此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

波多黎各糖尿病控制分析

2017年7月19日 更新者:Efrain Rodriguez-Vigil, MD、Center for Diabetes Control, Inc.

影响波多黎各糖尿病控制质量的变量分析

项目:波多黎各糖尿病控制分析 假设:该项目旨在确定以下原因:i) 患者对处方治疗的依从性差,ii) 提供者对国家指南的依从性低 iii) 健康保险在控制糖尿病方面施加的障碍糖尿病 iv) 疾病管理计划对患者治疗依从性的有效性。

研究概览

详细说明

方法 该研究将包括三个阶段:

i) 评估阶段,

ii) 为患者、提供者和当地健康保险开展多媒体健康教育活动以提高依从性

iii) 重新评估阶段。

目标人群:

第一阶段:600 名年龄超过 18 岁且被诊断患有 1 型和 2 型糖尿病的波多黎各西班牙裔男性和女性居民。

第二阶段:对第一阶段确定的 600 名患者进行个性化健康教育干预,以了解遵守规定医疗的重要性。 2) 通过多媒体健康教育活动,波多黎各讲西班牙语的人口、健康服务提供者和健康保险公司。

第三阶段:对第一阶段的 600 名患者进行重新评估。

数据收集工具:

i) 人口统计信息将通过访谈问卷获得。 数据系统会自动为患者分配一个控制编号。

ii) 用于 A1C、脂质(总胆固醇、甘油三酯和 HDL 胆固醇)和血清肌酐的实验室血液样本。

iii) 具有不同媒体策略的综合教育依从性计划,例如:广播点、报纸文章、公共服务公告、远程医疗服务。

数据分析:数据将使用 SPSS for Windows 进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

600

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项流行病学研究将分析 600 名接受药物治疗的 1 型和 2 型糖尿病患者。 要分析的人群由接受抗糖尿病药物治疗的女性和男性受试者组成。 人口将从波多黎各岛的四个高密度城市中选出。 波多黎各人被认为是西班牙裔人口,在印第安人血统的基础上混合了西班牙裔白人和非洲人。 受试者将被邀请参加研究。

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上的 1 型和 2 型糖尿病患者

排除标准:

  • 1. 血友病。
  • 2. 未满 18 岁者。
  • 3.从事某种药物研究的人员。
  • 4. 使用类固醇的人。
  • 5.急性感染患者。
  • 6.妊娠糖尿病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖控制
大体时间:2年
Hg A1C 控制(低于 7%)的患者人数。 A1c大于7%者视为未达标
2年
血压控制
大体时间:2年
血压控制:如果患者的收缩压大于 130 mm Hg 或舒张压大于 80 mg Hg,则患者将被视为血压失控
2年
血脂目标达成
大体时间:2年
以下血脂结果将被视为超出该人群的目标:LDL 胆固醇大于 100 mg/dL,HDL 胆固醇男性低于 40 mg/dL,女性低于 50 mg/dL,血清甘油三酯高于 150 mg /分升
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在波多黎各糖尿病人群中实现国家临床实践建议
大体时间:2年
这些人群使用的治疗类型及其与目标结果的关系。
2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
在波多黎各糖尿病人群中实现国家临床实践建议
大体时间:1年

结果测量评估:将计算描述性分析以描述参与者的人口统计和卫生服务特征。

将使用列联表和 Pearson 卡方检验以及独立样本 t 检验进行双变量分析,以确定 A1C 水平低于 7% 的糖尿病成人与 A1C 水平高于 7% 的成人之间是否存在差异人口统计学术语、健康服务特征、健康保险类型、提供者类型、药物类型(胰岛素或药丸)和合并症。 对于统计分析,alpha 将设置为 p < 0.05。

1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Efrain Rodriguez-Vigil, MD、Center for Diabetes Control, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月5日

首次发布 (估计)

2010年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月19日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

国家期刊,医师会议,新闻稿

IPD 共享时间框架

2年

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

糖尿病的临床试验

流行病学干预的临床试验

3
订阅