- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01107873
Změny vzoru toku tepny dorsalis pedis po kaudálním bloku u dětí: observační studie s použitím duplexní sonografie
6. října 2010 aktualizováno: Yonsei University
Účelem této studie je určit změny vzoru toku tepny dorsalis pedis po kaudálním bloku u dětí: Observační studie pomocí duplexní sonografie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 5 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dětských pacientů, kteří navštěvují nemocnici Severance
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dvacet (ASA status I) dětí bez premedikace ve věku 1 až 5 let, které byly naplánovány na jednodenní urologickou operaci
Kritéria vyloučení:
- jestliže existovaly kontraindikace kaudální blokády včetně přecitlivělosti na jakákoli lokální anestetika, krvácivá diatéza, infekce v místech vpichu nebo již existující neurologické onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
duplexní ultrasonografie
provádět duplexní ultrasonografii po kaudálním bloku se sevofluranovou anestezií u dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Vyšetření arteriální hemodynamiky
|
Vyšetření arteriální hemodynamiky zahrnovalo špičkovou systolickou rychlost [PS], koncovou diastolickou rychlost [ED], střední rychlost [MV], časově zprůměrovanou maximální rychlost [TAmax], časově zprůměrovanou střední rychlost [TAmean], index pulsatility [PI], objem průtok [VF] a průměr arterie dorsalis pedis [D].
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
21. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2010-0085
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .