Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En analys av diabeteskontroll i Puerto Rico

19 juli 2017 uppdaterad av: Efrain Rodriguez-Vigil, MD, Center for Diabetes Control, Inc.

En analys av variabler som påverkar kvaliteten på diabeteskontroll i Puerto Rico

Projekt: En analys av diabeteskontroll i Puerto Rico Hypotes: Detta projekt syftar till att fastställa orsakerna till: i) dålig efterlevnad av ordinerad behandling av patienter, ii) låg efterlevnad av leverantörer av nationella riktlinjer iii) hinder som ställs av sjukförsäkringen som kontrollerar diabetes mellitus iv) effektiviteten av ett sjukdomshanteringsprogram för behandlingsföljsamhet hos patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metod(er) Studien kommer att bestå av tre faser:

i) bedömningsfas,

ii) multimedia hälsoutbildningskampanj för patienter, leverantörer och lokala sjukförsäkringar för att förbättra efterlevnaden

iii) omprövningsfas.

Målgrupp:

Fas I: 600 latinamerikaner, män och kvinnor, invånare i Puerto Rico med diagnosen typ 1 och 2 diabetes mellitus äldre än 18 år.

Fas II: 600 patienter identifierade i fas I med individualiserade hälsoutbildningsinsatser om vikten av att följa föreskriven medicinsk behandling. 2) Spansktalande befolkning i Puerto Rico, vårdgivare och sjukförsäkringsbolag genom en multimediakampanj för hälsoutbildning.

Fas III: omvärdering av de 600 patienterna i Fas I.

Datainsamlingsverktyg:

i) Demografisk information kommer att erhållas genom ett intervjuformulär. Patienterna kommer automatiskt att tilldelas ett kontrollnummer av datasystemet.

ii) Laboratorieblodprover för A1C, lipider (totalkolesterol, triglycerider och HDL-kolesterol) och serumkreatinin.

iii) Ett omfattande utbildningsprogram med olika mediestrategier såsom: radioinslag, tidningsartiklar, public service-meddelanden, telemedicintjänster.

Dataanalys: Data kommer att analyseras med SPSS för Windows.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

600

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna epidemiologiska studie kommer att analysera 600 diabetespatienter av typ 1 och 2 under medicinering. Populationerna som ska analyseras är sammansatta av kvinnliga och manliga försökspersoner under terapi med antidiabetisk medicin. Befolkningen kommer att väljas från fyra städer med hög täthet på ön Puerto Rico. Puertoricaner betraktas som latinamerikanska befolkningar med en blandning av vita latinamerikaner, afrikanska människor på basis av indianernas härkomst. Försökspersoner kommer att bjudas in att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1 och 2 diabetespatienter äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • 1. Blödarsjuka.
  • 2. Personer yngre än 18 år.
  • 3. Personer i forskningsstudier av något läkemedel.
  • 4. Personer som använder steroider.
  • 5. Patienter med akuta infektioner.
  • 6. Gravida diabetespatienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontroll av blodsocker
Tidsram: 2 år
Antal patienter med Hg A1C på kontroll (mindre än 7%). De med A1c större än 7% kommer att anses inte uppfylla målet
2 år
Blodtryckskontroll
Tidsram: 2 år
Blodtryckskontroll: Patienter kommer att anses sakna blodtryckskontroll om de har ett systoliskt blodtryck över 130 mm Hg eller ett diastoliskt blodtryck över 80 mg Hg
2 år
Lipider måluppfyllelse
Tidsram: 2 år
Följande lipidresultat kommer att anses vara utanför målet för denna population: LDL-kolesterol högre än 100 mg/dL, HDL-kolesterol lägre än 40 mg/dL hos män och lägre än 50 mg/dL hos kvinnor, och serumtriglycerider större än 150 mg /dL
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppnående av nationella kliniska rekommendationer bland Puerto Rican befolkning med diabetes mellitus
Tidsram: 2 år
Typ av terapier som används av dessa populationer och deras relation till utfall från mål.
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppnående av nationella kliniska rekommendationer bland Puerto Rican befolkning med diabetes mellitus
Tidsram: 1 år

Bedömning av resultatmått: Beskrivande analys kommer att beräknas för att beskriva de demografiska och hälsovårdstjänster som är karakteristiska för deltagarna.

Bivariat analys med hjälp av oförutsedda tabeller och Pearson Chi-square-testet och oberoende prover t-tester kommer att utföras för att avgöra om det fanns skillnader mellan vuxna med diabetes och A1C-nivåer lägre än 7 % och de med A1C-nivåer större än 7 % i demografisk term, hälso- och sjukvårdsegenskaper, typ av sjukförsäkring, typ av leverantörer, typ av medicin (insulin eller piller) och samsjukligheter. För statistisk analys kommer alfa att sättas till p < 0,05.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for Diabetes Control, Inc.

Samarbetspartners

Eli Lilly and Company
Novo Nordisk A/S

Utredare

  • Huvudutredare: Efrain Rodriguez-Vigil, MD, Center for Diabetes Control, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CD0108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

National Journal, Läkarmöte, Pressmeddelande

Tidsram för IPD-delning

2 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Epidemiologisk intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera