波多黎各糖尿病控制分析
影响波多黎各糖尿病控制质量的变量分析
研究概览
详细说明
方法 该研究将包括三个阶段:
i) 评估阶段,
ii) 为患者、提供者和当地健康保险开展多媒体健康教育活动以提高依从性
iii) 重新评估阶段。
目标人群:
第一阶段:600 名年龄超过 18 岁且被诊断患有 1 型和 2 型糖尿病的波多黎各西班牙裔男性和女性居民。
第二阶段:对第一阶段确定的 600 名患者进行个性化健康教育干预,以了解遵守规定医疗的重要性。 2) 通过多媒体健康教育活动,波多黎各讲西班牙语的人口、健康服务提供者和健康保险公司。
第三阶段:对第一阶段的 600 名患者进行重新评估。
数据收集工具:
i) 人口统计信息将通过访谈问卷获得。 数据系统会自动为患者分配一个控制编号。
ii) 用于 A1C、脂质(总胆固醇、甘油三酯和 HDL 胆固醇)和血清肌酐的实验室血液样本。
iii) 具有不同媒体策略的综合教育依从性计划,例如:广播点、报纸文章、公共服务公告、远程医疗服务。
数据分析:数据将使用 SPSS for Windows 进行分析。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18 岁以上的 1 型和 2 型糖尿病患者
排除标准:
- 1. 血友病。
- 2. 未满 18 岁者。
- 3.从事某种药物研究的人员。
- 4. 使用类固醇的人。
- 5.急性感染患者。
- 6.妊娠糖尿病患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血糖控制
大体时间:2年
|
Hg A1C 控制(低于 7%)的患者人数。
A1c大于7%者视为未达标
|
2年
|
血压控制
大体时间:2年
|
血压控制:如果患者的收缩压大于 130 mm Hg 或舒张压大于 80 mg Hg,则患者将被视为血压失控
|
2年
|
血脂目标达成
大体时间:2年
|
以下血脂结果将被视为超出该人群的目标:LDL 胆固醇大于 100 mg/dL,HDL 胆固醇男性低于 40 mg/dL,女性低于 50 mg/dL,血清甘油三酯高于 150 mg /分升
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
在波多黎各糖尿病人群中实现国家临床实践建议
大体时间:2年
|
这些人群使用的治疗类型及其与目标结果的关系。
|
2年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
在波多黎各糖尿病人群中实现国家临床实践建议
大体时间:1年
|
结果测量评估:将计算描述性分析以描述参与者的人口统计和卫生服务特征。 将使用列联表和 Pearson 卡方检验以及独立样本 t 检验进行双变量分析,以确定 A1C 水平低于 7% 的糖尿病成人与 A1C 水平高于 7% 的成人之间是否存在差异人口统计学术语、健康服务特征、健康保险类型、提供者类型、药物类型(胰岛素或药丸)和合并症。 对于统计分析,alpha 将设置为 p < 0.05。 |
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Efrain Rodriguez-Vigil, MD、Center for Diabetes Control, Inc.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
糖尿病的临床试验
流行病学干预的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人