Analýza kontroly diabetu v Portoriku
Analýza proměnných, které ovlivňují kvalitu kontroly diabetu v Portoriku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda(y) Studie se bude skládat ze tří fází:
i) fáze hodnocení,
ii) multimediální zdravotně vzdělávací kampaň pro pacienty, poskytovatele a místní zdravotní pojišťovny za účelem zlepšení adherence
iii) fáze přehodnocení.
Cílová populace:
Fáze I: 600 hispánců, mužů a žen, obyvatel Portorika s diagnózou diabetes mellitus 1. a 2. typu starší 18 let.
Fáze II: 600 pacientů identifikovaných ve fázi I s individualizací intervencí zdravotní výchovy o důležitosti dodržování předepsané léčby. 2) Španělsky mluvící obyvatelstvo Portorika, poskytovatelé zdravotních služeb a zdravotní pojišťovny prostřednictvím multimediální zdravotnické vzdělávací kampaně.
Fáze III: přehodnocení 600 pacientů z fáze I.
Nástroje pro sběr dat:
i) Demografické informace budou získány dotazníkovým rozhovorem. Pacientům bude kontrolní číslo přiděleno automaticky datovým systémem.
ii) Laboratorní krevní vzorky pro A1C, lipidy (celkový cholesterol, triglyceridy a HDL cholesterol) a sérový kreatinin.
iii) Komplexní vzdělávací program s různými mediálními strategiemi, jako jsou: rozhlasové spoty, novinové články, veřejná oznámení, telemedicínské služby.
Analýza dat: Data budou analyzována pomocí SPSS pro Windows.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetem 1. a 2. typu starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- 1. Hemofilie.
- 2. Osoby mladší 18 let.
- 3. Osoby ve výzkumných studiích některých drog.
- 4. Osoby užívající steroidy.
- 5. Pacienti s akutními infekcemi.
- 6. Těhotné diabetičky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola krevního cukru
Časové okno: 2 roky
|
Počty pacientů s Hg A1C v kontrole (méně než 7 %).
Ti s A1c větším než 7 % budou považováni za nesplňující cíl
|
2 roky
|
|
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: 2 roky
|
Kontrola krevního tlaku: Pacienti budou považováni za mimo kontrolu krevního tlaku, pokud mají systolický krevní tlak vyšší než 130 mm Hg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 80 mg Hg
|
2 roky
|
|
Dosažení cíle lipidů
Časové okno: 2 roky
|
Následující výsledky lipidů budou u této populace považovány za mimo cíl: LDL cholesterol vyšší než 100 mg/dl, HDL cholesterol nižší než 40 mg/dl u mužů a nižší než 50 mg/dl u žen a sérové triglyceridy vyšší než 150 mg /dl
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosažení národních doporučení pro klinickou praxi u portorické populace s diabetes mellitus
Časové okno: 2 roky
|
Typy terapií používaných těmito populacemi a jejich vztah k výsledkům mimo cíle.
|
2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosažení národních doporučení pro klinickou praxi u portorické populace s diabetes mellitus
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení výsledků měření: Bude vypočítána popisná analýza, která popíše demografické a zdravotnické charakteristiky účastníků. Bude provedena bivariační analýza pomocí kontingenčních tabulek a Pearsonova Chi-kvadrát testu a nezávislých vzorků t-testů, aby se zjistilo, zda byly či nebyly rozdíly mezi dospělými s diabetem a hladinami A1C nižšími než 7 % a těmi s hladinami A1C vyššími než 7 % v demografické období, charakteristika zdravotních služeb, typ zdravotního pojištění, typ poskytovatelů, typ léků (inzulín nebo pilulky) a komorbidity. Pro statistickou analýzu bude alfa nastaveno na p < 0,05. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Efrain Rodriguez-Vigil, MD, Center for Diabetes Control, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CD0108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .