Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effects of the Electro, Heat and Cold -Therapy During Physiotherapy Treatment in Osteoarthritis(OA) of KNEE

6. september 2012 opdateret af: Meir Medical Center

The Effects of the Electro, Heat and Cold -Therapy During Physiotherapy Treatment in OA of KNEE - Prospective Randomize Trial

The objective of this clinical trial is to evaluate the pain relief and daily functioning improve, in patients suffering of Osteoarthritis of knee, with HOT/COLD/ Electro therapy during physiotherapy treatment

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospective randomize trial. The patients with knee pain and osteoarthritis, that were referred to the physiotherapy treatment.

Each patient will be checked twice by the physiotherapy team, in the first and in the last physiotherapy treatment. Test muscle strength of QUADRICEPS, GLUTEOUS MEDIUS and HAMSTRING will be measured by Dynamometer (the dynamometer expressed in a quantitative way the muscle force) The population will randomized separated in trail and control group. The control group will receive before physiotherapy COLD HOT or Electrotherapy treatment depends on the patient and physiotherapy prefer.

The trial group will receive with Elf_Care unit (Hot-Cold & Electrotherapy) during physiotherapy treatment ( 28 minutes twice a week) The protocol treatment includes 28 minutes of cycling cold/hot/cold/hot treatment (2*7 min cold: 10…15 degrees; 2*7 min hot: 39..42 degrees,). During this 28 minutes the patient also receive tolerable intensity Premodulated Interferential current with sweep Beat frequency (3Hz…200Hz), Carrier frequency 5kHz ; Electrodes setup: Thermo Electrode and 2 Regular Electrodes After the treatment the control and trail group will evaluate with 0-10 visual analogue scale VAS, Oxford Knee Score and WOMAC The population will receive treatment twice a week for one month.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female patients more than 60 years old
  • Patients suffering from knee pain due to osteoarthritic changes in radiographic plains.
  • Patients in medical condition to receive physiotherapy treatment
  • Patients who are willing to participate in the trial, to come to all scheduled visits and to sign the informed consent forms.

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving other methods of treatment to this area,
  • Patients with concomitant other injury of the knee.
  • Dermatological affection with contraindication use of hot, cold and/or electrical stimulation
  • Non cooperative patient with the basic rehab program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elf_care
The trial group will receive with Elf_Care unit (Hot-Cold & Electrotherapy) during physiotherapy treatment ( 28 minutes twice a week)
elfcare device
Aktiv komparator: control group
The control group will receive before physiotherapy COLD HOT or Electrotherapy treatment depends on the patient and physiotherapy prefer.
regular physiotherapy treatment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The effects of the electro, heat and cold -therapy during physiotherapy treatment
Tidsramme: one year
one year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2010

Først opslået (Skøn)

28. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 041-2010 (Univeristy of Florida)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner