Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Use of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) to Study Implicit Motor Learning on Patients With Brain Injury

20. desember 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study is to study motor learning and recovery of patients with brain damage caused by traumatic brain injury or stroke with transcranial direct current stimulation (tDCS). It is hypothesized that anodal tDCS on the lesion side and/or cathodal tDCS on the healthy side of motor cortex could improve the recovery of motor function such as learning.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

We aim to apply transcranial direct current stimulation (tDCS) to study the recovery process of motor learning on the patients with brain damage caused by traumatic brain injury or stroke. Both anodal and cathodal tDCS will be used to test whether the increase of motor cortical activity by anodal tDCS over lesional side or the decrease of brain activity by cathodal tDCS on healthy side will improve the learning skill (SRTT: serial reaction time task). The result could help to understand the mechanism of motor and cognitive recovery after brain damage, and further rationalize the application of non-invasive brain stimulation such as tDCS for patient rehabilitation.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Dpt. Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • TBI or stroke patients
  • with partially preserved fine motor function

Exclusion Criteria:

  • with metal clips in head or device (e.g. pacemaker)
  • with active CNS drugs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: non-invasive brain stimulation
Enhet: Transcranial Direct Current Stimulation
Transcranial Direct Current Stimulation
Andre navn:
  • Chanttanooga ionto Dual Channel Stimulator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaction time (millisecond)
Tidsramme: 24 hours post intervention
Primary outcome measure is the average reaction time of 360 trials from each block -- the task is composed of 8 blocks. After intervention, 3 blocks will be re-tested for 3 times to evaluate the consolidating effect of tDCS on motor learning.
24 hours post intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Error rate (percentage)
Tidsramme: 24 hours post intervention
Secondary outcome measure is the error rate of each block which will be re-tested for 3 times after intervention. The aim is to evaluate the motor learning effect during and after tDCS.
24 hours post intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wen-Shiang Chen, MD, PhD, Dpt. Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH Taipei, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200910005R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere