- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01127789
The Use of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) to Study Implicit Motor Learning on Patients With Brain Injury
20 de diciembre de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study is to study motor learning and recovery of patients with brain damage caused by traumatic brain injury or stroke with transcranial direct current stimulation (tDCS).
It is hypothesized that anodal tDCS on the lesion side and/or cathodal tDCS on the healthy side of motor cortex could improve the recovery of motor function such as learning.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
We aim to apply transcranial direct current stimulation (tDCS) to study the recovery process of motor learning on the patients with brain damage caused by traumatic brain injury or stroke.
Both anodal and cathodal tDCS will be used to test whether the increase of motor cortical activity by anodal tDCS over lesional side or the decrease of brain activity by cathodal tDCS on healthy side will improve the learning skill (SRTT: serial reaction time task).
The result could help to understand the mechanism of motor and cognitive recovery after brain damage, and further rationalize the application of non-invasive brain stimulation such as tDCS for patient rehabilitation.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Taipei, Taiwán, 100
- Dpt. Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- TBI or stroke patients
- with partially preserved fine motor function
Exclusion Criteria:
- with metal clips in head or device (e.g. pacemaker)
- with active CNS drugs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: non-invasive brain stimulation
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Transcranial Direct Current Stimulation
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reaction time (millisecond)
Periodo de tiempo: 24 hours post intervention
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Primary outcome measure is the average reaction time of 360 trials from each block -- the task is composed of 8 blocks.
After intervention, 3 blocks will be re-tested for 3 times to evaluate the consolidating effect of tDCS on motor learning.
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24 hours post intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Error rate (percentage)
Periodo de tiempo: 24 hours post intervention
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Secondary outcome measure is the error rate of each block which will be re-tested for 3 times after intervention.
The aim is to evaluate the motor learning effect during and after tDCS.
|
24 hours post intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Shiang Chen, MD, PhD, Dpt. Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH Taipei, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200910005R
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