- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01081093
Biventricular Pacing in Hypertrophic Cardiomyopathy After Aortic Valve Replacement (BIVENT)
Biventricular Pacing has been shown an improvement of symptoms in patients with heart failure.
A temporary pacing is necessary in patients after cardiac procedures. In patients with hypertrophic cardiomyopathy, a single right ventricular pacing can decrease the cardiac output and blood pressure.
The investigators propose that biventricular pacing in these patients and conditions results in an improvement of symptoms instead of single right pacing.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Frankfurt am Main, Germania, 60590
- Johann Wolfgang Goethe Universitätsklinikum
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years
- Hypertrophic Cardiomyopathy
- Aortic valve replacement
Exclusion Criteria:
- Atrial fibrillation
- Pericarditis
- postoperative low output
- Preoperative permanent pacemaker placement
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione biventricolare
|
Placement of an additional pacing wire on the left side of the heart after aortic valve replacement in patients with hypertrophic cardiomyopathy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cardiac output
Lasso di tempo: intraoperative
|
intraoperative
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bivent001AR-AHK
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