Correlation Between Release of Cytokines From Liver Graft and Hemodynamic Instability
21. listopadu 2017 aktualizováno: Penn State University
Correlation Between Release of Cytokines From Liver Graft and Hemodynamic Stability During Liver Transplantation
The primary goal of this project is to identify the source of cytokines that are released into circulation during graft reperfusion.
Seventeen patients scheduled to have adult cadaveric liver transplantation at the Milton S. Hershey Medical Center were contacted as prospective participants.
Blood samples were obtained from the radial artery, the portal vein, and from the graft irrigation.
The level of pro-inflammatory cytokines was verified and compared with the amount of catecholamines used to maintain hemodynamic stability.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Reperfusion of the graft is the most critical part of liver transplantation because of the difficulties in managing the resulting severe hemodynamic instability.
The patients who are accepted to be listed for liver transplantation undergo evaluation of their cardiac function and are usually relatively stable with, at most, minimal cardiac problems (a requirement for inclusion in the liver transplantation program).
Additionally, we observe completely unpredictable hemodynamic reactions during and after the graft reperfusion, requiring vastly different doses of catecholamine in order to maintain an acceptable level of perfusion pressure.
The adverse cardiopulmonary effects are thought to be associated with the preexisting level of various proinflammatory factors, including cytokines (TNF-alpha, IL-6) and proinflammatory phospholipase A2 (sPLA2) produced in the graft as a reaction to the conservation solution and cold temperature (necessary to keep the organ capable for transplantation) and released into the bloodstream during reperfusion.
The massive release of cytokines after unclamping of the graft may be responsible for negative inotropy and significant vasodilatation.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Study will include adult patients with end-stage liver disease accepted for liver transplantation.
Popis
Inclusion Criteria:
- All adult patients scheduled for liver transplantation will be offered the opportunity to participate in this research.
Exclusion Criteria:
- Patients unable or unwilling to provide adequate informed consent will be excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Measurement of cytokine levels (TNF-alpha, IL-1, Il-2, IL-6, IL-8) in the portal vein, radial artery and "flush" (from irrigation of the liver used to remove preservation solution from the liver graft) blood.
Časové okno: A period of 20 minutes, beginning at the start of reperfusion and continuing until 20 minutes after reperfusion.
|
Cytokines released from the liver graft could be a cause for negative inotropy and systemic vasodilatation.
|
A period of 20 minutes, beginning at the start of reperfusion and continuing until 20 minutes after reperfusion.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation between the level of cytokines and hemodynamic stability during reperfusion.
Časové okno: A period of 20 minutes, beginning at the start of reperfusion and continuing until 20 minutes after reperfusion.
|
First 20 minutes after liver graft reperfusion is a time of maximal hemodynamic instability.
A correlation between the level of cytokines and hemodynamic instability could be important for understanding of this condition
|
A period of 20 minutes, beginning at the start of reperfusion and continuing until 20 minutes after reperfusion.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dmitri Bezinover, MD, PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- No 28764
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .