Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effects of the Electro, Heat and Cold -Therapy During Physiotherapy Treatment in Osteoarthritis(OA) of KNEE

6. září 2012 aktualizováno: Meir Medical Center

The Effects of the Electro, Heat and Cold -Therapy During Physiotherapy Treatment in OA of KNEE - Prospective Randomize Trial

The objective of this clinical trial is to evaluate the pain relief and daily functioning improve, in patients suffering of Osteoarthritis of knee, with HOT/COLD/ Electro therapy during physiotherapy treatment

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Prospective randomize trial. The patients with knee pain and osteoarthritis, that were referred to the physiotherapy treatment.

Each patient will be checked twice by the physiotherapy team, in the first and in the last physiotherapy treatment. Test muscle strength of QUADRICEPS, GLUTEOUS MEDIUS and HAMSTRING will be measured by Dynamometer (the dynamometer expressed in a quantitative way the muscle force) The population will randomized separated in trail and control group. The control group will receive before physiotherapy COLD HOT or Electrotherapy treatment depends on the patient and physiotherapy prefer.

The trial group will receive with Elf_Care unit (Hot-Cold & Electrotherapy) during physiotherapy treatment ( 28 minutes twice a week) The protocol treatment includes 28 minutes of cycling cold/hot/cold/hot treatment (2*7 min cold: 10…15 degrees; 2*7 min hot: 39..42 degrees,). During this 28 minutes the patient also receive tolerable intensity Premodulated Interferential current with sweep Beat frequency (3Hz…200Hz), Carrier frequency 5kHz ; Electrodes setup: Thermo Electrode and 2 Regular Electrodes After the treatment the control and trail group will evaluate with 0-10 visual analogue scale VAS, Oxford Knee Score and WOMAC The population will receive treatment twice a week for one month.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female patients more than 60 years old
  • Patients suffering from knee pain due to osteoarthritic changes in radiographic plains.
  • Patients in medical condition to receive physiotherapy treatment
  • Patients who are willing to participate in the trial, to come to all scheduled visits and to sign the informed consent forms.

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving other methods of treatment to this area,
  • Patients with concomitant other injury of the knee.
  • Dermatological affection with contraindication use of hot, cold and/or electrical stimulation
  • Non cooperative patient with the basic rehab program.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elf_care
The trial group will receive with Elf_Care unit (Hot-Cold & Electrotherapy) during physiotherapy treatment ( 28 minutes twice a week)
elfcare device
Aktivní komparátor: control group
The control group will receive before physiotherapy COLD HOT or Electrotherapy treatment depends on the patient and physiotherapy prefer.
regular physiotherapy treatment

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The effects of the electro, heat and cold -therapy during physiotherapy treatment
Časové okno: one year
one year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 041-2010 (Univeristy of Florida)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit