- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01127789
The Use of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) to Study Implicit Motor Learning on Patients With Brain Injury
20 декабря 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study is to study motor learning and recovery of patients with brain damage caused by traumatic brain injury or stroke with transcranial direct current stimulation (tDCS).
It is hypothesized that anodal tDCS on the lesion side and/or cathodal tDCS on the healthy side of motor cortex could improve the recovery of motor function such as learning.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
We aim to apply transcranial direct current stimulation (tDCS) to study the recovery process of motor learning on the patients with brain damage caused by traumatic brain injury or stroke.
Both anodal and cathodal tDCS will be used to test whether the increase of motor cortical activity by anodal tDCS over lesional side or the decrease of brain activity by cathodal tDCS on healthy side will improve the learning skill (SRTT: serial reaction time task).
The result could help to understand the mechanism of motor and cognitive recovery after brain damage, and further rationalize the application of non-invasive brain stimulation such as tDCS for patient rehabilitation.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Dpt. Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- TBI or stroke patients
- with partially preserved fine motor function
Exclusion Criteria:
- with metal clips in head or device (e.g. pacemaker)
- with active CNS drugs
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: non-invasive brain stimulation
|
Transcranial Direct Current Stimulation
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Reaction time (millisecond)
Временное ограничение: 24 hours post intervention
|
Primary outcome measure is the average reaction time of 360 trials from each block -- the task is composed of 8 blocks.
After intervention, 3 blocks will be re-tested for 3 times to evaluate the consolidating effect of tDCS on motor learning.
|
24 hours post intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Error rate (percentage)
Временное ограничение: 24 hours post intervention
|
Secondary outcome measure is the error rate of each block which will be re-tested for 3 times after intervention.
The aim is to evaluate the motor learning effect during and after tDCS.
|
24 hours post intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wen-Shiang Chen, MD, PhD, Dpt. Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH Taipei, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200910005R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .