- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01119547
Patient Education Program for Osteoarthritis With Exercise Included (PEPOA-E)
The Effect of Including Exercise in an Education Program for Patients With Osteoarthritis in Primary Health Care
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoarthritis (OA) is a degenerative disease, considered to be one of the major national diseases that cause suffering for affected patients and costs for society.The predominant symptoms are pain, stiffness and impaired quality of life, often together with psychological distress. Treatment often consists of medication. Later in the disease, when the joint is destroyed, joint replacement surgery commonly occurs. Physical exercises aimed to increase muscle strength, endurance, proprioception and stability have proved to influence cartilage as well as function, symptoms and quality of life positively. Physical exercise may also reduce the need for hospital care after knee joint replacement.Research suggests that patient education is feasible and valuable in terms of improvements in quality of life, in function, in well-being and improved coping . Accordingly, guidelines recommend education and exercise as a core treatment for osteoarthritis.
Since 1994, Primary Health Care in Malmö has used a patient education programme directed towards OA.The program does not include exercise. In 2007-09 a study was made to investigate this education program.The study showed improvements in self-perceived health and in a few functional tests but not in self-efficacy.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Švédsko, 205 02
- Primary Health Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- Must be able to speak and understand swedish
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Home exercise
The patients is training at home during 6 v. with an individual exercise program.
|
The patient exercise their individual program at home during 6 v.
|
|
Experimentální: Exercise in group
The patients is doing their individual exercise program in a group.
|
The patient do their individual exercise program in a group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arthritis self-efficacy scale
Časové okno: at baseline
|
Measure the patients self-efficacy
|
at baseline
|
|
One-leg rising from sitting to standing
Časové okno: at baseline
|
measure the strength
|
at baseline
|
|
Grip Ability Test
Časové okno: at baseline
|
Measure function of the hand
|
at baseline
|
|
QuickDash
Časové okno: at baseline
|
Measure self-percieved function of the arm/hand
|
at baseline
|
|
Arthritis self-efficacy scale
Časové okno: after 4 month
|
Measure the patients self-efficacy
|
after 4 month
|
|
One leg rising from sitting to standing
Časové okno: after 4 month
|
measure the strength
|
after 4 month
|
|
Grip Ability Test
Časové okno: after 4 month
|
Measure function of the hand
|
after 4 month
|
|
QuickDash
Časové okno: after 4 month
|
Measure self-percieved function of the arm/hand
|
after 4 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bipedal rising from sitting to standing
Časové okno: at baseline
|
Measure the strength
|
at baseline
|
|
One-legged jump
Časové okno: at baseline
|
measure strength and balance
|
at baseline
|
|
Standing on one leg with eyes open and standing on one leg with eyes closed
Časové okno: at baseline
|
Measure the balance
|
at baseline
|
|
Jamar
Časové okno: at baseline
|
Measure the handstrength
|
at baseline
|
|
PinchGauge
Časové okno: at baseline
|
Measure the fingers strength
|
at baseline
|
|
EQ5D
Časové okno: at baseline
|
Measure self-percieved health
|
at baseline
|
|
Bipedal rising from sitting to standing
Časové okno: after 4 month
|
measure the strength
|
after 4 month
|
|
One-legged jump
Časové okno: after 4 month
|
measure strength and balance
|
after 4 month
|
|
Standing on one leg with eyes open and standing on one leg with eyes closed
Časové okno: after 4 month
|
measure the balance
|
after 4 month
|
|
Jamar
Časové okno: after 4 month
|
Measure the handstrength
|
after 4 month
|
|
PinchGauge
Časové okno: after 4 month
|
Measure the fingers strength
|
after 4 month
|
|
EQ5D
Časové okno: after 4 month
|
Measure self-percieved health
|
after 4 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malin Jönsson Lundgren, RPT, Lund University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEPOA-E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Home exercise
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko