Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Analyse der Diabeteskontrolle in Puerto Rico

19. Juli 2017 aktualisiert von: Efrain Rodriguez-Vigil, MD, Center for Diabetes Control, Inc.

Eine Analyse von Variablen, die die Qualität der Diabeteskontrolle in Puerto Rico beeinflussen

Projekt: Eine Analyse der Diabeteskontrolle in Puerto Rico Hypothese: Dieses Projekt versucht, die Ursachen zu ermitteln für: i) schlechte Einhaltung der verschriebenen Behandlung durch Patienten, ii) geringe Einhaltung nationaler Richtlinien durch Anbieter iii) Hindernisse, die von der Krankenversicherung bei der Kontrolle auferlegt werden Diabetes mellitus iv) Wirksamkeit eines Krankheitsmanagementprogramms für die Therapietreue der Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methode(n) Die Studie besteht aus drei Phasen:

i) Beurteilungsphase,

ii) Multimedia-Gesundheitsaufklärungskampagne für Patienten, Anbieter und örtliche Krankenversicherungen zur Verbesserung der Therapietreue

iii) Neubewertungsphase.

Zielbevölkerung:

Phase I: 600 hispanische, männliche und weibliche Einwohner von Puerto Rico mit der Diagnose Diabetes mellitus Typ 1 und 2, die älter als 18 Jahre sind.

Phase II: 600 Patienten wurden in Phase I mit individualisierten Gesundheitsaufklärungsmaßnahmen über die Bedeutung der Einhaltung verordneter medizinischer Behandlungen identifiziert. 2) Spanischsprachige Bevölkerung von Puerto Rico, Gesundheitsdienstleister und Krankenversicherungsgesellschaften durch eine multimediale Kampagne zur Gesundheitserziehung.

Phase III: Neubewertung der 600 Patienten der Phase I.

Datenerfassungstools:

i) Demografische Informationen werden durch einen Interviewfragebogen ermittelt. Den Patienten wird vom Datensystem automatisch eine Kontrollnummer zugewiesen.

ii) Laborblutproben für A1C, Lipide (Gesamtcholesterin, Triglyceride und HDL-Cholesterin) und Serumkreatinin.

iii) Ein umfassendes Bildungstreueprogramm mit verschiedenen Medienstrategien wie Radiospots, Zeitungsartikeln, öffentlichen Bekanntmachungen und telemedizinischen Diensten.

Datenanalyse: Die Daten werden mit SPSS für Windows analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser epidemiologischen Studie werden 600 Typ-1- und Typ-2-Diabetiker unter Medikamenteneinnahme analysiert. Die zu analysierende Population besteht aus weiblichen und männlichen Probanden, die mit antidiabetischen Medikamenten behandelt werden. Die Bevölkerung wird aus vier Städten mit hoher Bevölkerungsdichte auf der Insel Puerto Rico ausgewählt. Puertoricaner gelten als hispanische Bevölkerung mit einer Mischung aus weißen hispanischen und afrikanischen Menschen auf der Grundlage indianischer Abstammung. Die Probanden werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-1- und Typ-2-Diabetiker, die älter als 18 Jahre sind

Ausschlusskriterien:

  • 1. Hämophilie.
  • 2. Personen unter 18 Jahren.
  • 3. Personen, die an Forschungsstudien zu einem bestimmten Arzneimittel teilnehmen.
  • 4. Personen, die Steroide verwenden.
  • 5. Patienten mit akuten Infektionen.
  • 6. Schwangere Diabetiker.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Patienten mit Hg A1C in der Kontrolle (weniger als 7 %). Bei Patienten mit einem A1c-Wert von mehr als 7 % wird davon ausgegangen, dass sie das Ziel nicht erreichen
2 Jahre
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 2 Jahre
Blutdruckkontrolle: Bei Patienten gilt die Blutdruckkontrolle nicht mehr, wenn ihr systolischer Blutdruck über 130 mm Hg oder ihr diastolischer Blutdruck über 80 mg Hg liegt
2 Jahre
Lipid-Zielerreichung
Zeitfenster: 2 Jahre
Die folgenden Lipidwerte gelten für diese Population als außerhalb des Ziels liegende Werte: LDL-Cholesterin über 100 mg/dl, HDL-Cholesterin unter 40 mg/dl bei Männern und unter 50 mg/dl bei Frauen sowie Serumtriglyceride über 150 mg /dL
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzung nationaler Empfehlungen für die klinische Praxis bei der puertoricanischen Bevölkerung mit Diabetes mellitus
Zeitfenster: 2 Jahre
Art der von diesen Bevölkerungsgruppen verwendeten Therapien und ihr Zusammenhang mit dem Out-of-Goals-Ergebnis.
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzung nationaler Empfehlungen für die klinische Praxis bei der puertoricanischen Bevölkerung mit Diabetes mellitus
Zeitfenster: 1 Jahr

Bewertung der Ergebnismaße: Es wird eine deskriptive Analyse berechnet, um die demografischen und gesundheitlichen Leistungsmerkmale der Teilnehmer zu beschreiben.

Eine bivariate Analyse unter Verwendung von Kontingenztabellen und dem Pearson-Chi-Quadrat-Test sowie t-Tests unabhängiger Stichproben wird durchgeführt, um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen Erwachsenen mit Diabetes und A1C-Werten unter 7 % und solchen mit A1C-Werten über 7 % gab Begriff der Demografie, Merkmale der Gesundheitsdienste, Art der Krankenversicherung, Art der Anbieter, Art der Medikamente (Insulin oder Pillen) und Komorbiditäten. Für die statistische Analyse wird Alpha auf p < 0,05 festgelegt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Diabetes Control, Inc.

Mitarbeiter

Eli Lilly and Company
Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Hauptermittler: Efrain Rodriguez-Vigil, MD, Center for Diabetes Control, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CD0108

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

National Journal, Ärztetreffen, Pressemitteilung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren