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Effectiveness and Safety of Adalimumab in Rheumatoid Arthritis Patients in Routine Clinical Practice

23. April 2014 aktualisiert von: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Observation of safety, tolerability and effectiveness of adalimumab (Humira) therapy in a large patient collective under everyday clinical conditions over a 5-year period.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Rheumatoide Arthritis

Detaillierte Beschreibung

Patients with Rheumatoid Arthritis and started treatment with adalimumab in a normal clinical setting according to the label were documented. The follow-up observation period was for 5 years and focused on safety information and maintenance of efficacy during the normal clinical setting. Follow-up with participants was via regular office visits at intervals as determined by routine clinical practice or as recommended by national guidelines.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5745

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Aachen, Deutschland, 52062
    - Site Reference ID/Investigator# 35034
  - Aachen, Deutschland, 52064
    - Site Reference ID/Investigator# 35033
  - Achern, Deutschland, 77855
    - Site Reference ID/Investigator# 53919
  - Aichhalden, Deutschland, 78733
    - Site Reference ID/Investigator# 53883
  - Altenburg, Deutschland, 04600
    - Site Reference ID/Investigator# 35041
  - Amberg, Deutschland, 92224
    - Site Reference ID/Investigator# 35050
  - Amberg, Deutschland, 92224
    - Site Reference ID/Investigator# 53974
  - Augsburg, Deutschland, 86150
    - Site Reference ID/Investigator# 33347
  - Bad Abbach, Deutschland, 93077
    - Site Reference ID/Investigator# 33356
  - Bad Abbach, Deutschland, 93077
    - Site Reference ID/Investigator# 33359
  - Bad Aibling, Deutschland, 83043
    - Site Reference ID/Investigator# 33362
  - Bad Aibling, Deutschland, 83043
    - Site Reference ID/Investigator# 35084
  - Bad Aibling, Deutschland, 83043
    - Site Reference ID/Investigator# 53968
  - Bad Bellingen, Deutschland, 79415
    - Site Reference ID/Investigator# 53966
  - Bad Bentheim, Deutschland, D-48455
    - Site Reference ID/Investigator# 35523
  - Bad Bramstedt, Deutschland, 24576
    - Site Reference ID/Investigator# 35571
  - Bad Bramstedt, Deutschland, 24576
    - Site Reference ID/Investigator# 53903
  - Bad Buchau, Deutschland, 88422
    - Site Reference ID/Investigator# 53929
  - Bad Endbach, Deutschland, 35080
    - Site Reference ID/Investigator# 33370
  - Bad Endbach, Deutschland, 63065
    - Site Reference ID/Investigator# 33369
  - Bad Iburg, Deutschland, 49186
    - Site Reference ID/Investigator# 33380
  - Bad Kissingen, Deutschland, 97688
    - Site Reference ID/Investigator# 33384
  - Bad Kreuznach, Deutschland, 55543
    - Site Reference ID/Investigator# 33385
  - Bad Liebenwerda, Deutschland, 04924
    - Site Reference ID/Investigator# 33389
  - Bad Mergentheim, Deutschland, 97980
    - Site Reference ID/Investigator# 53942
  - Bad Muender, Deutschland, 31848
    - Site Reference ID/Investigator# 33394
  - Bad Nauheim, Deutschland, 61231
    - Site Reference ID/Investigator# 33398
  - Bad Neuenahr, Deutschland, 53474
    - Site Reference ID/Investigator# 33399
  - Bad Neuenahr, Deutschland, 53474
    - Site Reference ID/Investigator# 35576
  - Bad Pyrmont, Deutschland, 31812
    - Site Reference ID/Investigator# 53980
  - Bad Rappenau, Deutschland, 74906
    - Site Reference ID/Investigator# 33402
  - Bad Soden-Salmuenster, Deutschland, 63628
    - Site Reference ID/Investigator# 33410
  - Bad Staffelstein, Deutschland, 96231
    - Site Reference ID/Investigator# 33415
  - Bad Toelz, Deutschland, 83646
    - Site Reference ID/Investigator# 54804
  - Baden-Baden, Deutschland, 76530
    - Site Reference ID/Investigator# 33423
  - Bamberg, Deutschland, 96047
    - Site Reference ID/Investigator# 33427
  - Bautzen, Deutschland, 02625
    - Site Reference ID/Investigator# 33436
  - Bayreuth, Deutschland, 95445
    - Site Reference ID/Investigator# 33440
  - Belm, Deutschland, 49191
    - Site Reference ID/Investigator# 53978
  - Bensheim, Deutschland, 64625
    - Site Reference ID/Investigator# 33449
  - Berlin, Deutschland, 10178
    - Site Reference ID/Investigator# 33646
  - Berlin, Deutschland, 10247
    - Site Reference ID/Investigator# 53902
  - Berlin, Deutschland, 10367
    - Site Reference ID/Investigator# 33662
  - Berlin, Deutschland, 10711
    - Site Reference ID/Investigator# 33695
  - Berlin, Deutschland, 10719
    - Site Reference ID/Investigator# 34243
  - Berlin, Deutschland, 10777
    - Site Reference ID/Investigator# 33681
  - Berlin, Deutschland, 12161
    - Site Reference ID/Investigator# 35599
  - Berlin, Deutschland, 12200
    - Site Reference ID/Investigator# 53959
  - Berlin, Deutschland, 12435
    - Site Reference ID/Investigator# 33688
  - Berlin, Deutschland, 12681
    - Site Reference ID/Investigator# 34260
  - Berlin, Deutschland, 13055
    - Site Reference ID/Investigator# 33685
  - Berlin, Deutschland, 13055
    - Site Reference ID/Investigator# 53948
  - Berlin, Deutschland, 13589
    - Site Reference ID/Investigator# 53939
  - Berlin, Deutschland, 13595
    - Site Reference ID/Investigator# 53971
  - Berlin, Deutschland, 14059
    - Site Reference ID/Investigator# 53933
  - Berlin, Deutschland, 14089
    - Site Reference ID/Investigator# 53884
  - Berlin, Deutschland, 14109
    - Site Reference ID/Investigator# 33672
  - Berlin, Deutschland, 14163
    - Site Reference ID/Investigator# 35552
  - Berlin-Buch, Deutschland, 13125
    - Site Reference ID/Investigator# 34264
  - Berlin-Wannsee, Deutschland, 14109
    - Site Reference ID/Investigator# 34250
  - Bernau, Deutschland, 16321
    - Site Reference ID/Investigator# 35554
  - Biberach, Deutschland, 88400
    - Site Reference ID/Investigator# 53899
  - Bielefeld, Deutschland, 33611
    - Site Reference ID/Investigator# 34279
  - Bielefeld, Deutschland, 33617
    - Site Reference ID/Investigator# 54810
  - Bietigheim-Bissingen, Deutschland, 74321
    - Site Reference ID/Investigator# 35559
  - Bietigheim-Bissingen, Deutschland, 74321
    - Site Reference ID/Investigator# 35560
  - Blankenburg/Hart, Deutschland, 38889
    - Site Reference ID/Investigator# 34283
  - Blaubeuren, Deutschland, 89143
    - Site Reference ID/Investigator# 34286
  - Bocholt, Deutschland, 46399
    - Site Reference ID/Investigator# 34289
  - Bocholt, Deutschland, 46399
    - Site Reference ID/Investigator# 53946
  - Bochum, Deutschland, 44789
    - Site Reference ID/Investigator# 35567
  - Bogen, Deutschland, 94327
    - Site Reference ID/Investigator# 35642
  - Bonn, Deutschland, 53111
    - Site Reference ID/Investigator# 34300
  - Bonn, Deutschland, 53129
    - Site Reference ID/Investigator# 53969
  - Bonn, Deutschland, 53175
    - Site Reference ID/Investigator# 35647
  - Bonn, Deutschland, 53175
    - Site Reference ID/Investigator# 35648
  - Bonn, Deutschland, 53177
    - Site Reference ID/Investigator# 34294
  - Braunschweig, Deutschland, 38100
    - Site Reference ID/Investigator# 34305
  - Braunschweig, Deutschland, 38100
    - Site Reference ID/Investigator# 34310
  - Breitenbrunn, Deutschland, 08359
    - Site Reference ID/Investigator# 35601
  - Bremen, Deutschland, 28209
    - Site Reference ID/Investigator# 35607
  - Bremen, Deutschland, 28329
    - Site Reference ID/Investigator# 53975
  - Buechen, Deutschland, 21514
    - Site Reference ID/Investigator# 53934
  - Celle, Deutschland, 29221
    - Site Reference ID/Investigator# 34696
  - Chemnitz, Deutschland, 09126
    - Site Reference ID/Investigator# 34700
  - Chemnitz, Deutschland, D-09130
    - Site Reference ID/Investigator# 35092
  - Cologne, Deutschland, 50679
    - Site Reference ID/Investigator# 33990
  - Cologne, Deutschland, 50823
    - Site Reference ID/Investigator# 33987
  - Cologne, Deutschland, 50931
    - Site Reference ID/Investigator# 33996
  - Cologne, Deutschland, 50969
    - Site Reference ID/Investigator# 33993
  - Cologne, Deutschland, 51067
    - Site Reference ID/Investigator# 35238
  - Cottbus, Deutschland, 3048
    - Site Reference ID/Investigator# 35617
  - Cuxhaven, Deutschland, 27474
    - Site Reference ID/Investigator# 53987
  - Cuxhaven, Deutschland, 27476
    - Site Reference ID/Investigator# 53889
  - Darmstadt, Deutschland, 64295
    - Site Reference ID/Investigator# 35622
  - Delmenhorst, Deutschland, 27749
    - Site Reference ID/Investigator# 53885
  - Demmin, Deutschland, 17109
    - Site Reference ID/Investigator# 34726
  - Denkendorf, Deutschland, 73770
    - Site Reference ID/Investigator# 53932
  - Dortmund, Deutschland, 44147
    - Site Reference ID/Investigator# 35636
  - Dortmund, Deutschland, 44263
    - Site Reference ID/Investigator# 35632
  - Dresden, Deutschland, 01097
    - Site Reference ID/Investigator# 35171
  - Dresden, Deutschland, 01109
    - Site Reference ID/Investigator# 34762
  - Dresden, Deutschland, 01159
    - Site Reference ID/Investigator# 53958
  - Dresden, Deutschland, 01277
    - Site Reference ID/Investigator# 34749
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - Site Reference ID/Investigator# 34763
  - Duesseldorf, Deutschland, 40211
    - Site Reference ID/Investigator# 34771
  - Duesseldorf, Deutschland, 40225
    - Site Reference ID/Investigator# 34774
  - Duisburg, Deutschland, 47055
    - Site Reference ID/Investigator# 34776
  - Duisburg, Deutschland, 47167
    - Site Reference ID/Investigator# 53897
  - Ebensfeld, Deutschland, 96250
    - Site Reference ID/Investigator# 34779
  - Eberswalde, Deutschland, 16225
    - Site Reference ID/Investigator# 34782
  - Eisenberg, Deutschland, 07607
    - Site Reference ID/Investigator# 54805
  - Elmshorn, Deutschland, 25335
    - Site Reference ID/Investigator# 35180
  - Erftstadt, Deutschland, 50374
    - Site Reference ID/Investigator# 34802
  - Erfurt, Deutschland, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 34807
  - Erfurt, Deutschland, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 35097
  - Erfurt, Deutschland, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 35189
  - Erlangen, Deutschland, 91054
    - Site Reference ID/Investigator# 54811
  - Erlangen, Deutschland, 91056
    - Site Reference ID/Investigator# 34815
  - Essen, Deutschland, 45128
    - Site Reference ID/Investigator# 53925
  - Essen, Deutschland, 45239
    - Site Reference ID/Investigator# 34823
  - Essen, Deutschland, 45326
    - Site Reference ID/Investigator# 35194
  - Essen, Deutschland, 45329
    - Site Reference ID/Investigator# 53931
  - Essen, Deutschland, 45359
    - Site Reference ID/Investigator# 53945
  - Esslingen, Deutschland, 73732
    - Site Reference ID/Investigator# 34829
  - Feldafing, Deutschland, 82340
    - Site Reference ID/Investigator# 35200
  - Flensburg, Deutschland, 24937
    - Site Reference ID/Investigator# 35203
  - Forchheim, Deutschland, 91301
    - Site Reference ID/Investigator# 34831
  - Frankfurt, Deutschland, 60590
    - Site Reference ID/Investigator# 34851
  - Frankfurt, Deutschland, 60596
    - Site Reference ID/Investigator# 34838
  - Fraureuth, Deutschland, 08427
    - Site Reference ID/Investigator# 35211
  - Freiberg, Deutschland, 09599
    - Site Reference ID/Investigator# 35217
  - Freiburg, Deutschland, 79098
    - Site Reference ID/Investigator# 34852
  - Freiburg, Deutschland, 79098
    - Site Reference ID/Investigator# 34855
  - Freiburg, Deutschland, 79098
    - Site Reference ID/Investigator# 53926
  - Freiburg, Deutschland, 79106
    - Site Reference ID/Investigator# 34859
  - Freystadt, Deutschland, 92342
    - Site Reference ID/Investigator# 35099
  - Friedberg, Deutschland, 61169
    - Site Reference ID/Investigator# 53960
  - Friedrichroda, Deutschland, 99894
    - Site Reference ID/Investigator# 35222
  - Geesthacht, Deutschland, 21502
    - Site Reference ID/Investigator# 53976
  - Geilenkirchen, Deutschland, 52511
    - Site Reference ID/Investigator# 53890
  - Gelsenkirchen, Deutschland, 45881
    - Site Reference ID/Investigator# 34877
  - Giessen, Deutschland, 35392
    - Site Reference ID/Investigator# 53909
  - Gladbeck, Deutschland, 45964
    - Site Reference ID/Investigator# 53922
  - Goettingen, Deutschland, 37073
    - Site Reference ID/Investigator# 35231
  - Goettingen, Deutschland, 37075
    - Site Reference ID/Investigator# 65622
  - Goslar, Deutschland, 38642
    - Site Reference ID/Investigator# 34894
  - Greifswald, Deutschland, 17491
    - Site Reference ID/Investigator# 34902
  - Guestrow, Deutschland, 18273
    - Site Reference ID/Investigator# 34910
  - Hagen, Deutschland, 58089
    - Site Reference ID/Investigator# 35501
  - Halle, Deutschland, 06108
    - Site Reference ID/Investigator# 34924
  - Halle, Deutschland, 06108
    - Site Reference ID/Investigator# 34935
  - Halle, Deutschland, 06108
    - Site Reference ID/Investigator# 34938
  - Halle, Deutschland, 06112
    - Site Reference ID/Investigator# 34920
  - Halle, Deutschland, 06120
    - Site Reference ID/Investigator# 34942
  - Halle, Deutschland, 06128
    - Site Reference ID/Investigator# 33819
  - Hamburg, Deutschland, 20144
    - Site Reference ID/Investigator# 35442
  - Hamburg, Deutschland, 20355
    - Site Reference ID/Investigator# 53984
  - Hamburg, Deutschland, 21031
    - Site Reference ID/Investigator# 33367
  - Hamburg, Deutschland, 21073
    - Site Reference ID/Investigator# 53900
  - Hamburg, Deutschland, 21075
    - Site Reference ID/Investigator# 34956
  - Hamburg, Deutschland, 22081
    - Site Reference ID/Investigator# 34962
  - Hamburg, Deutschland, 22081
    - Site Reference ID/Investigator# 35450
  - Hamburg, Deutschland, 22087
    - Site Reference ID/Investigator# 35112
  - Hamburg, Deutschland, 22089
    - Site Reference ID/Investigator# 34946
  - Hamburg, Deutschland, 22119
    - Site Reference ID/Investigator# 35001
  - Hamburg, Deutschland, 22147
    - Site Reference ID/Investigator# 34959
  - Hamburg, Deutschland, 22147
    - Site Reference ID/Investigator# 34977
  - Hamburg, Deutschland, 22391
    - Site Reference ID/Investigator# 34965
  - Hamburg, Deutschland, 22399
    - Site Reference ID/Investigator# 54806
  - Hamburg, Deutschland, 22529
    - Site Reference ID/Investigator# 33578
  - Hamburg, Deutschland, 22529
    - Site Reference ID/Investigator# 34967
  - Hamburg, Deutschland, 22529
    - Site Reference ID/Investigator# 34989
  - Hamburg, Deutschland, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 34981
  - Hamburg, Deutschland, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 34984
  - Hamburg, Deutschland, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 34996
  - Hamm, Deutschland, 59065
    - Site Reference ID/Investigator# 53953
  - Hanau, Deutschland, 63450
    - Site Reference ID/Investigator# 35017
  - Hannover, Deutschland, 30625
    - Site Reference ID/Investigator# 33788
  - Hanover, Deutschland, 30159
    - Site Reference ID/Investigator# 33713
  - Hanover, Deutschland, 30159
    - Site Reference ID/Investigator# 35032
  - Hanover, Deutschland, 30161
    - Site Reference ID/Investigator# 35021
  - Harrislee, Deutschland, 24955
    - Site Reference ID/Investigator# 33790
  - Haseluenne, Deutschland, 49740
    - Site Reference ID/Investigator# 65629
  - Hattingen, Deutschland, 45525
    - Site Reference ID/Investigator# 33795
  - Heidelberg, Deutschland, 69120
    - Site Reference ID/Investigator# 33796
  - Heidelberg, Deutschland, 69121
    - Site Reference ID/Investigator# 33806
  - Heidelberg, Deutschland, D-69115
    - Site Reference ID/Investigator# 33811
  - Heilbad Heiligenstadt, Deutschland, 37308
    - Site Reference ID/Investigator# 33816
  - Herne, Deutschland, 44623
    - Site Reference ID/Investigator# 53911
  - Herne, Deutschland, 44625
    - Site Reference ID/Investigator# 53910
  - Herne, Deutschland, 44652
    - Site Reference ID/Investigator# 65623
  - Herrsching, Deutschland, 82211
    - Site Reference ID/Investigator# 33823
  - Hildesheim, Deutschland, 31124
    - Site Reference ID/Investigator# 33831
  - Hof, Deutschland, 95028
    - Site Reference ID/Investigator# 33836
  - Hofheim, Deutschland, 65719
    - Site Reference ID/Investigator# 33840
  - Hohenfelde, Deutschland, 18209
    - Site Reference ID/Investigator# 33843
  - Homburg, Deutschland, 66424
    - Site Reference ID/Investigator# 54807
  - Illingen, Deutschland, 66557
    - Site Reference ID/Investigator# 53985
  - Ingolstadt, Deutschland, 85049
    - Site Reference ID/Investigator# 33933
  - Jena, Deutschland, 07743
    - Site Reference ID/Investigator# 53938
  - Jena, Deutschland, 07745
    - Site Reference ID/Investigator# 5323
  - Juelich, Deutschland, 52428
    - Site Reference ID/Investigator# 33940
  - Kahla, Deutschland, 07768
    - Site Reference ID/Investigator# 33944
  - Kahla, Deutschland, 07768
    - Site Reference ID/Investigator# 35124
  - Kaiserslautern, Deutschland, 67655
    - Site Reference ID/Investigator# 33948
  - Kaltenkirchen, Deutschland, 24568
    - Site Reference ID/Investigator# 53935
  - Karlsruhe, Deutschland, 76133
    - Site Reference ID/Investigator# 33397
  - Karlsruhe, Deutschland, 76133
    - Site Reference ID/Investigator# 33954
  - Karlstadt, Deutschland, 97753
    - Site Reference ID/Investigator# 35482
  - Kassel, Deutschland, 34131
    - Site Reference ID/Investigator# 33962
  - Koenigs Wusterhausen, Deutschland, 15711
    - Site Reference ID/Investigator# 34000
  - Kolkwitz, Deutschland, 3099
    - Site Reference ID/Investigator# 35239
  - Kressbronn, Deutschland, 88079
    - Site Reference ID/Investigator# 34006
  - Kronach, Deutschland, 96317
    - Site Reference ID/Investigator# 34009
  - Kyritz, Deutschland, 16866
    - Site Reference ID/Investigator# 34086
  - Lahr, Deutschland, 77933
    - Site Reference ID/Investigator# 34003
  - Leipzig, Deutschland, 04103
    - Site Reference ID/Investigator# 53937
  - Leipzig, Deutschland, 04109
    - Site Reference ID/Investigator# 65628
  - Leipzig, Deutschland, 04207
    - Site Reference ID/Investigator# 34107
  - Leipzig, Deutschland, 04299
    - Site Reference ID/Investigator# 34098
  - Leverkusen, Deutschland, 51373
    - Site Reference ID/Investigator# 34119
  - Lichtenstein, Deutschland, 09350
    - Site Reference ID/Investigator# 34121
  - Lippstadt, Deutschland, 59555
    - Site Reference ID/Investigator# 35252
  - Lohne, Deutschland, 49393
    - Site Reference ID/Investigator# 53882
  - Ludwigsburg, Deutschland, 71638
    - Site Reference ID/Investigator# 53886
  - Ludwigsfelde, Deutschland, 14974
    - Site Reference ID/Investigator# 35257
  - Ludwigslust, Deutschland, 19288
    - Site Reference ID/Investigator# 53906
  - Luebeck, Deutschland, 23552
    - Site Reference ID/Investigator# 34133
  - Luedenscheid, Deutschland, 58311
    - Site Reference ID/Investigator# 53943
  - Lueneburg, Deutschland, 21335
    - Site Reference ID/Investigator# 33407
  - Lueneburg, Deutschland, 21335
    - Site Reference ID/Investigator# 53888
  - Magdeburg, Deutschland, 39104
    - Site Reference ID/Investigator# 34148
  - Magdeburg, Deutschland, 39110
    - Site Reference ID/Investigator# 53981
  - Magdeburg, Deutschland, 39120
    - Site Reference ID/Investigator# 53913
  - Mainz, Deutschland, 55116
    - Site Reference ID/Investigator# 53928
  - Mainz, Deutschland, 55116
    - Site Reference ID/Investigator# 65631
  - Mannheim, Deutschland, 68165
    - Site Reference ID/Investigator# 34184
  - Marl, Deutschland, 45768
    - Site Reference ID/Investigator# 34194
  - Menz, Deutschland, 39175
    - Site Reference ID/Investigator# 35283
  - Merxheim, Deutschland, 55627
    - Site Reference ID/Investigator# 53896
  - Minden, Deutschland, 32429
    - Site Reference ID/Investigator# 33418
  - Mittelherwigsdorf, Deutschland, 02763
    - Site Reference ID/Investigator# 34206
  - Moenchengladbach, Deutschland, 41061
    - Site Reference ID/Investigator# 34216
  - Moenchengladbach, Deutschland, 41061
    - Site Reference ID/Investigator# 53915
  - Moenchengladbach, Deutschland, 41199
    - Site Reference ID/Investigator# 34211
  - Moenchengladbach, Deutschland, 41199
    - Site Reference ID/Investigator# 34214
  - Moenkeberg, Deutschland, 24248
    - Site Reference ID/Investigator# 34219
  - Muehlhausen, Deutschland, 99974
    - Site Reference ID/Investigator# 34222
  - Muenster, Deutschland, 48143
    - Site Reference ID/Investigator# 34044
  - Muenster, Deutschland, 48143
    - Site Reference ID/Investigator# 53970
  - Muenster, Deutschland, 48149
    - Site Reference ID/Investigator# 34046
  - Munich, Deutschland, 80331
    - Site Reference ID/Investigator# 53904
  - Munich, Deutschland, 80336
    - Site Reference ID/Investigator# 53956
  - Munich, Deutschland, 80639
    - Site Reference ID/Investigator# 34037
  - Munich, Deutschland, 80798
    - Site Reference ID/Investigator# 53962
  - Munich, Deutschland, 81547
    - Site Reference ID/Investigator# 53912
  - Munich, Deutschland, 81667
    - Site Reference ID/Investigator# 35296
  - Munich, Deutschland, 81667
    - Site Reference ID/Investigator# 53924
  - Munich, Deutschland, 81925
    - Site Reference ID/Investigator# 34041
  - Munich, Deutschland, D-81541
    - Site Reference ID/Investigator# 34035
  - Naunhof, Deutschland, 04683
    - Site Reference ID/Investigator# 34050
  - Neubrandenburg, Deutschland, 17033
    - Site Reference ID/Investigator# 34059
  - Neuburg, Deutschland, 86633
    - Site Reference ID/Investigator# 34062
  - Neunkirchen, Deutschland, 66538
    - Site Reference ID/Investigator# 34980
  - Neuss, Deutschland, 41460
    - Site Reference ID/Investigator# 35311
  - Neustadt, Deutschland, 67434
    - Site Reference ID/Investigator# 34072
  - Neuwied, Deutschland, 56564
    - Site Reference ID/Investigator# 65630
  - Niederbrombach, Deutschland, 55767
    - Site Reference ID/Investigator# 82694
  - Niefern-Oeschelbronn, Deutschland, 75223
    - Site Reference ID/Investigator# 34078
  - Nienburg, Deutschland, 31582
    - Site Reference ID/Investigator# 34081
  - Nienburg, Deutschland, 31582
    - Site Reference ID/Investigator# 34082
  - Nuremberg, Deutschland, 90402
    - Site Reference ID/Investigator# 53923
  - Oberguenzburg, Deutschland, 87634
    - Site Reference ID/Investigator# 34168
  - Offenburg, Deutschland, 77652
    - Site Reference ID/Investigator# 34174
  - Oldenburg, Deutschland, 26121
    - Site Reference ID/Investigator# 33490
  - Olsberg, Deutschland, 59939
    - Site Reference ID/Investigator# 53950
  - Osnabrueck, Deutschland, D-49074
    - Site Reference ID/Investigator# 33499
  - Osnabrueck, Deutschland, D-49074
    - Site Reference ID/Investigator# 54803
  - Ostseebad Damp, Deutschland, 24351
    - Site Reference ID/Investigator# 34715
  - Paderborn, Deutschland, 33098
    - Site Reference ID/Investigator# 35333
  - Papenburg, Deutschland, 26871
    - Site Reference ID/Investigator# 33503
  - Parchim, Deutschland, 19370
    - Site Reference ID/Investigator# 33506
  - Parsberg, Deutschland, 92331
    - Site Reference ID/Investigator# 33509
  - Passau, Deutschland, 94032
    - Site Reference ID/Investigator# 35338
  - Petershagen, Deutschland, 32469
    - Site Reference ID/Investigator# 33511
  - Pinneberg, Deutschland, 25421
    - Site Reference ID/Investigator# 33519
  - Pirna, Deutschland, 01796
    - Site Reference ID/Investigator# 33520
  - Planegg, Deutschland, 82152
    - Site Reference ID/Investigator# 33521
  - Plauen, Deutschland, 08523
    - Site Reference ID/Investigator# 33526
  - Potsdam, Deutschland, 14467
    - Site Reference ID/Investigator# 33468
  - Potsdam, Deutschland, 14469
    - Site Reference ID/Investigator# 33464
  - Pulheim, Deutschland, 50259
    - Site Reference ID/Investigator# 53940
  - Radebeul, Deutschland, 01445
    - Site Reference ID/Investigator# 33482
  - Raststatt, Deutschland, 76437
    - Site Reference ID/Investigator# 53964
  - Ratingen, Deutschland, 40882
    - Site Reference ID/Investigator# 33485
  - Ratingen, Deutschland, 40882
    - Site Reference ID/Investigator# 35134
  - Ratingen, Deutschland, 40882
    - Site Reference ID/Investigator# 54812
  - Regensburg, Deutschland, 93049
    - Site Reference ID/Investigator# 33888
  - Regensburg, Deutschland, 93049
    - Site Reference ID/Investigator# 33891
  - Regensburg, Deutschland, 93051
    - Site Reference ID/Investigator# 33881
  - Regensburg, Deutschland, 93051
    - Site Reference ID/Investigator# 33884
  - Regensburg, Deutschland, 93059
    - Site Reference ID/Investigator# 53930
  - Reichenbach, Deutschland, 08468
    - Site Reference ID/Investigator# 53986
  - Reken, Deutschland, 48734
    - Site Reference ID/Investigator# 53957
  - Remscheid, Deutschland, 42864
    - Site Reference ID/Investigator# 53920
  - Rendsburg, Deutschland, 24768
    - Site Reference ID/Investigator# 33900
  - Reutlingen, Deutschland, 72764
    - Site Reference ID/Investigator# 33903
  - Rheinfelden, Deutschland, 79618
    - Site Reference ID/Investigator# 53982
  - Rickenbach, Deutschland, 79736
    - Site Reference ID/Investigator# 53908
  - Riesa, Deutschland, 01589
    - Site Reference ID/Investigator# 33393
  - Rinteln, Deutschland, 31737
    - Site Reference ID/Investigator# 33912
  - Rostock, Deutschland, 18059
    - Site Reference ID/Investigator# 33921
  - Rothenburg, Deutschland, 02929
    - Site Reference ID/Investigator# 33929
  - Saarbruecken, Deutschland, 66111
    - Site Reference ID/Investigator# 34014
  - Salzwedel, Deutschland, 29410
    - Site Reference ID/Investigator# 34021
  - Schlangenbad, Deutschland, 65388
    - Site Reference ID/Investigator# 53916
  - Schneeberg, Deutschland, 08289
    - Site Reference ID/Investigator# 34030
  - Schwerin, Deutschland, 19053
    - Site Reference ID/Investigator# 33550
  - Schwerin, Deutschland, 19053
    - Site Reference ID/Investigator# 35374
  - Schwerte, Deutschland, 58239
    - Site Reference ID/Investigator# 33553
  - Seesen, Deutschland, 38723
    - Site Reference ID/Investigator# 33557
  - Siegen, Deutschland, 57072
    - Site Reference ID/Investigator# 53944
  - Sinsheim, Deutschland, 74889
    - Site Reference ID/Investigator# 33565
  - Solingen, Deutschland, 42651
    - Site Reference ID/Investigator# 53927
  - Soltau, Deutschland, 29614
    - Site Reference ID/Investigator# 33570
  - Stadtbergen, Deutschland, 86391
    - Site Reference ID/Investigator# 33583
  - Stadthagen, Deutschland, 31655
    - Site Reference ID/Investigator# 33586
  - Steinhagen, Deutschland, 33803
    - Site Reference ID/Investigator# 53936
  - Stuttgart, Deutschland, 70178
    - Site Reference ID/Investigator# 33602
  - Stuttgart, Deutschland, 70199
    - Site Reference ID/Investigator# 33609
  - Stuttgart, Deutschland, 70372
    - Site Reference ID/Investigator# 33596
  - Suhl, Deutschland, 98529
    - Site Reference ID/Investigator# 35387
  - Tarp, Deutschland, 24963
    - Site Reference ID/Investigator# 54808
  - Thum-Jahnsbach, Deutschland, 9419
    - Site Reference ID/Investigator# 35433
  - Tischenreuth, Deutschland, 95643
    - Site Reference ID/Investigator# 53951
  - Torgelow, Deutschland, 17358
    - Site Reference ID/Investigator# 33623
  - Treuenbrietzen, Deutschland, 14929
    - Site Reference ID/Investigator# 33628
  - Tuebingen, Deutschland, 72072
    - Site Reference ID/Investigator# 53907
  - Twistringen, Deutschland, 27239
    - Site Reference ID/Investigator# 53893
  - Ueberlingen-Nussdorf, Deutschland, 88662
    - Site Reference ID/Investigator# 33635
  - Uhlstaedt-Kirchhasel, Deutschland, 07407
    - Site Reference ID/Investigator# 53898
  - Ulm, Deutschland, 89073
    - Site Reference ID/Investigator# 33722
  - Ulm, Deutschland, 89073
    - Site Reference ID/Investigator# 65626
  - Verden, Deutschland, 27283
    - Site Reference ID/Investigator# 33732
  - Viersen, Deutschland, 41747
    - Site Reference ID/Investigator# 53965
  - Villingen-Schwenningen, Deutschland, 78054
    - Site Reference ID/Investigator# 33735
  - Vogelsang-Gommern, Deutschland, 39245
    - Site Reference ID/Investigator# 53914
  - Vreden, Deutschland, 48691
    - Site Reference ID/Investigator# 53952
  - Waldbronn, Deutschland, 76337
    - Site Reference ID/Investigator# 54809
  - Waltrop, Deutschland, 45731
    - Site Reference ID/Investigator# 33740
  - Weener, Deutschland, 26826
    - Site Reference ID/Investigator# 33747
  - Weiden i.d. Oberpfalz, Deutschland, 92637
    - Site Reference ID/Investigator# 53891
  - Weissenfels, Deutschland, 06667
    - Site Reference ID/Investigator# 53921
  - Welzow, Deutschland, 03119
    - Site Reference ID/Investigator# 33753
  - Wiesbaden, Deutschland, 65189
    - Site Reference ID/Investigator# 35406
  - Wiesbaden, Deutschland, 65189
    - Site Reference ID/Investigator# 53941
  - Wiesbaden, Deutschland, 65191
    - Site Reference ID/Investigator# 33762
  - Wilhelmshaven, Deutschland, 26382
    - Site Reference ID/Investigator# 33770
  - Winsen, Deutschland, 21423
    - Site Reference ID/Investigator# 53954
  - Winsen (Luhe), Deutschland, 21423
    - Site Reference ID/Investigator# 53977
  - Wittlich, Deutschland, 54516
    - Site Reference ID/Investigator# 33778
  - Wolfsburg, Deutschland, 38440
    - Site Reference ID/Investigator# 33783
  - Wuerzburg, Deutschland, 97070
    - Site Reference ID/Investigator# 33716
  - Wuppertal, Deutschland, 42103
    - Site Reference ID/Investigator# 53917
  - Wuppertal, Deutschland, 42105
    - Site Reference ID/Investigator# 35418
  - Zerbst, Deutschland, 39261
    - Site Reference ID/Investigator# 33862
  - Zeven, Deutschland, 27404
    - Site Reference ID/Investigator# 33865
  - Zwickau, Deutschland, 08060
    - Site Reference ID/Investigator# 33870
  - Zwiesel, Deutschland, 94227
    - Site Reference ID/Investigator# 33878

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

General population: patients with rheumatoid arthritis who resided in Germany. German regulations state that all patients are eligible for non-interventional studies; there are no exclusions. Adult patients (≥ 18 years of age) with RA who were preparing to initiate adalimumab therapy according to the product label were eligible for study enrollment. The eligibility criteria below reflect the approved label as stated in the German Summary of Product Characteristics (SPC) for Humira.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults with insufficient response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate.
Moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults who have not been treated with methotrexate before.
In case of incompatibility with methotrexate, adalimumab can be used as monotherapy

Exclusion Criteria:

Hypersensitivity against the drug or one of the other ingredients; active tuberculosis or other severe infections (e.g. sepsis and opportunistic infections); moderate to severe cardiac insufficiency

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Rheumatoid arthritis Participants with rheumatoid arthritis prescribed adalimumab in routine clinical practice were observed from the first dose for up to 5 years.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Change From Baseline in Disease Activity Score (DAS) 28 Zeitfenster: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	The DAS28 is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity. Twenty-eight tender joint counts, 28 swollen joint counts, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), and general health (measured on a visual analog scale [VAS] from 0 to 10 cm) are included in the DAS28 score. Scores on the DAS28 range from 0 to 10. A DAS28 score >5.1 indicates high disease activity, a DAS28 score <3.2 indicates low disease activity, and a DAS28 score <2.6 indicates clinical remission.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Percentage of Participants in DAS28 Remission Zeitfenster: Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Clinical remission is defined as a DAS28 score of < 2.6. The Disease Activity Score (DAS28) is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity calculated from the 28 tender joint count, 28 swollen joint count, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), and the patient's assessment of global disease activity (measured on a visual analog scale [VAS] from 0 to 10 cm). Scores on the DAS28 range from 0 to 10; higher scores indicate more disease activity.	Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Percentage of Participants With a Significant Therapeutic Response Zeitfenster: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Significant therapeutic response was determined by DAS28 critical difference (Dcrit). A Dcrit response is a statistically determined value that exceeds the threshold of random fluctuation and signifies a positive individual response during treatment. A DAS28-Dcrit individual therapeutic response is defined as a decrease (improvement) in DAS28 from Baseline of ≥ 1.8. The Disease Activity Score (DAS28) is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity calculated from the 28 tender joint count, 28 swollen joint count, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), and the patient's assessment of global disease activity (measured on a visual analog scale [VAS] from 0 to 10 cm). Scores on the DAS28 range from 0 to 10; higher scores indicate more disease activity.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Percentage of Participants With Low, Moderate and High Disease Activity Zeitfenster: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Low disease activity is defined as a DAS28 score ≤ 3.2; Moderate disease activity as a DAS28 >3.2 to ≤5.1; High disease activity as a DAS28 >5.1. The Disease Activity Score (DAS28) is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity calculated from the 28 tender joint count, 28 swollen joint count, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), and the patient's assessment of global disease activity (measured on a visual analog scale [VAS] from 0 to 10 cm). Scores on the DAS28 range from 0 to 10; higher scores indicate more disease activity.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) Over Time Zeitfenster: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Erythrocyte sedimentation rate (ESR) indirectly measures how much inflammation is in the body. A higher ESR is indicative of increased inflammation.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
C-Reactive Protein (CRP) Levels Over Time Zeitfenster: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	C-reactive protein (CRP) was measured from blood samples as a marker for inflammation. Higher levels are indicative of more inflammation. Normal concentration in healthy human serum is usually lower than 10 mg/L, slightly increasing with age.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Tender Joint Count (TJC) Over Time Zeitfenster: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Twenty-eight joints were assessed and classified as tender/not tender by pressure and joint manipulation on physical examination.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Swollen Joint Count (SJC) Over Time Zeitfenster: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Twenty-eight joints were assessed and classified as swollen/not swollen by pressure and joint manipulation on physical examination.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Hannover Functional Questionnaire (FFbH) Over Time Zeitfenster: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	A self-administered patient questionnaire used to assess patient function based on 18 questions. The numerically coded responses to the questions are added to provide a total patient score. The FFbH was calculated from this patient score by the following formula: FFbH = (patient score x 100) ÷ 2 (number of valid responses). The resulting FFbH score reflects the degree of remaining functional capacity where 0% indicates maximal impairment and 100% indicates maximal functional capacity.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Patients Global Assessment of Disease Activity Over Time Zeitfenster: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Participants indicated their global assessment of disease activity over the last 7 days on a visual analog scale (VAS) ranging from 0 (best) to 10 (worst) cm; lower scores indicate better patient status.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Participants Assessment of Pain Over Time Zeitfenster: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Participants indicated their level of pain over the last 7 days on a visual analog scale (VAS) ranging from 0 (best) to 10 (worst) cm; lower scores indicate better patient status.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Participants Assessment of Fatigue Over Time Zeitfenster: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Participants indicated their level of fatigue over the last 7 days on a visual analog scale (VAS) ranging from 0 (best) to 10 (worst) cm; lower scores indicate better patient status.	Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Percentage of Participants With Impairment in Daily Activities Zeitfenster: Baseline and Months 6, 18, 24, and 30	Participants were asked to report how many days of impairment in daily activities they had experienced in the last 4 weeks.	Baseline and Months 6, 18, 24, and 30
Number of Days Missed From Work Due to Rheumatoid Arthritis Zeitfenster: Baseline and Months 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	Participants reported the number of days they had missed from work in the prior 6 months due to rheumatoid arthritis. The Baseline measurement includes data for the prior 12 months.	Baseline and Months 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Percentage of Participants With In-patient Hospitalization Zeitfenster: Baseline and Months 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60	The percentage of participants with in-patient hospitalization in the prior 6 months. Baseline data includes in-patient hospitalizations that occurred within the prior 12 months.	Baseline and Months 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60
Percentage of Participants on Concomitant Rheumatoid Arthritis and Pain Relief/Anti-inflammatory Medication Zeitfenster: Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60		Baseline and Months 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, and 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Ermittler

Studienleiter: Bianca Wittig, MD, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Medical Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Related Info

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

HUM 03-1

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Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis

CEN Biotech
MYEXPRESION

Aktiv, nicht rekrutierend

Leistung der PEAR 2.0-Software bei der Verschreibung von Biotherapie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Polyarthritis; Rheumatoid

Frankreich
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Abgeschlossen

Bewertung des Einflusses von drei Kommunikationsmethoden auf die Einhaltung von Methotrexat bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (METHO-PR)

Methotrexat | Polyarthritis; Rheumatoid

Frankreich
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Noch keine Rekrutierung

Evaluation der Wirksamkeit von Kortikosteroiden bei septischer Arthritis bei Erwachsenen (CORSAR)

Septische Arthritis

Frankreich
Seoul National University Hospital

Abgeschlossen

Ideale Dosierung für die Sedierung adipöser Patienten während Knie- oder Hüftgelenksarthroplastik unter Spinalanästhesie

Arthritis-Knie | Arthritis Hüfte

Südkorea
Integrant Pty Ltd
University of Technology, Sydney

Noch keine Rekrutierung

Untersuchung des Wachstumshormons und plättchenreiches Plasma bei der gemeinsamen Gesundheit

Arthritis-Knie | Arthritis -Knöchel

Australien
Centocor, Inc.

Abgeschlossen

Eine Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Infliximab (Remicade) bei Patienten mit juveniler rheumatoider Arthritis

Rheumatoide Arthritis, Jugendliche
Chang Gung Memorial Hospital

Noch keine Rekrutierung

Die Einrichtung einer Registrierungsdatenbank für totale Gelenkendoprothetik

Arthritis-Knie | Arthritis Hüfte

Taiwan
Saint Alphonsus Regional Medical Center

Abgeschlossen

Intraartikuläre Injektionen in Hüfte und Knie mit Triamcinolon versus Ketorolac: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Arthritis-Knie | Arthritis der Hüfte

Vereinigte Staaten
Sunnybrook Health Sciences Centre
University Health Network, Toronto; University of Toronto

Abgeschlossen

Exploring the Learning Needs of Individuals With Inflammatory Arthritis From the Perspectives of Patients, Family Members and Friends, and Health Care Providers: Perspectives of Family Members and Friends

Frühe entzündliche Arthritis

Kanada
Smith & Nephew, Inc.
Smith & Nephew Orthopaedics AG

Beendet

Langzeit-Follow-up des Integra® Cadence™ Sprunggelenk-Totalsystems beim primären Sprunggelenkersatz

Rheumatoide Arthritis | Degenerative Arthritis | Traumatische Arthritis

Frankreich, Belgien, Kanada, Spanien, Vereinigtes Königreich

Effectiveness and Safety of Adalimumab in Rheumatoid Arthritis Patients in Routine Clinical Practice

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