- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01081093
Biventricular Pacing in Hypertrophic Cardiomyopathy After Aortic Valve Replacement (BIVENT)
Biventricular Pacing has been shown an improvement of symptoms in patients with heart failure.
A temporary pacing is necessary in patients after cardiac procedures. In patients with hypertrophic cardiomyopathy, a single right ventricular pacing can decrease the cardiac output and blood pressure.
The investigators propose that biventricular pacing in these patients and conditions results in an improvement of symptoms instead of single right pacing.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Frankfurt am Main, Německo, 60590
- Johann Wolfgang Goethe Universitätsklinikum
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years
- Hypertrophic Cardiomyopathy
- Aortic valve replacement
Exclusion Criteria:
- Atrial fibrillation
- Pericarditis
- postoperative low output
- Preoperative permanent pacemaker placement
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Biventrikulární stimulace
|
Placement of an additional pacing wire on the left side of the heart after aortic valve replacement in patients with hypertrophic cardiomyopathy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cardiac output
Časové okno: intraoperative
|
intraoperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bivent001AR-AHK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .