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The Effects of the Electro, Heat and Cold -Therapy During Physiotherapy Treatment in Osteoarthritis(OA) of KNEE

6 septembre 2012 mis à jour par: Meir Medical Center

The Effects of the Electro, Heat and Cold -Therapy During Physiotherapy Treatment in OA of KNEE - Prospective Randomize Trial

The objective of this clinical trial is to evaluate the pain relief and daily functioning improve, in patients suffering of Osteoarthritis of knee, with HOT/COLD/ Electro therapy during physiotherapy treatment

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Prospective randomize trial. The patients with knee pain and osteoarthritis, that were referred to the physiotherapy treatment.

Each patient will be checked twice by the physiotherapy team, in the first and in the last physiotherapy treatment. Test muscle strength of QUADRICEPS, GLUTEOUS MEDIUS and HAMSTRING will be measured by Dynamometer (the dynamometer expressed in a quantitative way the muscle force) The population will randomized separated in trail and control group. The control group will receive before physiotherapy COLD HOT or Electrotherapy treatment depends on the patient and physiotherapy prefer.

The trial group will receive with Elf_Care unit (Hot-Cold & Electrotherapy) during physiotherapy treatment ( 28 minutes twice a week) The protocol treatment includes 28 minutes of cycling cold/hot/cold/hot treatment (2*7 min cold: 10…15 degrees; 2*7 min hot: 39..42 degrees,). During this 28 minutes the patient also receive tolerable intensity Premodulated Interferential current with sweep Beat frequency (3Hz…200Hz), Carrier frequency 5kHz ; Electrodes setup: Thermo Electrode and 2 Regular Electrodes After the treatment the control and trail group will evaluate with 0-10 visual analogue scale VAS, Oxford Knee Score and WOMAC The population will receive treatment twice a week for one month.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Male or female patients more than 60 years old
  • Patients suffering from knee pain due to osteoarthritic changes in radiographic plains.
  • Patients in medical condition to receive physiotherapy treatment
  • Patients who are willing to participate in the trial, to come to all scheduled visits and to sign the informed consent forms.

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving other methods of treatment to this area,
  • Patients with concomitant other injury of the knee.
  • Dermatological affection with contraindication use of hot, cold and/or electrical stimulation
  • Non cooperative patient with the basic rehab program.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Elf_care
The trial group will receive with Elf_Care unit (Hot-Cold & Electrotherapy) during physiotherapy treatment ( 28 minutes twice a week)
Dispositif: Elf care
elfcare device
Comparateur actif: control group
The control group will receive before physiotherapy COLD HOT or Electrotherapy treatment depends on the patient and physiotherapy prefer.
Autre: control group
regular physiotherapy treatment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The effects of the electro, heat and cold -therapy during physiotherapy treatment
Délai: one year
one year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2010

Première publication (Estimation)

28 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 041-2010 (Univeristy of Florida)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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