- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01120743
Correlation Between Release of Cytokines From Liver Graft and Hemodynamic Instability
21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Penn State University
Correlation Between Release of Cytokines From Liver Graft and Hemodynamic Stability During Liver Transplantation
The primary goal of this project is to identify the source of cytokines that are released into circulation during graft reperfusion.
Seventeen patients scheduled to have adult cadaveric liver transplantation at the Milton S. Hershey Medical Center were contacted as prospective participants.
Blood samples were obtained from the radial artery, the portal vein, and from the graft irrigation.
The level of pro-inflammatory cytokines was verified and compared with the amount of catecholamines used to maintain hemodynamic stability.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Reperfusion of the graft is the most critical part of liver transplantation because of the difficulties in managing the resulting severe hemodynamic instability.
The patients who are accepted to be listed for liver transplantation undergo evaluation of their cardiac function and are usually relatively stable with, at most, minimal cardiac problems (a requirement for inclusion in the liver transplantation program).
Additionally, we observe completely unpredictable hemodynamic reactions during and after the graft reperfusion, requiring vastly different doses of catecholamine in order to maintain an acceptable level of perfusion pressure.
The adverse cardiopulmonary effects are thought to be associated with the preexisting level of various proinflammatory factors, including cytokines (TNF-alpha, IL-6) and proinflammatory phospholipase A2 (sPLA2) produced in the graft as a reaction to the conservation solution and cold temperature (necessary to keep the organ capable for transplantation) and released into the bloodstream during reperfusion.
The massive release of cytokines after unclamping of the graft may be responsible for negative inotropy and significant vasodilatation.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Study will include adult patients with end-stage liver disease accepted for liver transplantation.
Opis
Inclusion Criteria:
- All adult patients scheduled for liver transplantation will be offered the opportunity to participate in this research.
Exclusion Criteria:
- Patients unable or unwilling to provide adequate informed consent will be excluded.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Measurement of cytokine levels (TNF-alpha, IL-1, Il-2, IL-6, IL-8) in the portal vein, radial artery and "flush" (from irrigation of the liver used to remove preservation solution from the liver graft) blood.
Ramy czasowe: A period of 20 minutes, beginning at the start of reperfusion and continuing until 20 minutes after reperfusion.
|
Cytokines released from the liver graft could be a cause for negative inotropy and systemic vasodilatation.
|
A period of 20 minutes, beginning at the start of reperfusion and continuing until 20 minutes after reperfusion.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation between the level of cytokines and hemodynamic stability during reperfusion.
Ramy czasowe: A period of 20 minutes, beginning at the start of reperfusion and continuing until 20 minutes after reperfusion.
|
First 20 minutes after liver graft reperfusion is a time of maximal hemodynamic instability.
A correlation between the level of cytokines and hemodynamic instability could be important for understanding of this condition
|
A period of 20 minutes, beginning at the start of reperfusion and continuing until 20 minutes after reperfusion.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dmitri Bezinover, MD, PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- No 28764
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .