelstein, Niemcy, 96231
- Site Reference ID/Investigator# 33415
-
Bad Toelz, Niemcy, 83646
- Site Reference ID/Investigator# 54804
-
Baden-Baden, Niemcy, 76530
- Site Reference ID/Investigator# 33423
-
Bamberg, Niemcy, 96047
- Site Reference ID/Investigator# 33427
-
Bautzen, Niemcy, 02625
- Site Reference ID/Investigator# 33436
-
Bayreuth, Niemcy, 95445
- Site Reference ID/Investigator# 33440
-
Belm, Niemcy, 49191
- Site Reference ID/Investigator# 53978
-
Bensheim, Niemcy, 64625
- Site Reference ID/Investigator# 33449
-
Berlin, Niemcy, 10178
- Site Reference ID/Investigator# 33646
-
Berlin, Niemcy, 10247
- Site Reference ID/Investigator# 53902
-
Berlin, Niemcy, 10367
- Site Reference ID/Investigator# 33662
-
Berlin, Niemcy, 10711
- Site Reference ID/Investigator# 33695
-
Berlin, Niemcy, 10719
- Site Reference ID/Investigator# 34243
-
Berlin, Niemcy, 10777
- Site Reference ID/Investigator# 33681
-
Berlin, Niemcy, 12161
- Site Reference ID/Investigator# 35599
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Site Reference ID/Investigator# 53959
-
Berlin, Niemcy, 12435
- Site Reference ID/Investigator# 33688
-
Berlin, Niemcy, 12681
- Site Reference ID/Investigator# 34260
-
Berlin, Niemcy, 13055
- Site Reference ID/Investigator# 33685
-
Berlin, Niemcy, 13055
- Site Reference ID/Investigator# 53948
-
Berlin, Niemcy, 13589
- Site Reference ID/Investigator# 53939
-
Berlin, Niemcy, 13595
- Site Reference ID/Investigator# 53971
-
Berlin, Niemcy, 14059
- Site Reference ID/Investigator# 53933
-
Berlin, Niemcy, 14089
- Site Reference ID/Investigator# 53884
-
Berlin, Niemcy, 14109
- Site Reference ID/Investigator# 33672
-
Berlin, Niemcy, 14163
- Site Reference ID/Investigator# 35552
-
Berlin-Buch, Niemcy, 13125
- Site Reference ID/Investigator# 34264
-
Berlin-Wannsee, Niemcy, 14109
- Site Reference ID/Investigator# 34250
-
Bernau, Niemcy, 16321
- Site Reference ID/Investigator# 35554
-
Biberach, Niemcy, 88400
- Site Reference ID/Investigator# 53899
-
Bielefeld, Niemcy, 33611
- Site Reference ID/Investigator# 34279
-
Bielefeld, Niemcy, 33617
- Site Reference ID/Investigator# 54810
-
Bietigheim-Bissingen, Niemcy, 74321
- Site Reference ID/Investigator# 35559
-
Bietigheim-Bissingen, Niemcy, 74321
- Site Reference ID/Investigator# 35560
-
Blankenburg/Hart, Niemcy, 38889
- Site Reference ID/Investigator# 34283
-
Blaubeuren, Niemcy, 89143
- Site Reference ID/Investigator# 34286
-
Bocholt, Niemcy, 46399
- Site Reference ID/Investigator# 34289
-
Bocholt, Niemcy, 46399
- Site Reference ID/Investigator# 53946
-
Bochum, Niemcy, 44789
- Site Reference ID/Investigator# 35567
-
Bogen, Niemcy, 94327
- Site Reference ID/Investigator# 35642
-
Bonn, Niemcy, 53111
- Site Reference ID/Investigator# 34300
-
Bonn, Niemcy, 53129
- Site Reference ID/Investigator# 53969
-
Bonn, Niemcy, 53175
- Site Reference ID/Investigator# 35647
-
Bonn, Niemcy, 53175
- Site Reference ID/Investigator# 35648
-
Bonn, Niemcy, 53177
- Site Reference ID/Investigator# 34294
-
Braunschweig, Niemcy, 38100
- Site Reference ID/Investigator# 34305
-
Braunschweig, Niemcy, 38100
- Site Reference ID/Investigator# 34310
-
Breitenbrunn, Niemcy, 08359
- Site Reference ID/Investigator# 35601
-
Bremen, Niemcy, 28209
- Site Reference ID/Investigator# 35607
-
Bremen, Niemcy, 28329
- Site Reference ID/Investigator# 53975
-
Buechen, Niemcy, 21514
- Site Reference ID/Investigator# 53934
-
Celle, Niemcy, 29221
- Site Reference ID/Investigator# 34696
-
Chemnitz, Niemcy, 09126
- Site Reference ID/Investigator# 34700
-
Chemnitz, Niemcy, D-09130
- Site Reference ID/Investigator# 35092
-
Cologne, Niemcy, 50679
- Site Reference ID/Investigator# 33990
-
Cologne, Niemcy, 50823
- Site Reference ID/Investigator# 33987
-
Cologne, Niemcy, 50931
- Site Reference ID/Investigator# 33996
-
Cologne, Niemcy, 50969
- Site Reference ID/Investigator# 33993
-
Cologne, Niemcy, 51067
- Site Reference ID/Investigator# 35238
-
Cottbus, Niemcy, 3048
- Site Reference ID/Investigator# 35617
-
Cuxhaven, Niemcy, 27474
- Site Reference ID/Investigator# 53987
-
Cuxhaven, Niemcy, 27476
- Site Reference ID/Investigator# 53889
-
Darmstadt, Niemcy, 64295
- Site Reference ID/Investigator# 35622
-
Delmenhorst, Niemcy, 27749
- Site Reference ID/Investigator# 53885
-
Demmin, Niemcy, 17109
- Site Reference ID/Investigator# 34726
-
Denkendorf, Niemcy, 73770
- Site Reference ID/Investigator# 53932
-
Dortmund, Niemcy, 44147
- Site Reference ID/Investigator# 35636
-
Dortmund, Niemcy, 44263
- Site Reference ID/Investigator# 35632
-
Dresden, Niemcy, 01097
- Site Reference ID/Investigator# 35171
-
Dresden, Niemcy, 01109
- Site Reference ID/Investigator# 34762
-
Dresden, Niemcy, 01159
- Site Reference ID/Investigator# 53958
-
Dresden, Niemcy, 01277
- Site Reference ID/Investigator# 34749
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Site Reference ID/Investigator# 34763
-
Duesseldorf, Niemcy, 40211
- Site Reference ID/Investigator# 34771
-
Duesseldorf, Niemcy, 40225
- Site Reference ID/Investigator# 34774
-
Duisburg, Niemcy, 47055
- Site Reference ID/Investigator# 34776
-
Duisburg, Niemcy, 47167
- Site Reference ID/Investigator# 53897
-
Ebensfeld, Niemcy, 96250
- Site Reference ID/Investigator# 34779
-
Eberswalde, Niemcy, 16225
- Site Reference ID/Investigator# 34782
-
Eisenberg, Niemcy, 07607
- Site Reference ID/Investigator# 54805
-
Elmshorn, Niemcy, 25335
- Site Reference ID/Investigator# 35180
-
Erftstadt, Niemcy, 50374
- Site Reference ID/Investigator# 34802
-
Erfurt, Niemcy, 99096
- Site Reference ID/Investigator# 34807
-
Erfurt, Niemcy, 99096
- Site Reference ID/Investigator# 35097
-
Erfurt, Niemcy, 99096
- Site Reference ID/Investigator# 35189
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Site Reference ID/Investigator# 54811
-
Erlangen, Niemcy, 91056
- Site Reference ID/Investigator# 34815
-
Essen, Niemcy, 45128
- Site Reference ID/Investigator# 53925
-
Essen, Niemcy, 45239
- Site Reference ID/Investigator# 34823
-
Essen, Niemcy, 45326
- Site Reference ID/Investigator# 35194
-
Essen, Niemcy, 45329
- Site Reference ID/Investigator# 53931
-
Essen, Niemcy, 45359
- Site Reference ID/Investigator# 53945
-
Esslingen, Niemcy, 73732
- Site Reference ID/Investigator# 34829
-
Feldafing, Niemcy, 82340
- Site Reference ID/Investigator# 35200
-
Flensburg, Niemcy, 24937
- Site Reference ID/Investigator# 35203
-
Forchheim, Niemcy, 91301
- Site Reference ID/Investigator# 34831
-
Frankfurt, Niemcy, 60590
- Site Reference ID/Investigator# 34851
-
Frankfurt, Niemcy, 60596
- Site Reference ID/Investigator# 34838
-
Fraureuth, Niemcy, 08427
- Site Reference ID/Investigator# 35211
-
Freiberg, Niemcy, 09599
- Site Reference ID/Investigator# 35217
-
Freiburg, Niemcy, 79098
- Site Reference ID/Investigator# 34852
-
Freiburg, Niemcy, 79098
- Site Reference ID/Investigator# 34855
-
Freiburg, Niemcy, 79098
- Site Reference ID/Investigator# 53926
-
Freiburg, Niemcy, 79106
- Site Reference ID/Investigator# 34859
-
Freystadt, Niemcy, 92342
- Site Reference ID/Investigator# 35099
-
Friedberg, Niemcy, 61169
- Site Reference ID/Investigator# 53960
-
Friedrichroda, Niemcy, 99894
- Site Reference ID/Investigator# 35222
-
Geesthacht, Niemcy, 21502
- Site Reference ID/Investigator# 53976
-
Geilenkirchen, Niemcy, 52511
- Site Reference ID/Investigator# 53890
-
Gelsenkirchen, Niemcy, 45881
- Site Reference ID/Investigator# 34877
-
Giessen, Niemcy, 35392
- Site Reference ID/Investigator# 53909
-
Gladbeck, Niemcy, 45964
- Site Reference ID/Investigator# 53922
-
Goettingen, Niemcy, 37073
- Site Reference ID/Investigator# 35231
-
Goettingen, Niemcy, 37075
- Site Reference ID/Investigator# 65622
-
Goslar, Niemcy, 38642
- Site Reference ID/Investigator# 34894
-
Greifswald, Niemcy, 17491
- Site Reference ID/Investigator# 34902
-
Guestrow, Niemcy, 18273
- Site Reference ID/Investigator# 34910
-
Hagen, Niemcy, 58089
- Site Reference ID/Investigator# 35501
-
Halle, Niemcy, 06108
- Site Reference ID/Investigator# 34924
-
Halle, Niemcy, 06108
- Site Reference ID/Investigator# 34935
-
Halle, Niemcy, 06108
- Site Reference ID/Investigator# 34938
-
Halle, Niemcy, 06112
- Site Reference ID/Investigator# 34920
-
Halle, Niemcy, 06120
- Site Reference ID/Investigator# 34942
-
Halle, Niemcy, 06128
- Site Reference ID/Investigator# 33819
-
Hamburg, Niemcy, 20144
- Site Reference ID/Investigator# 35442
-
Hamburg, Niemcy, 20355
- Site Reference ID/Investigator# 53984
-
Hamburg, Niemcy, 21031
- Site Reference ID/Investigator# 33367
-
Hamburg, Niemcy, 21073
- Site Reference ID/Investigator# 53900
-
Hamburg, Niemcy, 21075
- Site Reference ID/Investigator# 34956
-
Hamburg, Niemcy, 22081
- Site Reference ID/Investigator# 34962
-
Hamburg, Niemcy, 22081
- Site Reference ID/Investigator# 35450
-
Hamburg, Niemcy, 22087
- Site Reference ID/Investigator# 35112
-
Hamburg, Niemcy, 22089
- Site Reference ID/Investigator# 34946
-
Hamburg, Niemcy, 22119
- Site Reference ID/Investigator# 35001
-
Hamburg, Niemcy, 22147
- Site Reference ID/Investigator# 34959
-
Hamburg, Niemcy, 22147
- Site Reference ID/Investigator# 34977
-
Hamburg, Niemcy, 22391
- Site Reference ID/Investigator# 34965
-
Hamburg, Niemcy, 22399
- Site Reference ID/Investigator# 54806
-
Hamburg, Niemcy, 22529
- Site Reference ID/Investigator# 33578
-
Hamburg, Niemcy, 22529
- Site Reference ID/Investigator# 34967
-
Hamburg, Niemcy, 22529
- Site Reference ID/Investigator# 34989
-
Hamburg, Niemcy, 22609
- Site Reference ID/Investigator# 34981
-
Hamburg, Niemcy, 22609
- Site Reference ID/Investigator# 34984
-
Hamburg, Niemcy, 22609
- Site Reference ID/Investigator# 34996
-
Hamm, Niemcy, 59065
- Site Reference ID/Investigator# 53953
-
Hanau, Niemcy, 63450
- Site Reference ID/Investigator# 35017
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Site Reference ID/Investigator# 33788
-
Hanover, Niemcy, 30159
- Site Reference ID/Investigator# 33713
-
Hanover, Niemcy, 30159
- Site Reference ID/Investigator# 35032
-
Hanover, Niemcy, 30161
- Site Reference ID/Investigator# 35021
-
Harrislee, Niemcy, 24955
- Site Reference ID/Investigator# 33790
-
Haseluenne, Niemcy, 49740
- Site Reference ID/Investigator# 65629
-
Hattingen, Niemcy, 45525
- Site Reference ID/Investigator# 33795
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Site Reference ID/Investigator# 33796
-
Heidelberg, Niemcy, 69121
- Site Reference ID/Investigator# 33806
-
Heidelberg, Niemcy, D-69115
- Site Reference ID/Investigator# 33811
-
Heilbad Heiligenstadt, Niemcy, 37308
- Site Reference ID/Investigator# 33816
-
Herne, Niemcy, 44623
- Site Reference ID/Investigator# 53911
-
Herne, Niemcy, 44625
- Site Reference ID/Investigator# 53910
-
Herne, Niemcy, 44652
- Site Reference ID/Investigator# 65623
-
Herrsching, Niemcy, 82211
- Site Reference ID/Investigator# 33823
-
Hildesheim, Niemcy, 31124
- Site Reference ID/Investigator# 33831
-
Hof, Niemcy, 95028
- Site Reference ID/Investigator# 33836
-
Hofheim, Niemcy, 65719
- Site Reference ID/Investigator# 33840
-
Hohenfelde, Niemcy, 18209
- Site Reference ID/Investigator# 33843
-
Homburg, Niemcy, 66424
- Site Reference ID/Investigator# 54807
-
Illingen, Niemcy, 66557
- Site Reference ID/Investigator# 53985
-
Ingolstadt, Niemcy, 85049
- Site Reference ID/Investigator# 33933
-
Jena, Niemcy, 07743
- Site Reference ID/Investigator# 53938
-
Jena, Niemcy, 07745
- Site Reference ID/Investigator# 5323
-
Juelich, Niemcy, 52428
- Site Reference ID/Investigator# 33940
-
Kahla, Niemcy, 07768
- Site Reference ID/Investigator# 33944
-
Kahla, Niemcy, 07768
- Site Reference ID/Investigator# 35124
-
Kaiserslautern, Niemcy, 67655
- Site Reference ID/Investigator# 33948
-
Kaltenkirchen, Niemcy, 24568
- Site Reference ID/Investigator# 53935
-
Karlsruhe, Niemcy, 76133
- Site Reference ID/Investigator# 33397
-
Karlsruhe, Niemcy, 76133
- Site Reference ID/Investigator# 33954
-
Karlstadt, Niemcy, 97753
- Site Reference ID/Investigator# 35482
-
Kassel, Niemcy, 34131
- Site Reference ID/Investigator# 33962
-
Koenigs Wusterhausen, Niemcy, 15711
- Site Reference ID/Investigator# 34000
-
Kolkwitz, Niemcy, 3099
- Site Reference ID/Investigator# 35239
-
Kressbronn, Niemcy, 88079
- Site Reference ID/Investigator# 34006
-
Kronach, Niemcy, 96317
- Site Reference ID/Investigator# 34009
-
Kyritz, Niemcy, 16866
- Site Reference ID/Investigator# 34086
-
Lahr, Niemcy, 77933
- Site Reference ID/Investigator# 34003
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Site Reference ID/Investigator# 53937
-
Leipzig, Niemcy, 04109
- Site Reference ID/Investigator# 65628
-
Leipzig, Niemcy, 04207
- Site Reference ID/Investigator# 34107
-
Leipzig, Niemcy, 04299
- Site Reference ID/Investigator# 34098
-
Leverkusen, Niemcy, 51373
- Site Reference ID/Investigator# 34119
-
Lichtenstein, Niemcy, 09350
- Site Reference ID/Investigator# 34121
-
Lippstadt, Niemcy, 59555
- Site Reference ID/Investigator# 35252
-
Lohne, Niemcy, 49393
- Site Reference ID/Investigator# 53882
-
Ludwigsburg, Niemcy, 71638
- Site Reference ID/Investigator# 53886
-
Ludwigsfelde, Niemcy, 14974
- Site Reference ID/Investigator# 35257
-
Ludwigslust, Niemcy, 19288
- Site Reference ID/Investigator# 53906
-
Luebeck, Niemcy, 23552
- Site Reference ID/Investigator# 34133
-
Luedenscheid, Niemcy, 58311
- Site Reference ID/Investigator# 53943
-
Lueneburg, Niemcy, 21335
- Site Reference ID/Investigator# 33407
-
Lueneburg, Niemcy, 21335
- Site Reference ID/Investigator# 53888
-
Magdeburg, Niemcy, 39104
- Site Reference ID/Investigator# 34148
-
Magdeburg, Niemcy, 39110
- Site Reference ID/Investigator# 53981
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
- Site Reference ID/Investigator# 53913
-
Mainz, Niemcy, 55116
- Site Reference ID/Investigator# 53928
-
Mainz, Niemcy, 55116
- Site Reference ID/Investigator# 65631
-
Mannheim, Niemcy, 68165
- Site Reference ID/Investigator# 34184
-
Marl, Niemcy, 45768
- Site Reference ID/Investigator# 34194
-
Menz, Niemcy, 39175
- Site Reference ID/Investigator# 35283
-
Merxheim, Niemcy, 55627
- Site Reference ID/Investigator# 53896
-
Minden, Niemcy, 32429
- Site Reference ID/Investigator# 33418
-
Mittelherwigsdorf, Niemcy, 02763
- Site Reference ID/Investigator# 34206
-
Moenchengladbach, Niemcy, 41061
- Site Reference ID/Investigator# 34216
-
Moenchengladbach, Niemcy, 41061
- Site Reference ID/Investigator# 53915
-
Moenchengladbach, Niemcy, 41199
- Site Reference ID/Investigator# 34211
-
Moenchengladbach, Niemcy, 41199
- Site Reference ID/Investigator# 34214
-
Moenkeberg, Niemcy, 24248
- Site Reference ID/Investigator# 34219
-
Muehlhausen, Niemcy, 99974
- Site Reference ID/Investigator# 34222
-
Muenster, Niemcy, 48143
- Site Reference ID/Investigator# 34044
-
Muenster, Niemcy, 48143
- Site Reference ID/Investigator# 53970
-
Muenster, Niemcy, 48149
- Site Reference ID/Investigator# 34046
-
Munich, Niemcy, 80331
- Site Reference ID/Investigator# 53904
-
Munich, Niemcy, 80336
- Site Reference ID/Investigator# 53956
-
Munich, Niemcy, 80639
- Site Reference ID/Investigator# 34037
-
Munich, Niemcy, 80798
- Site Reference ID/Investigator# 53962
-
Munich, Niemcy, 81547
- Site Reference ID/Investigator# 53912
-
Munich, Niemcy, 81667
- Site Reference ID/Investigator# 35296
-
Munich, Niemcy, 81667
- Site Reference ID/Investigator# 53924
-
Munich, Niemcy, 81925
- Site Reference ID/Investigator# 34041
-
Munich, Niemcy, D-81541
- Site Reference ID/Investigator# 34035
-
Naunhof, Niemcy, 04683
- Site Reference ID/Investigator# 34050
-
Neubrandenburg, Niemcy, 17033
- Site Reference ID/Investigator# 34059
-
Neuburg, Niemcy, 86633
- Site Reference ID/Investigator# 34062
-
Neunkirchen, Niemcy, 66538
- Site Reference ID/Investigator# 34980
-
Neuss, Niemcy, 41460
- Site Reference ID/Investigator# 35311
-
Neustadt, Niemcy, 67434
- Site Reference ID/Investigator# 34072
-
Neuwied, Niemcy, 56564
- Site Reference ID/Investigator# 65630
-
Niederbrombach, Niemcy, 55767
- Site Reference ID/Investigator# 82694
-
Niefern-Oeschelbronn, Niemcy, 75223
- Site Reference ID/Investigator# 34078
-
Nienburg, Niemcy, 31582
- Site Reference ID/Investigator# 34081
-
Nienburg, Niemcy, 31582
- Site Reference ID/Investigator# 34082
-
Nuremberg, Niemcy, 90402
- Site Reference ID/Investigator# 53923
-
Oberguenzburg, Niemcy, 87634
- Site Reference ID/Investigator# 34168
-
Offenburg, Niemcy, 77652
- Site Reference ID/Investigator# 34174
-
Oldenburg, Niemcy, 26121
- Site Reference ID/Investigator# 33490
-
Olsberg, Niemcy, 59939
- Site Reference ID/Investigator# 53950
-
Osnabrueck, Niemcy, D-49074
- Site Reference ID/Investigator# 33499
-
Osnabrueck, Niemcy, D-49074
- Site Reference ID/Investigator# 54803
-
Ostseebad Damp, Niemcy, 24351
- Site Reference ID/Investigator# 34715
-
Paderborn, Niemcy, 33098
- Site Reference ID/Investigator# 35333
-
Papenburg, Niemcy, 26871
- Site Reference ID/Investigator# 33503
-
Parchim, Niemcy, 19370
- Site Reference ID/Investigator# 33506
-
Parsberg, Niemcy, 92331
- Site Reference ID/Investigator# 33509
-
Passau, Niemcy, 94032
- Site Reference ID/Investigator# 35338
-
Petershagen, Niemcy, 32469
- Site Reference ID/Investigator# 33511
-
Pinneberg, Niemcy, 25421
- Site Reference ID/Investigator# 33519
-
Pirna, Niemcy, 01796
- Site Reference ID/Investigator# 33520
-
Planegg, Niemcy, 82152
- Site Reference ID/Investigator# 33521
-
Plauen, Niemcy, 08523
- Site Reference ID/Investigator# 33526
-
Potsdam, Niemcy, 14467
- Site Reference ID/Investigator# 33468
-
Potsdam, Niemcy, 14469
- Site Reference ID/Investigator# 33464
-
Pulheim, Niemcy, 50259
- Site Reference ID/Investigator# 53940
-
Radebeul, Niemcy, 01445
- Site Reference ID/Investigator# 33482
-
Raststatt, Niemcy, 76437
- Site Reference ID/Investigator# 53964
-
Ratingen, Niemcy, 40882
- Site Reference ID/Investigator# 33485
-
Ratingen, Niemcy, 40882
- Site Reference ID/Investigator# 35134
-
Ratingen, Niemcy, 40882
- Site Reference ID/Investigator# 54812
-
Regensburg, Niemcy, 93049
- Site Reference ID/Investigator# 33888
-
Regensburg, Niemcy, 93049
- Site Reference ID/Investigator# 33891
-
Regensburg, Niemcy, 93051
- Site Reference ID/Investigator# 33881
-
Regensburg, Niemcy, 93051
- Site Reference ID/Investigator# 33884
-
Regensburg, Niemcy, 93059
- Site Reference ID/Investigator# 53930
-
Reichenbach, Niemcy, 08468
- Site Reference ID/Investigator# 53986
-
Reken, Niemcy, 48734
- Site Reference ID/Investigator# 53957
-
Remscheid, Niemcy, 42864
- Site Reference ID/Investigator# 53920
-
Rendsburg, Niemcy, 24768
- Site Reference ID/Investigator# 33900
-
Reutlingen, Niemcy, 72764
- Site Reference ID/Investigator# 33903
-
Rheinfelden, Niemcy, 79618
- Site Reference ID/Investigator# 53982
-
Rickenbach, Niemcy, 79736
- Site Reference ID/Investigator# 53908
-
Riesa, Niemcy, 01589
- Site Reference ID/Investigator# 33393
-
Rinteln, Niemcy, 31737
- Site Reference ID/Investigator# 33912
-
Rostock, Niemcy, 18059
- Site Reference ID/Investigator# 33921
-
Rothenburg, Niemcy, 02929
- Site Reference ID/Investigator# 33929
-
Saarbruecken, Niemcy, 66111
- Site Reference ID/Investigator# 34014
-
Salzwedel, Niemcy, 29410
- Site Reference ID/Investigator# 34021
-
Schlangenbad, Niemcy, 65388
- Site Reference ID/Investigator# 53916
-
Schneeberg, Niemcy, 08289
- Site Reference ID/Investigator# 34030
-
Schwerin, Niemcy, 19053
- Site Reference ID/Investigator# 33550
-
Schwerin, Niemcy, 19053
- Site Reference ID/Investigator# 35374
-
Schwerte, Niemcy, 58239
- Site Reference ID/Investigator# 33553
-
Seesen, Niemcy, 38723
- Site Reference ID/Investigator# 33557
-
Siegen, Niemcy, 57072
- Site Reference ID/Investigator# 53944
-
Sinsheim, Niemcy, 74889
- Site Reference ID/Investigator# 33565
-
Solingen, Niemcy, 42651
- Site Reference ID/Investigator# 53927
-
Soltau, Niemcy, 29614
- Site Reference ID/Investigator# 33570
-
Stadtbergen, Niemcy, 86391
- Site Reference ID/Investigator# 33583
-
Stadthagen, Niemcy, 31655
- Site Reference ID/Investigator# 33586
-
Steinhagen, Niemcy, 33803
- Site Reference ID/Investigator# 53936
-
Stuttgart, Niemcy, 70178
- Site Reference ID/Investigator# 33602
-
Stuttgart, Niemcy, 70199
- Site Reference ID/Investigator# 33609
-
Stuttgart, Niemcy, 70372
- Site Reference ID/Investigator# 33596
-
Suhl, Niemcy, 98529
- Site Reference ID/Investigator# 35387
-
Tarp, Niemcy, 24963
- Site Reference ID/Investigator# 54808
-
Thum-Jahnsbach, Niemcy, 9419
- Site Reference ID/Investigator# 35433
-
Tischenreuth, Niemcy, 95643
- Site Reference ID/Investigator# 53951
-
Torgelow, Niemcy, 17358
- Site Reference ID/Investigator# 33623
-
Treuenbrietzen, Niemcy, 14929
- Site Reference ID/Investigator# 33628
-
Tuebingen, Niemcy, 72072
- Site Reference ID/Investigator# 53907
-
Twistringen, Niemcy, 27239
- Site Reference ID/Investigator# 53893
-
Ueberlingen-Nussdorf, Niemcy, 88662
- Site Reference ID/Investigator# 33635
-
Uhlstaedt-Kirchhasel, Niemcy, 07407
- Site Reference ID/Investigator# 53898
-
Ulm, Niemcy, 89073
- Site Reference ID/Investigator# 33722
-
Ulm, Niemcy, 89073
- Site Reference ID/Investigator# 65626
-
Verden, Niemcy, 27283
- Site Reference ID/Investigator# 33732
-
Viersen, Niemcy, 41747
- Site Reference ID/Investigator# 53965
-
Villingen-Schwenningen, Niemcy, 78054
- Site Reference ID/Investigator# 33735
-
Vogelsang-Gommern, Niemcy, 39245
- Site Reference ID/Investigator# 53914
-
Vreden, Niemcy, 48691
- Site Reference ID/Investigator# 53952
-
Waldbronn, Niemcy, 76337
- Site Reference ID/Investigator# 54809
-
Waltrop, Niemcy, 45731
- Site Reference ID/Investigator# 33740
-
Weener, Niemcy, 26826
- Site Reference ID/Investigator# 33747
-
Weiden i.d. Oberpfalz, Niemcy, 92637
- Site Reference ID/Investigator# 53891
-
Weissenfels, Niemcy, 06667
- Site Reference ID/Investigator# 53921
-
Welzow, Niemcy, 03119
- Site Reference ID/Investigator# 33753
-
Wiesbaden, Niemcy, 65189
- Site Reference ID/Investigator# 35406
-
Wiesbaden, Niemcy, 65189
- Site Reference ID/Investigator# 53941
-
Wiesbaden, Niemcy, 65191
- Site Reference ID/Investigator# 33762
-
Wilhelmshaven, Niemcy, 26382
- Site Reference ID/Investigator# 33770
-
Winsen, Niemcy, 21423
- Site Reference ID/Investigator# 53954
-
Winsen (Luhe), Niemcy, 21423
- Site Reference ID/Investigator# 53977
-
Wittlich, Niemcy, 54516
- Site Reference ID/Investigator# 33778
-
Wolfsburg, Niemcy, 38440
- Site Reference ID/Investigator# 33783
-
Wuerzburg, Niemcy, 97070
- Site Reference ID/Investigator# 33716
-
Wuppertal, Niemcy, 42103
- Site Reference ID/Investigator# 53917
-
Wuppertal, Niemcy, 42105
- Site Reference ID/Investigator# 35418
-
Zerbst, Niemcy, 39261
- Site Reference ID/Investigator# 33862
-
Zeven, Niemcy, 27404
- Site Reference ID/Investigator# 33865
-
Zwickau, Niemcy, 08060
- Site Reference ID/Investigator# 33870
-
Zwiesel, Niemcy, 94227
- Site Reference ID/Investigator# 33878
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
General population: patients with rheumatoid arthritis who resided in Germany.
German regulations state that all patients are eligible for non-interventional studies; there are no exclusions.
Adult patients (≥ 18 years of age) with RA who were preparing to initiate adalimumab therapy according to the product label were eligible for study enrollment.
The eligibility criteria below reflect the approved label as stated in the German Summary of Product Characteristics (SPC) for Humira.
Opis
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults with insufficient response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate.
- Moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults who have not been treated with methotrexate before.
- In case of incompatibility with methotrexate, adalimumab can be used as monotherapy
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity against the drug or one of the other ingredients; active tuberculosis or other severe infections (e.g. sepsis and opportunistic infections); moderate to severe cardiac insufficiency
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rheumatoid arthritis
Participants with rheumatoid arthritis prescribed adalimumab in routine clinical practice were observed from the first dose for up to 5 years.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Disease Activity Score (DAS) 28
Ramy czasowe: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
The DAS28 is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity. Twenty-eight tender joint counts, 28 swollen joint counts, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), and general health (measured on a visual analog scale [VAS] from 0 to 10 cm) are included in the DAS28 score. Scores on the DAS28 range from 0 to 10. A DAS28 score >5.1 indicates high disease activity, a DAS28 score <3.2 indicates low disease activity, and a DAS28 score <2.6 indicates clinical remission. |
Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
|
Percentage of Participants in DAS28 Remission
Ramy czasowe: Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
Clinical remission is defined as a DAS28 score of < 2.6.
The Disease Activity Score (DAS28) is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity calculated from the 28 tender joint count, 28 swollen joint count, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), and the patient's assessment of global disease activity (measured on a visual analog scale [VAS] from 0 to 10 cm).
Scores on the DAS28 range from 0 to 10; higher scores indicate more disease activity.
|
Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants With a Significant Therapeutic Response
Ramy czasowe: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
Significant therapeutic response was determined by DAS28 critical difference (Dcrit). A Dcrit response is a statistically determined value that exceeds the threshold of random fluctuation and signifies a positive individual response during treatment. A DAS28-Dcrit individual therapeutic response is defined as a decrease (improvement) in DAS28 from Baseline of ≥ 1.8. The Disease Activity Score (DAS28) is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity calculated from the 28 tender joint count, 28 swollen joint count, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), and the patient's assessment of global disease activity (measured on a visual analog scale [VAS] from 0 to 10 cm). Scores on the DAS28 range from 0 to 10; higher scores indicate more disease activity. |
Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
|
Percentage of Participants With Low, Moderate and High Disease Activity
Ramy czasowe: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
Low disease activity is defined as a DAS28 score ≤ 3.2; Moderate disease activity as a DAS28 >3.2 to ≤5.1; High disease activity as a DAS28 >5.1. The Disease Activity Score (DAS28) is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity calculated from the 28 tender joint count, 28 swollen joint count, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), and the patient's assessment of global disease activity (measured on a visual analog scale [VAS] from 0 to 10 cm). Scores on the DAS28 range from 0 to 10; higher scores indicate more disease activity. |
Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
|
Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) Over Time
Ramy czasowe: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
Erythrocyte sedimentation rate (ESR) indirectly measures how much inflammation is in the body.
A higher ESR is indicative of increased inflammation.
|
Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
|
C-Reactive Protein (CRP) Levels Over Time
Ramy czasowe: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
C-reactive protein (CRP) was measured from blood samples as a marker for inflammation.
Higher levels are indicative of more inflammation.
Normal concentration in healthy human serum is usually lower than 10 mg/L, slightly increasing with age.
|
Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
|
Tender Joint Count (TJC) Over Time
Ramy czasowe: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
Twenty-eight joints were assessed and classified as tender/not tender by pressure and joint manipulation on physical examination.
|
Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
|
Swollen Joint Count (SJC) Over Time
Ramy czasowe: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
Twenty-eight joints were assessed and classified as swollen/not swollen by pressure and joint manipulation on physical examination.
|
Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
|
Hannover Functional Questionnaire (FFbH) Over Time
Ramy czasowe: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
A self-administered patient questionnaire used to assess patient function based on 18 questions.
The numerically coded responses to the questions are added to provide a total patient score.
The FFbH was calculated from this patient score by the following formula: FFbH = (patient score x 100) ÷ 2 (number of valid responses).
The resulting FFbH score reflects the degree of remaining functional capacity where 0% indicates maximal impairment and 100% indicates maximal functional capacity.
|
Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
|
Patients Global Assessment of Disease Activity Over Time
Ramy czasowe: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
Participants indicated their global assessment of disease activity over the last 7 days on a visual analog scale (VAS) ranging from 0 (best) to 10 (worst) cm; lower scores indicate better patient status.
|
Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
|
Participants Assessment of Pain Over Time
Ramy czasowe: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
Participants indicated their level of pain over the last 7 days on a visual analog scale (VAS) ranging from 0 (best) to 10 (worst) cm; lower scores indicate better patient status.
|
Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
|
Participants Assessment of Fatigue Over Time
Ramy czasowe: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
Participants indicated their level of fatigue over the last 7 days on a visual analog scale (VAS) ranging from 0 (best) to 10 (worst) cm; lower scores indicate better patient status.
|
Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
|
Percentage of Participants With Impairment in Daily Activities
Ramy czasowe: Baseline and Months 6, 18, 24, and 30
|
Participants were asked to report how many days of impairment in daily activities they had experienced in the last 4 weeks.
|
Baseline and Months 6, 18, 24, and 30
|
|
Number of Days Missed From Work Due to Rheumatoid Arthritis
Ramy czasowe: Baseline and Months 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
Participants reported the number of days they had missed from work in the prior 6 months due to rheumatoid arthritis.
The Baseline measurement includes data for the prior 12 months.
|
Baseline and Months 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
|
Percentage of Participants With In-patient Hospitalization
Ramy czasowe: Baseline and Months 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
The percentage of participants with in-patient hospitalization in the prior 6 months.
Baseline data includes in-patient hospitalizations that occurred within the prior 12 months.
|
Baseline and Months 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
|
Percentage of Participants on Concomitant Rheumatoid Arthritis and Pain Relief/Anti-inflammatory Medication
Ramy czasowe: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bianca Wittig, MD, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Medical Department
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Behrens F, Koehm M, Schwaneck EC, Schmalzing M, Wittig BM, Gnann H, Greger G, Tony HP, Burkhardt H. Addition or removal of concomitant methotrexate alters adalimumab effectiveness in rheumatoid arthritis but not psoriatic arthritis. Scand J Rheumatol. 2019 Sep;48(5):375-382. doi: 10.1080/03009742.2019.1600717. Epub 2019 Jul 16.
- Scharbatke EC, Behrens F, Schmalzing M, Koehm M, Greger G, Gnann H, Burkhardt H, Tony HP. Association of Improvement in Pain With Therapeutic Response as Determined by Individual Improvement Criteria in Patients With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Nov;68(11):1607-1615. doi: 10.1002/acr.22884. Epub 2016 Oct 1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM 03-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .