- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01112319
The Effects of the Electro, Heat and Cold -Therapy During Physiotherapy Treatment in Osteoarthritis(OA) of KNEE
The Effects of the Electro, Heat and Cold -Therapy During Physiotherapy Treatment in OA of KNEE - Prospective Randomize Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospective randomize trial. The patients with knee pain and osteoarthritis, that were referred to the physiotherapy treatment.
Each patient will be checked twice by the physiotherapy team, in the first and in the last physiotherapy treatment. Test muscle strength of QUADRICEPS, GLUTEOUS MEDIUS and HAMSTRING will be measured by Dynamometer (the dynamometer expressed in a quantitative way the muscle force) The population will randomized separated in trail and control group. The control group will receive before physiotherapy COLD HOT or Electrotherapy treatment depends on the patient and physiotherapy prefer.
The trial group will receive with Elf_Care unit (Hot-Cold & Electrotherapy) during physiotherapy treatment ( 28 minutes twice a week) The protocol treatment includes 28 minutes of cycling cold/hot/cold/hot treatment (2*7 min cold: 10…15 degrees; 2*7 min hot: 39..42 degrees,). During this 28 minutes the patient also receive tolerable intensity Premodulated Interferential current with sweep Beat frequency (3Hz…200Hz), Carrier frequency 5kHz ; Electrodes setup: Thermo Electrode and 2 Regular Electrodes After the treatment the control and trail group will evaluate with 0-10 visual analogue scale VAS, Oxford Knee Score and WOMAC The population will receive treatment twice a week for one month.
Typ studiów
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or female patients more than 60 years old
- Patients suffering from knee pain due to osteoarthritic changes in radiographic plains.
- Patients in medical condition to receive physiotherapy treatment
- Patients who are willing to participate in the trial, to come to all scheduled visits and to sign the informed consent forms.
Exclusion Criteria:
- Patients receiving other methods of treatment to this area,
- Patients with concomitant other injury of the knee.
- Dermatological affection with contraindication use of hot, cold and/or electrical stimulation
- Non cooperative patient with the basic rehab program.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elf_care
The trial group will receive with Elf_Care unit (Hot-Cold & Electrotherapy) during physiotherapy treatment ( 28 minutes twice a week)
|
elfcare device
|
|
Aktywny komparator: control group
The control group will receive before physiotherapy COLD HOT or Electrotherapy treatment depends on the patient and physiotherapy prefer.
|
regular physiotherapy treatment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The effects of the electro, heat and cold -therapy during physiotherapy treatment
Ramy czasowe: one year
|
one year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 041-2010 (Univeristy of Florida)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .