- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01127789
The Use of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) to Study Implicit Motor Learning on Patients With Brain Injury
20. prosince 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study is to study motor learning and recovery of patients with brain damage caused by traumatic brain injury or stroke with transcranial direct current stimulation (tDCS).
It is hypothesized that anodal tDCS on the lesion side and/or cathodal tDCS on the healthy side of motor cortex could improve the recovery of motor function such as learning.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
We aim to apply transcranial direct current stimulation (tDCS) to study the recovery process of motor learning on the patients with brain damage caused by traumatic brain injury or stroke.
Both anodal and cathodal tDCS will be used to test whether the increase of motor cortical activity by anodal tDCS over lesional side or the decrease of brain activity by cathodal tDCS on healthy side will improve the learning skill (SRTT: serial reaction time task).
The result could help to understand the mechanism of motor and cognitive recovery after brain damage, and further rationalize the application of non-invasive brain stimulation such as tDCS for patient rehabilitation.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Dpt. Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- TBI or stroke patients
- with partially preserved fine motor function
Exclusion Criteria:
- with metal clips in head or device (e.g. pacemaker)
- with active CNS drugs
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: non-invasive brain stimulation
|
Transcranial Direct Current Stimulation
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaction time (millisecond)
Časové okno: 24 hours post intervention
|
Primary outcome measure is the average reaction time of 360 trials from each block -- the task is composed of 8 blocks.
After intervention, 3 blocks will be re-tested for 3 times to evaluate the consolidating effect of tDCS on motor learning.
|
24 hours post intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Error rate (percentage)
Časové okno: 24 hours post intervention
|
Secondary outcome measure is the error rate of each block which will be re-tested for 3 times after intervention.
The aim is to evaluate the motor learning effect during and after tDCS.
|
24 hours post intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wen-Shiang Chen, MD, PhD, Dpt. Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH Taipei, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200910005R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transcranial Direct Current Stimulation
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy