- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01120743
Correlation Between Release of Cytokines From Liver Graft and Hemodynamic Instability
21. november 2017 oppdatert av: Penn State University
Correlation Between Release of Cytokines From Liver Graft and Hemodynamic Stability During Liver Transplantation
The primary goal of this project is to identify the source of cytokines that are released into circulation during graft reperfusion.
Seventeen patients scheduled to have adult cadaveric liver transplantation at the Milton S. Hershey Medical Center were contacted as prospective participants.
Blood samples were obtained from the radial artery, the portal vein, and from the graft irrigation.
The level of pro-inflammatory cytokines was verified and compared with the amount of catecholamines used to maintain hemodynamic stability.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Reperfusion of the graft is the most critical part of liver transplantation because of the difficulties in managing the resulting severe hemodynamic instability.
The patients who are accepted to be listed for liver transplantation undergo evaluation of their cardiac function and are usually relatively stable with, at most, minimal cardiac problems (a requirement for inclusion in the liver transplantation program).
Additionally, we observe completely unpredictable hemodynamic reactions during and after the graft reperfusion, requiring vastly different doses of catecholamine in order to maintain an acceptable level of perfusion pressure.
The adverse cardiopulmonary effects are thought to be associated with the preexisting level of various proinflammatory factors, including cytokines (TNF-alpha, IL-6) and proinflammatory phospholipase A2 (sPLA2) produced in the graft as a reaction to the conservation solution and cold temperature (necessary to keep the organ capable for transplantation) and released into the bloodstream during reperfusion.
The massive release of cytokines after unclamping of the graft may be responsible for negative inotropy and significant vasodilatation.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Study will include adult patients with end-stage liver disease accepted for liver transplantation.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All adult patients scheduled for liver transplantation will be offered the opportunity to participate in this research.
Exclusion Criteria:
- Patients unable or unwilling to provide adequate informed consent will be excluded.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Measurement of cytokine levels (TNF-alpha, IL-1, Il-2, IL-6, IL-8) in the portal vein, radial artery and "flush" (from irrigation of the liver used to remove preservation solution from the liver graft) blood.
Tidsramme: A period of 20 minutes, beginning at the start of reperfusion and continuing until 20 minutes after reperfusion.
|
Cytokines released from the liver graft could be a cause for negative inotropy and systemic vasodilatation.
|
A period of 20 minutes, beginning at the start of reperfusion and continuing until 20 minutes after reperfusion.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Correlation between the level of cytokines and hemodynamic stability during reperfusion.
Tidsramme: A period of 20 minutes, beginning at the start of reperfusion and continuing until 20 minutes after reperfusion.
|
First 20 minutes after liver graft reperfusion is a time of maximal hemodynamic instability.
A correlation between the level of cytokines and hemodynamic instability could be important for understanding of this condition
|
A period of 20 minutes, beginning at the start of reperfusion and continuing until 20 minutes after reperfusion.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dmitri Bezinover, MD, PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- No 28764
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levertransplantasjon
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
Frantisek SaudekRekrutteringØyene i Langerhans TransplantationTsjekkia