Correlation Between Release of Cytokines From Liver Graft and Hemodynamic Instability
21 novembre 2017 aggiornato da: Penn State University
Correlation Between Release of Cytokines From Liver Graft and Hemodynamic Stability During Liver Transplantation
The primary goal of this project is to identify the source of cytokines that are released into circulation during graft reperfusion.
Seventeen patients scheduled to have adult cadaveric liver transplantation at the Milton S. Hershey Medical Center were contacted as prospective participants.
Blood samples were obtained from the radial artery, the portal vein, and from the graft irrigation.
The level of pro-inflammatory cytokines was verified and compared with the amount of catecholamines used to maintain hemodynamic stability.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Reperfusion of the graft is the most critical part of liver transplantation because of the difficulties in managing the resulting severe hemodynamic instability.
The patients who are accepted to be listed for liver transplantation undergo evaluation of their cardiac function and are usually relatively stable with, at most, minimal cardiac problems (a requirement for inclusion in the liver transplantation program).
Additionally, we observe completely unpredictable hemodynamic reactions during and after the graft reperfusion, requiring vastly different doses of catecholamine in order to maintain an acceptable level of perfusion pressure.
The adverse cardiopulmonary effects are thought to be associated with the preexisting level of various proinflammatory factors, including cytokines (TNF-alpha, IL-6) and proinflammatory phospholipase A2 (sPLA2) produced in the graft as a reaction to the conservation solution and cold temperature (necessary to keep the organ capable for transplantation) and released into the bloodstream during reperfusion.
The massive release of cytokines after unclamping of the graft may be responsible for negative inotropy and significant vasodilatation.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Study will include adult patients with end-stage liver disease accepted for liver transplantation.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All adult patients scheduled for liver transplantation will be offered the opportunity to participate in this research.
Exclusion Criteria:
- Patients unable or unwilling to provide adequate informed consent will be excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Measurement of cytokine levels (TNF-alpha, IL-1, Il-2, IL-6, IL-8) in the portal vein, radial artery and "flush" (from irrigation of the liver used to remove preservation solution from the liver graft) blood.
Lasso di tempo: A period of 20 minutes, beginning at the start of reperfusion and continuing until 20 minutes after reperfusion.
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Cytokines released from the liver graft could be a cause for negative inotropy and systemic vasodilatation.
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A period of 20 minutes, beginning at the start of reperfusion and continuing until 20 minutes after reperfusion.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlation between the level of cytokines and hemodynamic stability during reperfusion.
Lasso di tempo: A period of 20 minutes, beginning at the start of reperfusion and continuing until 20 minutes after reperfusion.
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First 20 minutes after liver graft reperfusion is a time of maximal hemodynamic instability.
A correlation between the level of cytokines and hemodynamic instability could be important for understanding of this condition
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A period of 20 minutes, beginning at the start of reperfusion and continuing until 20 minutes after reperfusion.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dmitri Bezinover, MD, PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- No 28764
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