- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01081093
Biventricular Pacing in Hypertrophic Cardiomyopathy After Aortic Valve Replacement (BIVENT)
Biventricular Pacing has been shown an improvement of symptoms in patients with heart failure.
A temporary pacing is necessary in patients after cardiac procedures. In patients with hypertrophic cardiomyopathy, a single right ventricular pacing can decrease the cardiac output and blood pressure.
The investigators propose that biventricular pacing in these patients and conditions results in an improvement of symptoms instead of single right pacing.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Frankfurt am Main, Alemania, 60590
- Johann Wolfgang Goethe Universitätsklinikum
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years
- Hypertrophic Cardiomyopathy
- Aortic valve replacement
Exclusion Criteria:
- Atrial fibrillation
- Pericarditis
- postoperative low output
- Preoperative permanent pacemaker placement
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación biventricular
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Placement of an additional pacing wire on the left side of the heart after aortic valve replacement in patients with hypertrophic cardiomyopathy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cardiac output
Periodo de tiempo: intraoperative
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intraoperative
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bivent001AR-AHK
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